Forlax - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: macrogol
Účinná látka: Makrogol 4000
Alternativy: Fortrans,
Macrogol 4000 pharos,
Macrogol 4000 sanofi,
MacrolaxATC skupina: A06AD15 - macrogol
Obsah účinných látek: 10G, 4G
Formy: Prášek pro perorální roztok v sáčku
Balení: Sáček
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Macrogolum 4000 10,00 g v jednom sáčku. Pomocné látky se známým účinkem: Sorbitol (E 420) 1,7 mg v jednom sáčku. Oxid siřičitý (E 220) 0,12 x 10-2 mg v jednom sáčku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro perorální roztok v sáčku. Téměř bílý prášek s vůní a chutí po pomerančích a grapefruitech....
více Perorální podání. Dávkování až 2 sáčky (10 – 20 g) denně, nejlépe jako jedna dávka ráno. Denní dávka má být upravena dle klinické odpovědi a může být v rozsahu od jednoho sáčku obden (obzvláště u dětí) až do 2 sáčků denně. Účinek přípravku FORLAX se objeví během 24 až 48 hodin po podání. Pediatrická populaceU dětí nemá léčba přesahovat 3 měsíce z důvodu nedostatku...
více - závažné zánětlivé střevní onemocnění (jako je ulcerózní kolitída, Crohnova choroba) nebo toxické megakolon, - digestivní perforace nebo riziko digestivní perforace, - ileus nebo podezření na střevní obstrukci nebo symptomatická stenóza, - bolestivé břišní syndromy neurčité příčiny, - hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
více Symptomatická léčba zácpy u dospělých a dětí od 8 let výše. Před zahájením léčby je nutné vyloučit organické poruchy. FORLAX má zůstat dočasnou doplňující léčbou při osvojování si vhodného životního stylu a dietetické léčby zácpy s maximální 3-měsíční léčebnou kúrou u dětí. Pokud příznaky přetrvávají navzdory správným dietním opatřením, je třeba myslet na skrytou...
více Je možné, že během užívání přípravku FORLAX může být přechodně snížena absorpce dalších léčivých přípravků, zejména přípravků s úzkým terapeutickým indexem nebo krátkým biologickým poločasem jako je digoxin, antiepileptika, deriváty kumarinu a imunosupresiva. To může vést ke snížení jejich účinku. Přípravek FORLAX může mít při použití se zahušťovadly na bázi...
víceU dětí nemá léčba přesahovat 3 měsíce z důvodu nedostatku klinických údajů pro dobu léčby delší měsíců. Úprava střevní motility navozená léčbou se má udržovat životním stylem a dietními opatřeními. Způsob podání Obsah sáčku se má rozpustit přibližně v 50 ml vody těsně před užitím a má se užít ráno. Výsledný roztok bude čirý a průhledný jako voda. 4.3 Kontraindikace...
více Těhotenství: Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Existuje pouze omezené množství dat (méně než 300 záznamů o těhotných) o použití přípravku FORLAX u těhotných žen. Během těhotenství se neočekávají žádné nežádoucí účinky, protože systémové působení přípravku FORLAX je zanedbatelné. FORLAX...
více Zvláštní upozornění: Léčba zácpy jakýmkoli léčivým přípravkem je jen doplněním zdravého životního stylu a diety, například: - zvýšeného příjmu tekutin a dietetických vláknin, - doporučené přiměřené fyzické aktivity a rehabilitace střevního reflexu. Před zahájením léčby je třeba vyloučit organickou poruchu. Tento přípravek obsahuje makrogol (polyethylenglykol). Byla...
více Nebyly provedeny žádné studie účinků na schopnost řídit a/nebo obsluhovat...
více Klasifikační terminologie nežádoucích účinků léků (frekvence): Velmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), méně časté (1/1 000 až <1/100), vzácné (1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Dospělá populace: Nežádoucí účinky vyjmenované v následující tabulce byly hlášeny během klinických studií (zahrnujících 600...
více Byl hlášen průjem, bolesti břicha a zvracení. V případě těžkého průjmu může nastat snížení tělesné hmotnosti a elektrolytová nerovnováha. Průjem v důsledku nadměrných dávek se upraví po přechodném vysazení léčby nebo po snížení dávky. Nadměrná ztráta tekutin v důsledku průjmu nebo zvracení může vyžadovat úpravu poruchy rovnováhy elektrolytů....
více Farmakoterapeutická skupina: Osmoticky působící laxativum. ATC kód: A06AD15. Makrogoly s vysokou molekulární hmotností (4000) jsou dlouhé lineární polymery, na nichž jsou molekuly vody napojené vodíkovou vazbou. Při perorálním podání zvyšují objem střevní tekutiny. Objem neabsorbované střevní tekutiny je zodpovědný za laxativní vlastnosti roztoku....
více Farmakokinetické údaje potvrzují, že makrogol 4000 se neresorbuje trávicím traktem ani nedochází k jeho biotransformaci po perorálním užití....
více Toxikologické studie na různých druzích zvířat neprokázaly žádné známky systémové ani lokální toxicity makrogolu 4000. Makrogol 4000 neměl žádné teratogenní nebo mutagenní účinky. Studie zaměřené na potenciální lékové interakce s některými nesteroidními antiflogistiky, antikoagulancii, gastrickými antisekretorickými látkami či hypoglykemizujícím sulfamidem u potkanů prokázaly,...
více 6.1 Seznam pomocných látek Sodná sůl sacharínu (E954), pomerančovo-grapefruitové aroma. Složení pomerančovo-grapefruitového aromatu: pomerančová a grapefruitová silice, koncentrovaná pomerančová štáva, citral, acetaldehyd, linalol, ethyl-butyrát, terpinol alfa, oktanal, hexenol beta gama, maltodextrin, arabská klovatina, sorbitol, BHA (E320) a oxid siřičitý (E220). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FORLAX 10 g prášek pro perorální roztok v sáčku macrogolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden sáček obsahuje macrogolum 4000 10,00 g. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sorbitol (E420), oxid siřičitý (E220). Další informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek...
více...
více