IBANDRONáT MYLAN (150MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Ibandronát mylan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: ibandronic acid
Účinná látka: Monohydrát natrium-ibandronátu
Alternativy: Bondronat, Bonviva, Flastin, Gerousia, Holmevis, Iasibon, Ibandronat apotex, Ibandronic acid accord, Ibandronic acid actavis, Ibandronic acid aurobindo, Ibandronic acid aurovitas, Ibandronic acid fresenius kabi, Ibandronic acid sandoz, Ibandronic acid stada, Ibandronic acid teva, Ikametin, Licobondrat, Osagrand
ATC skupina: M05BA06 - ibandronic acid
Obsah účinných látek: 150MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ibandronát mylan složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje acidum ibandronicum 150 mg (jako natrii ibandronas monohydricus). Pomocná látka se známým účinkem: Obsahuje 171,78 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaBílé potahované bikonvexní tablety ve tvaru tobolky označené „I-150" pod „G" potiskem černým inkoustem na jedné straně a hladké na druhé straně....více

Ibandronát mylan Dávkování a způsob podání

DávkováníDoporučená dávka je jedna 150mg potahovaná tableta jednou měsíčně. Tableta má být užita každý měsíc ve stejný kalendářní den. Přípravek by má být užíván po celonočním lačnění (alespoň 6 hodin) a 1 hodinu před prvním denním jídlem nebo nápojem (jiným než voda) (viz bod 4.5) nebo jakýmkoli dalším léčivým přípravkem nebo doplňkem (včetně vápníku). Pokud dojde...více

Ibandronát mylan Kontraindikace

• hypersenzitivita na kyselinu ibandronovou nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• hypokalcemie • abnormality jícnu, které vedou k opožďování jeho vyprazdňování, jako např. striktura nebo achalázie • neschopnost stát nebo sedět ve vzpřímené poloze po dobu alespoň 60...více

Ibandronát mylan Indikace, na co je lék

Léčba osteoporózy u postmenopauzálních žen se zvýšeným rizikem zlomenin (viz bod 5.1). Bylo prokázáno snížení rizika zlomenin obratlů, účinnost na zlomeniny krčku proximálního femuru nebyla stanovena....více

Ibandronát mylan Interakce

Interakce mezi léčivými přípravky a potravinami Biologická dostupnost perorálně podané kyseliny ibandronové je obecně v přítomnosti potravy snížena. V souladu s nálezy ze studií na zvířatech interferují s absorpcí kyseliny ibandronové zvláště výrobky obsahující vápník, včetně mléka a jiné polyvalentní kationty (jako jsou hliník, hořčík, železo). Pacientky tedy mají před užitím...více

Ibandronát mylan Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Ibandronát Mylan 150 mg nemá u dětí mladších 18 let příslušné užití, proto nebyla kyselina ibandronová u této populace studována (viz body 5.1 a 5.2). Způsob podáváníPerorální podání. • Tablety se polykají vcelku a zapíjejí se sklenicí vody (180 až 240 ml). Přípravek se užívá ve stoje nebo ve vzpřímené poloze vsedě. Voda s vysokou koncentrací vápníku se nemá používat....více

Ibandronát mylan Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíPřípravek Ibandronát Mylan je určen pouze pro ženy v postmenopauze a nesmí ho užívat ženy ve fertilním věku. Neexistují dostatečné údaje o užívání kyseliny ibandronové u těhotných žen. Studie na potkanech prokázaly určitou reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Přípravek Ibandronát Mylan nemá být podáván během těhotenství. KojeníNení...více

Ibandronát mylan Užívání po expiraci, upozornění a varování

HypokalcemiePřed zahájením léčby kyselinou ibandronovou musí být upravena přítomná hypokalcemie. Stejně účinně mají být léčeny jiné poruchy kostního a minerálního metabolismu. U všech pacientek je důležitý dostatečný příjem vápníku a vitamínu D. Gatrointestinální poruchyPerorálně podané bisfosfonáty mohou způsobit lokální podráždění sliznice horního GIT. Vzhledem...více

Ibandronát mylan Schopnost řízení vozidel

Na základě farmakodynamického a farmakokinetického profilu a hlášených nežádoucích účinků lze předpokládat, že kyselina ibandronová nemá žádný nebo pouze nepatrný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...více

Ibandronát mylan Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profilu Nejzávažnější hlášené nežádoucí účinky jsou anafylaktická reakce/šok, atypické zlomeniny femuru, osteonekróza čelisti, gastrointestinální podráždění, zánět oka (viz odstavec „Popis vybraných nežádoucích účinků“ a bod 4.4). Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly artralgie a příznaky podobné chřipce. Tyto příznaky jsou obvyklé...více

Ibandronát mylan Předávkování

Neexistují žádné specifické informace o léčbě v případě předávkování kyselinou ibandronovou. Na základě známých vlastností této terapeutické skupiny může perorální předávkování vyvolat nežádoucí reakce v oblasti horní části trávicí soustavy (např. pocit nevolnosti, dyspepsii, ezofagitidu, gastritidu nebo vznik vředu) nebo hypokalcemii. K vyvázání přípravku Ibandronát...více

Ibandronát mylan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léčivé přípravky ovlivňující stavbu a mineralizaci kostí, bisfosfonáty. ATC kód: M05BA Mechanismus účinkuKyselina ibandronová je vysoce účinný bisfosfonát, který patří do skupiny aminobisfosfonátů, působí selektivně na kostní tkáň a specificky inhibuje aktivitu osteoklastů bez přímého ovlivnění kostní novotvorby. Neinterferuje s aktivací osteoklastů....více

Ibandronát mylan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Různé studie u zvířat i lidí prokázaly, že primární farmakologické účinky kyseliny ibandronové na kost nejsou v přímém vztahu k jejím aktuálním plazmatickým koncentracím. AbsorpceAbsorpce kyseliny ibandronové v horní části gastrointestinálního traktu je po perorálním podání rychlá a plazmatické koncentrace se zvyšují v závislosti na dávce až do perorální dávky 50 mg, přičemž při...více

Ibandronát mylan Bezpečnost (v těhotenství)

Toxické účinky, např. známky poškození ledvin, byly pozorovány u psů pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí pro malý význam při klinickém použití. Mutagenita/kancerogenita: Nebyly pozorovány žádné známky kancerogenního potenciálu. Studie na genotoxicitu neodhalily žádný důkaz genetické aktivity kyseliny ibandronové....více

Ibandronát mylan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktózy Povidon Mikrokrystalická celulóza KrospovidonKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Potah tablety Hyprolóza Makrogol Makrogol Oxid titaničitý (E171) PotiskŠelak – 45 % Černý oxid železitý Propylenglykol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý...více

Ibandronát mylan Obalová informace

ÚDAJE UVEDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička na Al/Al blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ibandronát Mylan 150 mg potahované tablety acidum ibandronicum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje acidum ibandronicum 150 mg (jako natrii ibandronas monohydricus). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje laktózu. Další informace naleznete v příbalovém...více

Ibandronát mylan Balení a cena

...více

Ibandronát mylan Souhrn údajů