FEMOSTON MINI (0,5MG/2,5MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Femoston mini - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: dydrogesterone and estrogen
Účinná látka: hemihydrÁt estradiolu
Alternativy: Femoston conti
ATC skupina: G03FA14 - dydrogesterone and estrogen
Obsah účinných látek: 0,5MG/2,5MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |28 KAL|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Femoston mini složení

Jedna tableta obsahuje estradiolum hemihydricum (odpovídá estradiolum 0,5 mg) a dydrogesteronum 2,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy 117,4 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Kulaté, bikonvexní tablety, označené na jedné straně 379 (průměr 7 mm). Žluté tablety 0,5/2,5...více

Femoston mini Dávkování a způsob podání

Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg je kontinuální kombinovaná hormonální substituční terapie pro perorální použití. Estrogen a progestagen se podávají každý den bez přerušení. Dávka je jedna tableta denně po dobu 28denního cyklu. Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg se užívá kontinuálně, bez přestávky mezi jednotlivými baleními. Při zahájení a pokračování léčby postmenopauzálních symptomů je...více

Femoston mini Kontraindikace

• Známý, uváděný v anamnéze nebo suspektní karcinom prsu • Známé nebo suspektní estrogenně podmíněné maligní tumory (např. karcinom endometria) • Nediagnostikované krvácení z genitálií • Neléčená hyperplazie endometria • Dřívější nebo současný žilní tromboembolismus (trombóza hlubokých žil, plicní embolie) • Známé trombofilní poruchy (např. deficience proteinu C, proteinu...více

Femoston mini Indikace, na co je lék

Hormonální substituční terapie (HRT) symptomů nedostatku estrogenu u žen po menopauze, u nichž se poslední menstruace dostavila minimálně před 12 měsíci. Zkušenosti s léčbou žen starších než 65 let jsou omezené....více

Femoston mini Interakce

Studie interakcí nebyly provedeny. Účinnost estrogenů a progestagenů může být zhoršena: • Metabolismus estrogenů a progestagenů se může zvýšit, pokud jsou souběžně podávány látky, o nichž je známo, že indukují aktivitu enzymů metabolizujících léky, konkrétně enzymů patřících do skupiny cytochromu P450, jako jsou např. antikonvulziva (např. fenobarbital, karbamazepin, fenytoin)...více

Femoston mini Pro děti, pediatrická populace

Pro užívání přípravku Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg u pediatrické populace neexistuje relevantní indikace. 4.3 Kontraindikace • Známý, uváděný v anamnéze nebo suspektní karcinom prsu • Známé nebo suspektní estrogenně podmíněné maligní tumory (např. karcinom endometria) • Nediagnostikované krvácení z genitálií • Neléčená hyperplazie endometria • Dřívější nebo současný žilní...více

Femoston mini Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíFemoston mini 0,5 mg/2,5 mg není indikován během těhotenství. Pokud během léčby přípravkem Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg žena otěhotní, je třeba léčbu neprodleně přerušit. Pro kombinaci estradiol/dydrogesteron nejsou k dispozici žádné odpovídající údaje o použití u těhotných žen. Výsledky většiny doposud provedených epidemiologických studií relevantních pro neúmyslné vystavení...více

Femoston mini Užívání po expiraci, upozornění a varování

Léčba postmenopauzálních symptomů hormonální substitucí by měla být zahájena pouze tehdy, pokud symptomy nepříznivě ovlivňují kvalitu života. Ve všech případech je třeba podrobně zvážit rizika a přínosy léčby, a to alespoň jednou ročně a pokračovat v HRT pouze tehdy, pokud přínosy převažují nad riziky. Údaje týkající se rizik souvisejících s HRT v léčbě předčasné menopauzy...více

Femoston mini Schopnost řízení vozidel

Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a/nebo obsluhovat...více

Femoston mini Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u pacientek léčených kombinací estradiol/dydrogesteron v klinických studiích byly bolest hlavy, bolest břicha, bolest/citlivost prsů a bolest zad. Následující nežádoucí účinky byly pozorovány v níže uvedených frekvencích při klinických hodnoceních (n=4929). *Nežádoucí účinky hlášené spontánně, které nebyly pozorovány při ...více

Femoston mini Předávkování

Jak estradiol, tak dydrogesteron jsou látky s nízkou toxicitou. Při předávkování se mohou objevit příznaky jako nauzea, zvracení, citlivost prsů, závratě, bolest břicha, ospalost/únava a krvácení z vysazení. Je nepravděpodobné, že by bylo třeba nějaké specifické nebo symptomatické léčby. Toto platí i pro předávkování u dětí....více

Femoston mini Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Genitourinární systém a pohlavní hormony, progestiny a estrogeny, fixní kombinace. ATC kód: G03FA EstradiolLéčivá látka, syntetický 17β-estradiol, je chemicky i biologicky totožná s endogenním lidským estradiolem. Nahrazuje vymizelou produkci estrogenu u žen v menopauze a zmírňuje klimakterické příznaky. DydrogesteronDydrogesteron je perorálně účinný progestagen,...více

Femoston mini Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Estradiol • Absorpce: Absorpce estradiolu závisí na velikosti částic: mikronizovaný estradiol se z trávicího ústrojí rychle vstřebává. Následující tabulka ukazuje průměrné hodnoty farmakokinetických parametrů estradiolu (E2), estronu (E1) a estronsulfátu (E1S) v rovnovážném stavu pro každou dávku mikronizovaného estradiolu. Údaje jsou uvedeny jako průměr (SD). Estradiol 0,5 mg Parametry...více

Femoston mini Bezpečnost (v těhotenství)

Další předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti u cílové populace, kromě informací již obsažených v jiných bodech Souhrnu údajů o přípravku (SmPC), mající význam pro předepisujícího lékaře, nejsou k dispozici. Posouzení rizika pro životní prostředí (ERA): Tento léčivý přípravek může představovat riziko pro vodní prostředí. Nepoužitý léčivý přípravek nevyhazujte do...více

Femoston mini Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: monohydrát laktózy hypromelóza kukuřičný škrob koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát Potahová vrstva: makrogol polyvinylalkohol mastek oxid titaničitý (E171) žlutý oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné...více

Femoston mini Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA  1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Femoston mini 0,5 mg/2,5 mg potahované tabletyestradiolum a dydrogesteronum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje estradiolum 0,5 mg (jako hemihydrát) a dydrogesteronum 2,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Pro další údaje viz příbalovou informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA...více

Femoston mini Balení a cena

...více

Femoston mini Souhrn údajů