MONTELUKAST MYLAN (5MG Žvýkací tableta) - Informace o předepisování

Montelukast mylan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: montelukast
Účinná látka: Sodná sůl montelukastu
Alternativy: Castispir, Miralust, Monkasta, Montecon, Montelar, Montelukast actavis, Montelukast farmax, Montelukast medreg, Montelukast stada, Montelukast teva, Singulair, Singulair 10, Singulair 4 mini, Singulair 5 junior, Singulair junior, Singulair mini
ATC skupina: R03DC03 - montelukast
Obsah účinných látek: 10MG, 4MG, 5MG
Formy: Potahovaná tableta, Žvýkací tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |7|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Montelukast mylan složení

Jedna 5 mg žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum, odpovídající montelukastum 5 mg . Pomocná látka se známým účinkem: Jedna žvýkací tableta obsahuje 2 mg aspartamu (E 951). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Žvýkací tableta Bílá nebo téměř bílá, kulatá, bikonvexní tableta (o velikosti 7,2 mm) s vyraženým “M” na jedné straně a “MS2” na druhé straně....více

Montelukast mylan Dávkování a způsob podání

DávkováníDávkování u pediatrických pacientů od 6 do 14 let věku je jedna 5 mg žvýkací tableta jednou denně, která se užívá večer. U této věkové skupiny není třeba žádná úprava dávkování. Stránka 2 z Obecná doporučení: Terapeutické účinky montelukastu na parametry zvládání astmatu se projeví během jednoho dne. Pacienty je nutno poučit, aby v užívání přípravku Montelukast...více

Montelukast mylan Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bode...více

Montelukast mylan Indikace, na co je lék

Přípravek Montelukast Mylan 5 mg je indikován k léčbě astmatu jako doplňková léčba u těch pacientů ve věku 6 až 14 let s mírným až středně těžkým přetrvávajícím astmatem, jejichž nemoc není dostatečně zvládána inhalačními kortikosteroidy a jimž podávání krátkodobě působících β-agonistů “podle potřeby” neposkytuje odpovídající klinickou kontrolu nad astmatem....více

Montelukast mylan Interakce

Montelukast lze podávat s jinými terapiemi rutinně používanými při profylaxi a chronické léčbě astmatu. Ve studiích lékových interakcí neměla doporučená klinická dávka montelukastu klinicky významné účinky na farmakokinetiku následujících léčiv: theofylin, prednizon, prednizolon, perorální kontraceptiva (ethinylestradiol/norethisteron 35/1), terfenadin, digoxin a warfarin. Plocha pod křivkou...více

Montelukast mylan Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Montelukast Mylan 5 mg, žvýkací tablety nepodávejte dětem mladším 6 let. Bezpečnost a účinnost 5mg žvýkacích tablet montelukastu u dětí mladších 6 let nebyla stanovena. Pro pediatrické pacienty od 2 do 5 let věku jsou k dispozici 4mg žvýkací tablety. Pro pediatrické pacienty od 6 měsíců do 5 let věku jsou k dispozici 4mg granule. Způsob podáníPerorální podání. Tablety je třeba...více

Montelukast mylan Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíStudie na zvířatech neukazují škodlivé účinky, pokud jde o vliv na graviditu nebo vývoj embrya/plodu. Omezené údaje z dostupných těhotenských databází nenaznačují příčinnou souvislost mezi montelukastem a malformacemi (tj. defekty končetin), které byly vzácně hlášeny po celosvětovém uvedení na trh. Přípravek Montelukast Mylan 5 mg lze v těhotenství užívat pouze, pokud...více

Montelukast mylan Užívání po expiraci, upozornění a varování

Stránka 3 z Pacienty je nutno poučit, aby perorální montelukast nikdy nepoužívali k léčení akutních záchvatů astmatu a aby k tomuto účelu vždy měli svou obvyklou vhodnou záchrannou medikaci po ruce. Pokud k akutnímu záchvatu dojde, je nutno použít krátkodobě působící inhalační β-agonisty. Pokud pacienti budou potřebovat více inhalačních krátkodobě působících β-agonistů než obvykle,...více

Montelukast mylan Schopnost řízení vozidel

Montelukast nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Nicméně jednotlivci hlásili ospalost nebo závrať....více

Montelukast mylan Vedlejší a nežádoucí účinky

Montelukast byl v klinických studiích na pacientech s perzistentním astmatem hodnocen následovně: • 10 mg potahované tablety na přibližně 4 000 dospělých a dospívajících pacientů ve věku 15 let a starších, • 5 mg žvýkací tablety na přibližně 1 750 pediatrických pacientech ve věku 6 až 14 let a Stránka 5 z Následující nežádoucí účinky související s léčivem byly u pacientů...více

Montelukast mylan Předávkování

Při studiích chronického astmatu byl montelukast podáván dospělým pacientům po dobu 22 týdnů v dávkách do 200 mg/den a v krátkodobých studiích v dávkách až do 900 mg/den po dobu přibližně jednoho týdne bez klinicky významných nežádoucích účinků. Po uvedení na trh a během klinických hodnocení byly hlášeny případy akutního předávkování montelukastem. Tyto případy zahrnují...více

Montelukast mylan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antagonisté leukotrienových receptorů ATC kód: R03D C Mechanismus účinkuCysteinylové leukotrieny (LTC4, LTD4 a LTE4) jsou silné zánětlivé eikosanoidy, které jsou uvolňovány z různých buněk, například z žírných buněk a eozinofilů. Tyto důležité proastmatické mediátory se vážou na cysteinyl-leukotrienové (CysLT) receptory, které se nacházejí v dýchacích...více

Montelukast mylan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Montelukast se po perorálním podání rychle vstřebává. V případě 10mg potahovaných tablet se u dospělých na lačno střední hodnoty maximální plazmatické koncentrace (Cmax) dosáhne 3 hodiny (Tmax) po podání. Střední hodnota perorální biologické dostupnosti je 64 %. Perorální biologická dostupnost a Cmax nejsou běžným jídlem ovlivněny. Bezpečnost a účinnost byly prokázány...více

Montelukast mylan Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích toxicity na zvířatech byly pozorovány menší sérové biochemické změny ALT, glukózy, fosforu a triglyceridů, jež byly přechodné povahy. Projevy toxicity u zvířat představovaly zvýšenou sekreci slin, gastrointestinální symptomy, řídkou stolici a iontovou nerovnováhu. K těmto jevům docházelo při dávkách, které dávaly > 17násobek systémové expozice pozorované při klinickém dávkování....více

Montelukast mylan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Mannitol Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát Natrium-lauryl-sulfát Koloidní bezvodý oxid křemičitýAspartam (E 951)Třešňové aroma (obsahuje kukuřičný maltodextrin, benzylalkohol (E 1519), triethyl-citrát (E 1505)) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Blistry: 3 roky HDPE lahvičky: 3 roky. Po otevření spotřebujte...více

Montelukast mylan Obalová informace

Stránka 1 z ÚDAJE UVEDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALUKRABIČKA NA BLISTRY POLYETHYLENOVÁ LAHVIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Montelukast Mylan 5 mg žvýkací tablety montelukastum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum, odpovídající montelukastum 5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje aspartam (E 951). Další informace viz příbalová informace....více

Montelukast mylan Balení a cena

...více

Montelukast mylan Souhrn údajů