LYNPARZA (100MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Lynparza - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum:
Účinná látka: Olaparib
Alternativy:
ATC skupina: -
Obsah účinných látek: 100MG, 150MG, 50MG
Formy: Tvrdá tobolka, Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |56|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lynparza složení

Lynparza 100mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje olaparibum 100mg.Lynparza 150mg potahovné tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje olaparibum 150mg.Pomocná látka se známým účinkemTento léčivý přípravek obsahuje méně než 0,24mg sodíku vjedné 100mg tabletěa 0,35mg sodíku vjedné 150mg tabletě.Úplný seznam pomocných látek viz bod6.Potahovaná tableta Lynparza 100mg potahované tabletyŽlutá až tmavě žlutá, oválná, bikonvexní tableta svyraženým "OP100" na jedné straně a hladkána druhé straně.Lynparza 150mg potahovné tabletyZelená až zelenošedá, oválná, bikonvexní tableta svyraženým "OP150" na jedné straně a hladkána druhé...více

Lynparza Dávkování a způsob podání

Léčbapřípravkem Lynparza má být zahajována a kontrolována lékařem sezkušenostmi sprotinádorovými léčivými přípravky.Výběr pacientůUdržovací léčba pokročilého karcinomuovariasmutací BRCA vprvní linii:Před zahájením léčby přípravkem Lynparza vprvní liniiudržovací léčbyhigh-gradeepitelovéhokarcinomu vaječníku primárněperitoneálníhokarcinomu škodlivouzárodečnoua/nebo somatickoumutaci...více

Lynparza Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě6.Kojení vprůběhu léčby a 1měsíc po podání poslední...více

Lynparza Indikace, na co je lék

Karcinom vaječníkuPřípravek Lynparza je indikovánvmonoterapii:jako udržovací léčba dospělých pacienteksmutovanýmBRCA1/2vejcovodunebo primárněperitoneálním karcinomem, které odpovídajíodpověďjakoudržovací léčbadospělých pacientek srelabujícím high-grade epitelovýmkarcinomemvaječníku, vejcovodu, nebo primárně peritoneálním karcinomemcitlivým kplatině, které odpovídajíčástečná...více

Lynparza Interakce

Farmakodynamické interakceZvýsledků klinických studií vyplývá, že při současném užití olaparibu sjinými protinádorovými léčivými přípravky včetně látek poškozujících DNA, dochází kpotenciaci a prodloužení myelosupresivního účinku. Doporučená dávka přípravku Lynparza pro monoterapii není vhodná pro kombinaci smyelosupresivními protinádorovými léčivými přípravky.Kombinace olaparibu...více

Lynparza Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Lynparza udětí a dospívajících nebyla dosud stanovena.Nejsou dostupné žádné údaje.Způsob podáníPřípravek Lynparza je určen kperorálnímu podání.Tablety přípravku Lynparza se mají spolknout celé a nesmí se žvýkat, drtit, rozpouštět nebo dělit. Tablety přípravkuLynparza mohoubýt užíványnezávisle na jídle.4.3KontraindikaceHypersenzitivita na léčivou látku...více

Lynparza Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku/antikoncepce uženŽeny ve fertilním věku nesmí otěhotnět vprůběhu léčby přípravkem Lynparza a nesmí být těhotné na počátku léčby. Uvšech žen ve fertilním věku musí být před zahájením léčby proveden těhotenský testa je třeba zvážit pravidelné provádění těhotenských testů vprůběhu léčby.Ženy ve fertilním věku musí před zahájením léčby, vprůběhu...více

Lynparza Užívání po expiraci, upozornění a varování

Hematologická toxicitaUpacientůléčených přípravkem Lynparza byla hlášena hematologická toxicita zahrnující klinické diagnózy a/nebo laboratorní nálezy nejčastěji lehké nebo středně těžkétrombocytopenie a lymfopenie. Upacientů, ukterých se projevila hematologická toxicita předchozí protinádorové léčby, nemá být terapie přípravkem Lynparza zahájena dříve, než se ztohoto stavu zotaví...více

Lynparza Schopnost řízení vozidel

...více

Lynparza Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluLéčbapřípravkem Lynparza byla provázena nežádoucími účinky nejčastěji lehké nebo středně těžkézávažnosti většině případů nevedly knutnosti přerušit léčbu. Nejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky vklinických studiích upacientůužívajících přípravek Lynparzavmonoterapiianémie, zvracení, průjem,snížená chuť kjídlu, bolest hlavy, neutropenie,...více

Lynparza Předávkování

Existují omezené zkušenosti spředávkováním olaparibem. Umalého počtu pacientůkteříužívalidenní dávku olaparibu vtabletách až 900mg po dobudvou dnů, nebyly hlášeny žádné neočekávané nežádoucí účinky. Příznaky předávkování nejsou stanoveny a neexistuje specifická léčba připředávkování přípravkem Lynparza. Lékaři mají vpřípadě předávkování dodržovat obecná podpůrná...více

Lynparza Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: jiná cytostatika, ATC kód: L01XKMechanismus účinku a farmakodynamické účinkyOlaparib je účinným inhibitorem skupiny lidských enzymů poly invitro a na růst nádoru vprostředí invivojak vmonoterapii, tak vkombinaci se zavedenými metodami chemoterapienebo novými hormonálními přípravkyEnzymy PARP jsou potřebné kúčinné reparaci jednovláknových zlomů DNA a pro uskutečnění...více

Lynparza Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetika olaparibu při dávkování 300mg ve formě tablet je charakterizována zdánlivou plazmatickou clearance přibližně 7l/h, zdánlivým distribučním objemem přibližně 158l a terminálním plazmatickým poločasem 15hodin. Po opakovaném podáváníbyl pozorován akumulační poměr AUC 1,8 a PK se jevilo být vmalém rozsahu závislé na čase.AbsorpceVšichni pacientiVěk při náhodném zařazení:...více

Lynparza Bezpečnost (v těhotenství)

Farmakokinetika olaparibu při dávkování 300mg ve formě tablet je charakterizována zdánlivou plazmatickou clearance přibližně 7l/h, zdánlivým distribučním objemem přibližně 158l a terminálním plazmatickým poločasem 15hodin. Po opakovaném podáváníbyl pozorován akumulační poměr AUC 1,8 a PK se jevilo být vmalém rozsahu závislé na čase.AbsorpceVšichni pacientiVěk při náhodném zařazení:...více

Lynparza Farmaceutické údaje o léku

6.1Seznam pomocných látekJádro tabletyKopovidonKoloidní bezvodý oxid křemičitýMannitolNatrium-stearyl-fumarátPotahová vrstvaHypromelosaMakrogol Oxid titaničitý 6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti4roky.6.4Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte vpůvodním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštníteplotní podmínky...více

Lynparza Obalová informace

6.1Seznam pomocných látekJádro tabletyKopovidonKoloidní bezvodý oxid křemičitýMannitolNatrium-stearyl-fumarátPotahová vrstvaHypromelosaMakrogol Oxid titaničitý 6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti4roky.6.4Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte vpůvodním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštníteplotní podmínky...více

Lynparza Balení a cena

...více

Lynparza Souhrn údajů