Forlax Pro děti, pediatrická populace

U dětí nemá léčba přesahovat 3 měsíce z důvodu nedostatku klinických údajů pro dobu léčby delší měsíců. Úprava střevní motility navozená léčbou se má udržovat životním stylem a dietními
opatřeními.

Způsob podání

Obsah sáčku se má rozpustit přibližně v 50 ml vody těsně před užitím a má se užít ráno. Výsledný
roztok bude čirý a průhledný jako voda.

4.3 Kontraindikace

- závažné zánětlivé střevní onemocnění (jako je ulcerózní kolitída, Crohnova choroba) nebo
toxické megakolon,
- digestivní perforace nebo riziko digestivní perforace,
- ileus nebo podezření na střevní obstrukci nebo symptomatická stenóza,
- bolestivé břišní syndromy neurčité příčiny,
- hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Zvláštní upozornění:
Léčba zácpy jakýmkoli léčivým přípravkem je jen doplněním zdravého životního stylu a diety,
například:
- zvýšeného příjmu tekutin a dietetických vláknin,
- doporučené přiměřené fyzické aktivity a rehabilitace střevního reflexu.
Před zahájením léčby je třeba vyloučit organickou poruchu.
Tento přípravek obsahuje makrogol (polyethylenglykol). Byla hlášena hypersenzitivita (anafylaktický
šok, angioedém, kopřivka, vyrážka, pruritus, erytém) na léčiva obsahující makrogol
(polyethylenglykol), viz bod 4.8.
Tento přípravek obsahuje oxid siřičitý, který může vzácně způsobovat závažnou hypersenzitivní
reakci a bronchospasmus.
Tento léčivý přípravek obsahuje 1,7 mg sorbitolu v jednom sáčku.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednom sáčku, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.

V případě průjmu je třeba dávat pozor na pacienty, u kterých je riziko poruchy vodní a elektrolytové
rovnováhy (např. starší pacienti nebo pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvin nebo pacienti
užívající diuretika) a zvážit kontrolu elektrolytů.
Je třeba používat s opatrností u pacientů s poruchou dávivého reflexu a u pacientů náchylných
k regurgitaci nebo aspiraci. Případy aspirace byly hlášeny při podání velkého množství
polyethylenglykolu a elektrolytů nasogastrickou sondou. U dětí s neurologickým poškozením, které
trpí oromotorickou dysfunkcí, je riziko aspirace obzvláště vysoké.
U pacientů s problémy s polykáním, kteří potřebují přidání zahušťovadla do roztoků pro zajištění
odpovídajícího příjmu, je nutné zvážit možnost interakcí, viz bod 4.5.

Opatření pro použití:
FORLAX neobsahuje významné množství cukru nebo polyolu a může být předepsán diabetikovi nebo
pacientům na bezgalaktózové dietě.