Montelukast mylan Užívání po expiraci, upozornění a varování

Stránka 3 z

Pacienty je nutno poučit, aby perorální montelukast nikdy nepoužívali k léčení akutních záchvatů
astmatu a aby k tomuto účelu vždy měli svou obvyklou vhodnou záchrannou medikaci po ruce. Pokud
k akutnímu záchvatu dojde, je nutno použít krátkodobě působící inhalační β-agonisty. Pokud pacienti
budou potřebovat více inhalačních krátkodobě působících β-agonistů než obvykle, musí co nejdříve
vyhledat svého lékaře.

Montelukast nesmí být náhle nahrazen inhalačními nebo perorálními kortikosteroidy.

Nejsou k dispozici žádné údaje prokazující, že lze dávku perorálních kortikosteroidů při současném
podávání montelukastu snížit.

Ve vzácných případech se může u pacientů léčených antiastmatiky včetně montelukastu objevit
systémová eozinofilie, někdy se projevující klinickými projevy vaskulitidy shodnými s Churg-
Straussové syndromem, což je stav často léčený systémovými kortikosteroidy. Tyto případy jsou občas
spojeny se snížením nebo vysazením perorálních kortikosteroidů. Ačkoliv příčinná souvislost s
antagonismem leukotrienových receptorů nebyla ustanovena, lékaři si musí být u svých pacientů
vědomi rizika eozinofilie, vaskulitické vyrážky, zhoršení plicních symptomů, srdečních komplikací
a/nebo neuropatie. Pacienti, u kterých se tyto symptomy vyvinou, musí být znovu vyšetřeni a jejich
léčebné režimy přehodnoceny.

U dospělých, dospívajících a dětí, kteří užívali montelukast byly hlášeny neuropsychiatrické reakce
(viz bod 4.8). Pacienti a lékaři mají dávat pozor na neuropsychiatrické reakce. Pacienti a/nebo
ošetřující osoby mají být poučeni, aby v případě výskytu těchto změn informovali lékaře. Pokud se
takové případy vyskytnou, lékaři by měli pečlivě zvážit rizika a přínosy pokračování v léčbě
montelukastem.

Léčba montelukastem nemá vliv na to, že pacientům s astmatem vyvolaným kyselinou
acetylsalicylovou je nutné zabránit v užívání kyseliny acetylsalicylové a dalších nesteroidních
protizánětlivých léčiv.

Přípravek Montelukast Mylan 5 mg obsahuje aspartam a sodík
Aspartam se po perorálním podání hydrolyzuje v gastrointestinálním traktu. Jedním z hlavních
produktů hydrolýzy je fenylalanin. Pacienti s fenylketonurií mají vzít v úvahu, že jedna 5mg žvýkací
tableta obsahuje fenylalanin v množství odpovídajícím 1,12 mg fenylalaninu v jedné dávce.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.