MIDAZOLAM HAMELN (2MG/ML Injekční/infuzní roztok) - Informace o předepisování

Midazolam hameln - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: midazolam
Účinná látka: Midazolam-hydrochlorid
Alternativy: Buccolam, Dormicum, Midazolam accord, Midazolam b. braun, Midazolam kalceks, Midazolam torrex
ATC skupina: N05CD08 - midazolam
Obsah účinných látek: 1MG/ML, 2MG/ML, 5MG/ML
Formy: Injekční/infuzní roztok
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: |5X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Midazolam hameln složení

Jeden ml roztoku obsahuje midazolamum 1 mg, což odpovídá midazolami hydrochloridum 1,11 mg. Jedna ampulka/injekční lahvička o objemu 2 ml, 5 ml, 10 ml a 50 ml obsahuje midazolamum 2 mg, mg, 10 mg a 50 mg. Jeden ml roztoku obsahuje midazolamum 2 mg, což odpovídá midazolami hydrochloridum 2,22 mg. Jedna ampulka/injekční lahvička o objemu 5 ml, 25 ml a 50 ml obsahuje midazolamum 10 mg, 50 mg a 100 mg. Jeden ml roztoku obsahuje midazolamum 5 mg, což odpovídá midazolami hydrochloridum 5,56 mg. Jedna ampulka o objemu 1 ml, 2 ml, 3 ml, 5 ml, 10 ml a 18 ml obsahuje midazolamum 5 mg, 10 mg, 15 mg, 25 mg, 50 mg a 90 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednom ml, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztokLéčivý přípravek je čirý a bezbarvý roztok. pH 2,9 - 3,Osmolalita 275 - 305 mosmol/kg...více

Midazolam hameln Dávkování a způsob podání

Dávkování Standardní dávkování: Midazolam je silné sedativum, které vyžaduje titraci a pomalé podávání. Titrace je důrazně doporučována pro bezpečné dosažení požadované úrovně sedace podle klinické potřeby, fyzického stavu, věku pacienta a souběžné medikace. U dospělých starších 60 let, oslabených či chronicky nemocných pacientů a dětí se má dávka stanovit s ...více

Midazolam hameln Kontraindikace

Hypersenzitivita na benzodiazepiny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Tento přípravek nesmí být používán k sedaci se zachovaným vědomím u pacientů se závažným respiračním selháním nebo akutní respirační depresí....více

Midazolam hameln Indikace, na co je lék

Midazolam je krátkodobě působící hypnotikum, které se používá v následujících indikacích: U dospělých- k navození sedace při zachovaném vědomí před a v průběhu diagnostického nebo terapeutického zákroku v lokální anestézii či bez ní - při anestezii - jako premedikace před úvodem do anestezie - k navození anestezie - jako sedativní složka při kombinované anestezii - k sedaci na jednotkách...více

Midazolam hameln Interakce

Farmakokinetické interakceMidazolam je metabolizován prostřednictvím cytochromu CYP3A4 a CYP3A5. Inhibitory a induktory CYP3A mají potenciál zvyšovat nebo snižovat plazmatickou koncentraci a následně i účinky midazolamu, tudíž je zapotřebí patřičně upravit potřebnou dávku. Farmakokinetické interakce s inhibitory nebo induktory CYP3A4 se více projevují při perorálním než při intravenózním...více

Midazolam hameln Pro děti, pediatrická populace

Intravenózní podání: Midazolam se má titrovat pomalu až do požadovaného klinického účinku. Počáteční dávka midazolamu se má podávat 2 až 3 minuty. Musíte počkat po dobu dalších 2 až 5 minut, aby se sedativní účinek před zahájením výkonu nebo opakováním dávky plně vyhodnotil. Pokud bude nezbytná další sedace, pokračujte v titraci po malých dávkách, dokud nebude dosaženo odpovídající...více

Midazolam hameln Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Ke zhodnocení bezpečnosti midazolamu v těhotenství není k dispozici dostatečné množství údajů. Studie na zvířatech zatím neprokázaly teratogénní účinek, ale toxické působení na plod bylo popsáno stejně jako u jiných benzodiazepinů. Informace o podávání midazolamu během prvních dvou trimestrů těhotenství nejsou k dispozici. Předpokládá se vyšší riziko kongenitálních...více

Midazolam hameln Užívání po expiraci, upozornění a varování

Midazolam mají podávat pouze zkušení lékaři v zařízeních vybavených na monitorování a podporu respirační a kardiovaskulární funkce a osoby speciálně proškolené v rozpoznávání a zvládání očekávaných nežádoucích událostí včetně kardiopulmonální resuscitace. Byly hlášeny závažné kardiorespirační nežádoucí účinky. Ty zahrnují respirační depresi, apnoe, respirační...více

Midazolam hameln Schopnost řízení vozidel

Sedace, amnézie, snížená pozornost a zhoršená svalová funkce mohou nepříznivě ovlivnit schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje. Před aplikací midazolamu má být pacient poučen, že nesmí řídit dopravní prostředky či obsluhovat stroje, dokud nedojde ke kompletnímu ústupu působení léku. Lékař určí, kdy bude opět možno tyto aktivity vykonávat. Doporučuje se, aby byl pacient...více

Midazolam hameln Vedlejší a nežádoucí účinky

Byly hlášeny následující nežádoucí účinky, které se vyskytly při injekčním podání midazolamu. Kategorie nežádoucích účinků podle četnosti jsou následující: Velmi časté: ≥ Časté: ≥ 1/100 až < Méně časté: ≥ 1/1 000 až < Vzácné: (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) Velmi vzácné: (< 1/10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy imunitního systému Není známo Hypersenzitivita,...více

Midazolam hameln Předávkování

Příznaky Stejně jako ostatní benzodiazepiny způsobuje midazolam ospalost, ataxii, dysartrii a nystagmus. Předávkování midazolamem je zřídka život ohrožující, pokud je midazolam užíván samostatně, může však způsobit areflexii, apnoe, hypotenzi, kardiorespirační depresi a ve vzácných případech kóma. Pokud nastane kóma, obvykle trvá několik hodin; zejména u starších pacientů může...více

Midazolam hameln Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Hypnotika a sedativa, benzodiazepinové deriváty ATC kód: N05CD Mechanismus účinkuCentrální působení benzodiazepinů je zprostředkováno posílením GABAergní neurotransmise na inhibičních synapsích. Afinita GABA receptoru k neurotransmiterům je v přítomnosti benzodiazepinů zvýšena prostřednictvím pozitivní alosterické modulace, která má za následek silnejší...více

Midazolam hameln Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Absorpce po intramuskulárním podání Absorpce midazolamu ze svalové tkáně je rychlá a kompletní. Maximálních plazmatických koncentrací je dosaženo během 30 minut. Absolutní biologická dostupnost po intramuskulární injekci je více než 90%. Absorpce po rektálním podání Po rektálním podání je midazolam absorbován rychle. Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo během 30 minut....více

Midazolam hameln Bezpečnost (v těhotenství)

Neexistují žádné další relevantní preklinické údaje, které by bylo třeba uvádět navíc, kromě již popsaných skutečností....více

Midazolam hameln Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Kyselina chlorovodíková Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Pokud je zamýšleno smíchání s jinými léčivými přípravky, musí být kompatibilita před podáním zkontrolována. Midazolam se sráží v roztocích obsahujících hydrogenuhličitan....více

Midazolam hameln Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro 5, 10, 25, 50, 100 ampulek s 5 ml roztokuKrabička pro 5, 10, 10x5, 5x10 ampulek s 25 ml roztokuKrabička pro 1, 5, 10 injekční lahvičku/injekčních lahviček s 50 ml roztoku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Midazolam hameln 2 mg/ml injekční/infuzní roztokmidazolamum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml roztoku obsahuje midazolamum 2 mg (jako midazolami...více

Midazolam hameln Balení a cena

...více

Midazolam hameln Souhrn údajů