GLUCANTIME (1500MG/5ML Injekční roztok) - Informace o předepisování

Glucantime - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: meglumine antimonate
Účinná látka: Meglumin-antimonát
Alternativy:
ATC skupina: P01CB01 - meglumine antimonate
Obsah účinných látek: 1,5G/5ML, 1500MG/5ML
Formy: Injekční roztok
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: |10X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Glucantime složení

Jedna ampule obsahuje 1500 mg meglumin antimonátu (odpovídá 405 mg antimonu). Pomocné látky se známými účinky: Jedna ampule obsahuje 8 mg disiřičitanu draselného (E224) a 0,9 mg bezvodého siřičitanu sodného (E221). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý, průhledný...více

Glucantime Dávkování a způsob podání

Dávkování: z Viscerální a mukokutánní leishmaniózaIntramuskulární injekce antimonu 20 mg/kg/den (75 mg/kg/den meglumin antimonátu) po dobu 28 dní. V případě, že příznaky přetrvávají, měl by být pacient odeslán ke sledování na specializovaném oddělení. Kožní leishmaniózaIntramuskulární injekce antimonu 20 mg/kg/den (75 mg/kg/den meglumin antimonátu), po dobu 20 dní. z V případě...více

Glucantime Kontraindikace

- Přecitlivělost na účinnou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- U pacientů s ledvinovou, srdeční nebo jaterní insuficiencí....více

Glucantime Indikace, na co je lék

- Přecitlivělost na účinnou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- U pacientů s ledvinovou, srdeční nebo jaterní insuficiencí....více

Glucantime Interakce

Léky, o nichž je známo, že prodlužují QT intervalMeglumin antimonát by měl být používán s opatrností u pacientů užívajících léky, o nichž je známo, že prodlužují QT interval (např. Antiarytmika třídy IA a III, některá tricyklická antidepresiva, makrolidová antibiotika, některá antipsychotika, jiná antiparazitika) (viz bod 4.4). Souběžné podávání léků s kardiotoxickými účinky (léky,...více

Glucantime Pro děti, pediatrická populace

Je třeba dodržovat stejná pravidla pro dávkování jako u dospělých. Renální insuficiencePřípravek Glucantime je u této populace kontraindikován. Viz bod 4.3. Jaterní insuficiencePřípravek Glucantime je u této populace kontraindikován. Viz bod 4.3. Starší pacientiPřípravek Glucantime by měl být u této populace používán s opatrností a vždy s ohledem na funkci ledvin. Způsob podávání: Intramuskulárně....více

Glucantime Fertilita, těhotenství a kojení

Je třeba dodržovat stejná pravidla pro dávkování jako u dospělých. Renální insuficiencePřípravek Glucantime je u této populace kontraindikován. Viz bod 4.3. Jaterní insuficiencePřípravek Glucantime je u této populace kontraindikován. Viz bod 4.3. Starší pacientiPřípravek Glucantime by měl být u této populace používán s opatrností a vždy s ohledem na funkci ledvin. Způsob podávání: Intramuskulárně....více

Glucantime Užívání po expiraci, upozornění a varování

Rezistence byla popsána u L. aethiopica. Proto není meglumin antimonát doporučen pro léčbu kožní leishmaniózy způsobené L. aethiopica. V případě nedostatečné odpovědi na léčbu pětimocnými antimony se doporučuje použít léky druhé linie. Vzhledem k riziku intolerance na antimon se doporučuje během léčby sledovat testy jaterních a ledvinových funkcí (viz body 4.8 a 4.9). Meglumin antimonát...více

Glucantime Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny....více

Glucantime Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky byly klasifikovány podle jejich četnosti pomocí následující konvence: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 osob Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1000 osob Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 osob Četnost není známa (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy imunitního systémuNení...více

Glucantime Předávkování

Protože se jedná o pětimocný antimon, jeho toxicita je mnohem nižší než toxicita trojmocných sloučenin. Jak v případě subakutní intoxikace, tak v případě akutní intoxikace se mohou objevit gastrointestinální poruchy (zvracení, průjem) různé závažnosti, mohou se také objevit kožní projevy a kardiovaskulární změny. Pokud je celková podaná dávka příliš vysoká, může dojít k výskytu...více

Glucantime Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Leishmanicidy a trypanosomicidy - antimony, ATC kód P01C BMeglumin antimonát vykazuje leishmanicidní aktivitu. Mechanismus působeníMechanismus působení pětimocného antimonu není zcela popsán. Zdá se, že pětimocné antimony samy o sobě nemají aktivitu in vitro. Ty jsou přeměněny na trojmocný antimon, který je zodpovědný za aktivitu prvoků pomocí inhibice různých enzymů...více

Glucantime Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Leishmanicidy a trypanosomicidy - antimony, ATC kód P01C BMeglumin antimonát vykazuje leishmanicidní aktivitu. Mechanismus působeníMechanismus působení pětimocného antimonu není zcela popsán. Zdá se, že pětimocné antimony samy o sobě nemají aktivitu in vitro. Ty jsou přeměněny na trojmocný antimon, který je zodpovědný za aktivitu prvoků pomocí inhibice různých enzymů...více

Glucantime Bezpečnost (v těhotenství)

Toxicita vůči reprodukciStudie dostupné v literatuře prokázaly, že opakované podávání meglumin antimonátu potkanům během gravidity je spojeno s akumulací antimonu u plodů, embryoletalitou, opožděným vývojem a vyšším výskytem modifikací skeletu. Odhaduje se, že tato toxicita u potkanů se vyskytuje při dávkách spojených s plazmatickými koncentracemi mnohem vyššími, než jakých...více

Glucantime Farmaceutické údaje o léku

Toxicita vůči reprodukciStudie dostupné v literatuře prokázaly, že opakované podávání meglumin antimonátu potkanům během gravidity je spojeno s akumulací antimonu u plodů, embryoletalitou, opožděným vývojem a vyšším výskytem modifikací skeletu. Odhaduje se, že tato toxicita u potkanů se vyskytuje při dávkách spojených s plazmatickými koncentracemi mnohem vyššími, než jakých...více

Glucantime Obalová informace

Toxicita vůči reprodukciStudie dostupné v literatuře prokázaly, že opakované podávání meglumin antimonátu potkanům během gravidity je spojeno s akumulací antimonu u plodů, embryoletalitou, opožděným vývojem a vyšším výskytem modifikací skeletu. Odhaduje se, že tato toxicita u potkanů se vyskytuje při dávkách spojených s plazmatickými koncentracemi mnohem vyššími, než jakých...více

Glucantime Balení a cena

...více

Glucantime Souhrn údajů