LEVELANZ (500MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Levelanz - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: levetiracetam
Účinná látka: levetiracetam
Alternativy: Dretacen, Epiletam, Kapidokor, Keppra, Levetiracetam accord, Levetiracetam actavis, Levetiracetam actavis group, Levetiracetam aurovitas, Levetiracetam g.l. pharma, Levetiracetam hospira, Levetiracetam pmcs, Levetiracetam ratiopharm, Levetiracetam stada, Levetiracetam stada arzneimittel ag, Levetiracetam sun, Levetiracetam teva, Levetiracetam ucb, Levezil, Matever, Normeg, Pterocyn, Repitend, Sabanleva, Trund
ATC skupina: N03AX14 - levetiracetam
Obsah účinných látek: 1000MG, 250MG, 500MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |28 II|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Levelanz složení

Levelanz 250 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250 mg Levelanz 500 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 500 mg. Levelanz 1000 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 1000 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Levelanz 250 mg: Modrá, oválná, bikonvexní potahová tableta s vyraženým „250“ na jedné straně a středovou rýhou na druhé straně. Levelanz 500 mg: Žlutá, oválná, bikonvexní potahová tableta s vyraženým „500“ na jedné straně a středovou rýhou na druhé straně Levelanz 1000 mg: Bílá, oválná, bikonvexní potahová tableta s vyraženým „1000“ na jedné straně a středovou rýhou na druhé straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....více

Levelanz Dávkování a způsob podání

Dávkování Parciální záchvatyDoporučená dávka pro monoterapii (od 16 let) a přídatnou léčbu je stejná, jak je uvedeno níže. Všechny indikace Dospělí (≥18 let) a dospívající (12-17 let) s tělesnou hmotností alespoň 50 kg Počáteční terapeutická dávka je 500 mg dvakrát denně. S touto dávkou lze začít první den léčby. Na základě posouzení redukce záchvatů oproti možným nežádoucím...více

Levelanz Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo jiné deriváty pyrrolidonu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Levelanz Indikace, na co je lék

Levetiracetam je indikován jako monoterapie k léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dospívajících pacientů od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií. Levetiracetam je indikován jako přídatná terapie: • k léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců od 1 měsíce věku s...více

Levelanz Interakce

AntiepileptikaData z klinických studií před uvedením na trh provedených u dospělých ukazují, že levetiracetam neovlivňuje sérové koncentrace již podávaných antiepileptik (fenytoin, karbamazepin, kyselina valproová, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin a primidon) a že tato antiepileptika neovlivňují farmakokinetiku levetiracetamu. Stejně jako u dospělých není u pediatrických...více

Levelanz Pro děti, pediatrická populace

Ukončení léčbyPokud je nutno léčbu levetiracetamem ukončit, doporučuje se vysazovat jej postupně (např. u dospělých a dospívajících s hmotností více než 50 kg: snižování o 500 mg dvakrát denně každé dva až čtyři týdny; u kojenců starších 6 měsíců, dětí a dospívajících s hmotností nižší než 50 kg: dávka se má snižovat nejvýše o 10 mg/kg dvakrát denně každé dva...více

Levelanz Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku Ženy ve fertilním věku mají být poučeny odborným lékařem. Pokud žena plánuje otěhotnět, další léčbu levetiracetamem je třeba zvážit. Podobně jako je tomu u všech antiepileptik, je nutné vyvarovat se náhlého vysazení levetiracetamu, neboť to může vést k záchvatům typu „breakthrough“, které mohou mít závažné následky pro ženu а nenarozené...více

Levelanz Užívání po expiraci, upozornění a varování

Porucha funkce ledvinPodávání levetiracetamu pacientům s poruchou renálních funkcí si může vyžádat úpravu dávky. U nemocných s těžkou poruchou funkce jater je vhodné před zvolením dávky provést vyšetření renálních funkcí (viz bod 4.2). Akutní poškození ledvin Podávání levetiracetamu bylo velmi vzácně spojeno s akutním poškozením funkce ledvin, ke kterému došlo v časovém...více

Levelanz Schopnost řízení vozidel

Levetiracetam má mírný nebo střední vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Vzhledem k možné rozdílné individuální citlivosti mohou někteří pacienti pociťovat ospalost nebo jiné příznaky související s centrálním nervovým systémem, a to zejména na začátku léčby nebo po zvýšení dávky. Proto se u těchto pacientů doporučuje opatrnost při provádění náročnějších aktivit, např....více

Levelanz Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrnný bezpečnostní profil Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly nazofaryngitida, somnolence, bolest hlavy, únava a závratě. Profil nežádoucích účinků uvedený níže je založen na analýze souhrnu placebem kontrolovaných klinických studií pro všechny studované indikace. Celkový počet pacientů léčených levetiracetamem byl 3 416. Tyto údaje jsou doplněny použitím...více

Levelanz Předávkování

SymptomyPři předávkování levetiracetamem byla pozorována somnolence, agitovanost, agresivita, poruchy vědomí, respirační útlum a kóma. Léčba předávkováníPo akutním předávkování lze žaludek vyprázdnit výplachem nebo vyvoláním zvracení. Žádné specifické antidotum levetiracetamu není k dispozici. Léčba předávkování je symptomatická a může zahrnovat i hemodialýzu. Účinnost...více

Levelanz Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX14. Léčivá látka, levetiracetam, je pyrrolidonový derivát (S-enantiomer alfa-etyl-2-oxo-1-pyrrolidin acetamidu), chemicky nesouvisející s léčivými látkami obsaženými v současných antiepileptických přípravcích. Mechanismus účinkuMechanismus účinku levetiracetamu stále ještě není plně objasněn. ...více

Levelanz Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Levetiracetam je vysoce rozpustná látka s vysokou schopností průniku. Farmakokinetický profil je lineární s nízkou intra- a interindividuální variabilitou. Při opakovaném podávání nedochází ke změně clearance. K dispozici nejsou žádné důkazy o větší variabilitě mezi pohlavími, rasami ani cirkadiánní variabilitě. Farmakokinetický profil u zdravých dobrovolníků a pacientů s epilepsií je...více

Levelanz Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity a karcinogenity nenaznačují žádné zvláštní riziko pro člověka. Nežádoucí účinky nepozorované v klinických studiích, ale zjištěné u potkanů a v menší míře u myší při expozici podobným hladinám jako u člověka a s potenciálním významem pro použití v klinické praxi, byly jaterní...více

Levelanz Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro: Předbobtnalý kukuřičný škrob Sodná sůl karboxymethylškrobu typ APovidon KKukuřičný škrob Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát Potah tablety: Hypromelosa Oxid titaničitý (E171) Makrogol MastekHlinitý lak indigokarmínu (E132) (Levelanz 250 mg)Žlutý oxid železitý (E172) (Levelanz 500 mg) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti...více

Levelanz Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Levelanz 250 mg potahované tabletyLevelanz 500 mg potahované tabletyLevelanz 1000 mg potahované tablety levetiracetamum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 500 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 1000...více

Levelanz Balení a cena

...více

Levelanz Souhrn údajů