MICTONORM (15MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Mictonorm - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: propiverine
Účinná látka: Propiverin-hydrochlorid
Alternativy: Mictonetten, Mictonorm uno
ATC skupina: G04BD06 - propiverine
Obsah účinných látek: 15MG
Formy: Potahovaná tableta, Obalená tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Mictonorm složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje propiverini hydrochloridum 15 mg, ekvivalentní propiverinum 13,64 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna potahovaná tableta obsahuje 100,7 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaPopis přípravku: bílé kulaté bikonvexní potahované...více

Mictonorm Dávkování a způsob podání

Potahovaná tableta pro perorální podání. Doporučené denní dávky jsou následující: Dospělí: Doporučená standardní dávka je 1 potahovaná tableta (= 15 mg propiverin-hydrochloridu) dvakrát denně; může se zvýšit na třikrát denně. Někteří pacienti mohou reagovat již na dávku 15 mg/ den. Při neurogenní hyperaktivitě detrusoru se doporučuje 1 potahovaná tableta třikrát denně. Maximální...více

Mictonorm Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku. Pacienti mající jedno z následujících onemocnění: - obstrukci střeva - významný stupeň obstrukce v odtoku moči z měchýře, kdy lze očekávat retenci moči - myasthenia gravis - intestinální atonii - těžkou colitis ulcerosa - toxické megakolon - nekontrolovaný glaukom s uzavřeným úhlem - střední nebo těžkou...více

Mictonorm Indikace, na co je lék

Symptomatická léčba močové inkontinence a/nebo zvýšené frekvence močení a nutkání k močení u pacientů se syndromem hyperaktivního močového měchýře nebo neurogenní hyperaktivitou detrusoru v důsledku poranění...více

Mictonorm Interakce

- Zvýšení účinků při souběžném podávání tricyklických antidepresiv (např. imipramin), trankvilizérů (např. benzodiazepiny), anticholinergik (jsou-li podávána systémově), amantadinu, neuroleptik (např. fenothiazinů) a agonistů beta-adrenoceptoru (beta-sympatomimetik). - Snížení účinků při souběžném podávání cholinergik. - Pokles krevního tlaku u pacientů léčených isoniazidem. -...více

Mictonorm Pro děti, pediatrická populace

Vzhledem k nedostatku údajů nemá být tento přípravek podáván dětem. Starší pacienti: Pro starší pacienty není určen speciální režim dávkování (viz bod 5.2). Je třeba zvýšené opatrnosti a pečlivé lékařské kontroly pro nežádoucí účinky u pacientů s některým z následujících onemocnění (viz body 4.4, 4.5): Použití u pacientů s poruchou funkce ledvin: u pacientů s lehkou a středně...více

Mictonorm Fertilita, těhotenství a kojení

FertilitaNejsou k dispozici žádné klinické údaje o účincích propiverinu na plodnost. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na fertilitu. TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné údaje o podávání propiverinu těhotným ženám. Studie na zvířatech ukázaly na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Mictonorm 15 mg potahované tablety se během těhotenství nedoporučuje....více

Mictonorm Užívání po expiraci, upozornění a varování

Lék se musí užívat s opatrností u pacientů trpících: - autonomní neuropatií, - poruchou funkce ledvin (viz bod 4.2), - poruchou funkce jater (viz bod 4.2). Po podání léku se mohou zhoršit symptomy těchto nemocí: - těžké kongestivní srdeční selhání (NYHA IV) - zbytnění prostaty - hiátová hernie s refluxní chorobou jícnu - srdeční arytmie - tachykardie Propiverin, stejně jako jiná anticholinergika,...více

Mictonorm Schopnost řízení vozidel

Nebyly provedeny žádné studie o účincích na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Propiverin může vyvolat malátnost a zamlžené vidění. To může zhoršit schopnost pacienta vykonávat činnosti, které vyžadují duševní bdělost, jako je řízení motorového vozidla a jiných strojů, resp. provádění jiných nebezpečných prací. Malátnost způsobenou propiverinem mohou zvýšit sedativa....více

Mictonorm Vedlejší a nežádoucí účinky

V každé třídě orgánových systémů jsou nežádoucí účinky řazeny dle četnosti podle následující konvence: Velmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100 až <1/10)Méně časté (≥1/1 000 až <1/100)Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) Velmi vzácné (<1/10 000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Všechny nežádoucí účinky jsou přechodné a ustupují po snížení dávky nebo ukončení terapie...více

Mictonorm Předávkování

Symptomy: Předávkování propiverinem, antagonistou muskarinového receptoru, může potenciálně vést k závažným anticholinergním účinkům, charakterizovaným periferními symptomy a poruchami centrální nervové soustavy, např. - závažné sucho v ústech - bradykardie, což může vest k tachykardii - mydriáza a poruchy akomodace - retence moči - inhibice intestinální motility - neklid, zmatenost, halucinace,...více

Mictonorm Farmakodynamické vlastnosti

ATC kód: G04BDFarmakoterapeutická skupina: Urologika, léky pro časté nucení na močení a inkontinenci Mechanismus působeníInhibice vstupu vápníku a modulace nitrobuněčného vápníku v buňkách hladkého svalu močového měchýře způsobuje muskulotropní spasmolýzu. Inhibice efferentního spojení nervus pelvicus vlivem anticholinergního působení. Farmakodynamické účinkyV experimentech na zvířatech...více

Mictonorm Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Obecná charakteristika léčivé látkyPropiverin se téměř kompletně absorbuje z gastrointestinálního traktu. Podléhá vysokému first pass metabolismu. Účinky na buňky hladkého svalu močového měchýře jsou způsobeny vlastní léčivou látkou a třemi aktivními metabolity, které se rychle vylučují do moči. Absorpce Bioekvivalence Mictonormu 15 mg potahované tablety s referenčním léčivým přípravkem...více

Mictonorm Bezpečnost (v těhotenství)

V dlouhodobých studiích s perorálním dávkováním na dvou druzích savců byly hlavním účinkem spojeným s léčbou změny v játrech (včetně elevace hepatických enzymů). Tyto změny byly charakterizovány hypertrofií jater a tukovou degenerací jater – tato tuková degenerace byla po ukončení léčby reverzibilní. V toxikologických studiích na potkanech nebyly pozorovány žádné účinky na samčí a...více

Mictonorm Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: - monohydrát laktózy - celulozový prášek - magnesium-stearát Potahová vrstva: - hypromelosa - mikrokrystalická celulóza - kyselina stearová - mastek - oxid titaničitý (E 171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání....více

Mictonorm Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA PRO BLISTR 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Mictonorm 15 mg potahované tabletyPropiverini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje propiverini hydrochloridum 15 mg (= propiverinum 13,64 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA...více

Mictonorm Balení a cena

...více

Mictonorm Souhrn údajů