MICTONORM UNO (30MG ) - Informace o předepisování

Mictonorm uno - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: propiverine
Účinná látka: Propiverin-hydrochlorid
Alternativy: Mictonetten, Mictonorm
ATC skupina: G04BD06 - propiverine
Obsah účinných látek: 30MG, 45MG
Formy: , Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním
Balení: Blistr
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Mictonorm uno složení

Jedna tobolka obsahuje propiverini hydrochloridum 30 mg, ekvivalentní 27,28 mg propiverinu. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy (5,7 mg) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.Tvrdá tobolka s řízeným uvolňovánímPopis přípravku: tobolky o velikosti 3, s oranžovým víčkem a bílým tělem, obsahující bílé až téměř bílé...více

Mictonorm uno Dávkování a způsob podání

Dávkování Doporučené denní dávky: Dospělí: Doporučená standardní dávka je 1 tobolka (= 30 mg propiverin-hydrochloridu) jednou denně. Starší pacienti: Pro starší pacienty není speciální režim dávkování (viz bod 5.2). Pediatrická populace: Vzhledem k nedostatku údajů by neměl být tento přípravek podáván dětem. Mictonorm Uno 30 mg by měl být podáván pacientům s některým z následujích...více

Mictonorm uno Kontraindikace

Lék se nesmí používat u pacientů, kteří jsou přecitlivělí na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 a u pacientů trpících jedním z následujících onemocnění: - obstrukce střeva - významný stupeň obstrukce v odtoku moči z měchýře, kdy lze očekávat retenci moči - myasthenia gravis - intestinální atonie - těžká colitis ulcerosa - toxické megakolon - nekontrolovaný...více

Mictonorm uno Indikace, na co je lék

Symptomatická léčba močové inkontinence a/nebo zvýšené frekvence močení a imperativního nutkání k močení u pacientů s hyperaktivním močovým měchýřem....více

Mictonorm uno Interakce

- Zvýšení účinků při souběžném podávání tricyklických antidepresiv (např. imipramin), trankvilizérů (např. benzodiazepiny), anticholinergik (jsou-li podávána systémově), amantadinu, neuroleptik (např. fenothiazinů) a agonistů beta-adrenoceptoru (beta-sympatomimetik). - Snížení účinků při souběžném podávání cholinergik. - Pokles krevního tlaku u pacientů léčených isoniazidem. ...více

Mictonorm uno Pro děti, pediatrická populace

Mictonorm Uno 30 mg by měl být podáván pacientům s některým z následujích onemocnění se zvýšenou opatrností za důkladné lékařské kontroly nežádoucích účinků (viz body 4.4, 4.5, 5.2): Použití u pacientů s poruchou funkce ledvin: u pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin není nutné dávkování upravovat (viz body 4.4 a 5.2). Použití u pacientů s poruchou funkce...více

Mictonorm uno Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné údaje o podávání propiverinu těhotným ženám. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Propiverin se během těhotenství nedoporučuje. KojeníNení známo, zda se propiverin nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly vylučování propiverinu nebo metabolitů...více

Mictonorm uno Užívání po expiraci, upozornění a varování

Lék se musí užívat s opatrností u pacientů trpících: - autonomní neuropatií - poruchou funkce ledvin (viz bod 4.2) - poruchou funkce jater (viz bod 4.2) Po podání léku se mohou zhoršit symptomy následujících onemocnění: - těžké kongestivní srdeční selhání (NYHA IV) - zbytnění prostaty - hiátová hernie s refluxní ezofagitidou - srdeční arytmie - tachykardie Propiverin, stejně jako ostatní...více

Mictonorm uno Schopnost řízení vozidel

Nebyly provedeny žádné studie o účincích na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Propiverin může vyvolat ospalost a rozmazané vidění. To může zhoršit schopnost pacienta vykonávat činnosti, které vyžadují duševní bdělost, jako je řízení motorového vozidla a jiných strojů, resp. provádění jiných nebezpečných prací. Ospalost způsobenou propiverinem mohou zvýšit sedativa....více

Mictonorm uno Vedlejší a nežádoucí účinky

V každé třídě orgánových systémů jsou nežádoucí účinky řazeny dle četnosti podle následující konvence: Velmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100 až <1/10)Méně časté (≥1/1 000 až <1/100)Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) Velmi vzácné (<1/10 000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Všechny nežádoucí účinky jsou přechodné a ustupují po snížení dávky nebo ukončení terapie...více

Mictonorm uno Předávkování

Symptomy: Předávkování propiverinem, antagonistou muskarinového receptoru, může potenciálně vést k závažným anticholinergním účinkům. Mohou se vyskytnout poruchy periferního a centrálního nervového systému, např. - závažné sucho v ústech - bradykardie, což může vest k tachykardii - mydriáza a poruchy akomodace - retence moči - inhibice intestinální motility - neklid, zmatenost, halucinace,...více

Mictonorm uno Farmakodynamické vlastnosti

Kód ATC: G04B DFarmakoterapeutická skupina: Urologika, léčiva k terapii zvýšené frekvence močení a inkontinence Mechanismus účinkuInhibice vstupu vápníku a modulace nitrobuněčného vápníku v buňkách hladkého svalu močového měchýře způsobuje muskulotropní spasmolýzu. Inhibice efferentního spojení nervus pelvicus vlivem anticholinergního působení. Farmakodynamické účinkyV experimentech na...více

Mictonorm uno Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Obecná charakteristika léčivé látkyPropiverin se téměř kompletně absorbuje z gastrointestinálního traktu. Podléhá vysokému first pass metabolismu. Účinky na buňky hladkého svalu močového měchýře jsou způsobeny vlastní léčivou látkou a třemi aktivními metabolity, které se rychle vylučují do moči. Absorpce Po perorálním podání přípravku Mictonorm Uno 30 mg se propiverin absorbuje z gastrointestinálního...více

Mictonorm uno Bezpečnost (v těhotenství)

V dlouhodobých studiích s perorálním dávkováním na dvou druzích savců byly hlavním účinkem spojeným s léčbou změny v játrech (včetně elevace hepatických enzymů). Tyto změny byly charakterizovány hypertrofií jater a tukovou degenerací jater – tato tuková degenerace byla po ukončení léčby reverzibilní. V toxikologických studiích na potkanech nebyly pozorovány žádné účinky na samčí a...více

Mictonorm uno Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Pelety kyselina citronová povidon monohydrát laktózymastek triethyl-citrát magnesium-stearát kopolymer MA/MMA 1:kopolymer MA/MMA 1:methakrylátový kopolymer typ RL PO methakrylátový kopolymer typ RS PM Tobolka želatina oxid titaničitý (E 171)červený oxid železitý (E 172) žlutý oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní...více

Mictonorm uno Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA PRO BLISTR 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Mictonorm Uno 30 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním Propiverini hydrochloridum2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Každá tobolka obsahuje 30 mg propiverini hydrochloridum (= 27,28 mg propiverinu). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ...více

Mictonorm uno Balení a cena

...více

Mictonorm uno Souhrn údajů