MOXIFLOXACIN AUROVITAS (400MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Moxifloxacin aurovitas - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: moxifloxacin
Účinná látka: moxifloxacin-hydrochlorid
Alternativy: Avelox, Moflaxa, Moxifloxacin kabi, Moxifloxacin msn, Moxifloxacin olikla
ATC skupina: J01MA14 - moxifloxacin
Obsah účinných látek: 400MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |5|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Moxifloxacin aurovitas složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje moxifloxacini hydrochloridum 436,32 mg odpovídající moxifloxacinum 400 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Matně červené, oválné potahované tablety s vyraženým "E 18" na jedné straně a hladké na druhé straně....více

Moxifloxacin aurovitas Dávkování a způsob podání

Dávkování (dospělí) Doporučovaná dávka je jedna 400 mg potahovaná tableta 1x denně. Porucha funkce ledvin/jater U pacientů s lehkou až těžkou poruchou funkce ledvin nebo u pacientů na dlouhodobé dialýze (tj. hemodialýze) a na kontinuální ambulantní peritoneální dialýze není třeba žádná úprava dávkování (více podrobností viz bod 5.2). K dispozici je velmi málo údajů o užívání u pacientů...více

Moxifloxacin aurovitas Kontraindikace

- Hypersenzitivita na moxifloxacin, jiná chinolonová chemoterapeutika nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 tohoto přípravku. - Těhotenství a kojení (viz bod 4.6). - Pacienti mladší 18 let. - Pacienti s anamnézou onemocnění/poškození šlach vztahující se k léčbě chinolonovými chemoterapeutiky. V předklinických sledováních i klinických zkouškách u lidí byly na srdci po aplikaci...více

Moxifloxacin aurovitas Indikace, na co je lék

Moxifloxacin je indikován pro pacienty starší 18 let k léčbě níže uvedených bakteriálních infekcí, způsobených bakteriemi citlivými na moxifloxacin (viz body 4.4, 4.8 a 5.1). Moxifloxacin má být použit pouze v případě, kdy užití jiných antibakteriálních látek, které jsou obecně doporučovány k úvodní léčbě těchto infekcí není považováno za vhodné: - akutní bakteriální sinusitida...více

Moxifloxacin aurovitas Interakce

Interakce s léčivými přípravky Při současném podávání moxifloxacinu a dalších léčivých přípravků, které prodlužují QT interval, není možno vyloučit indukování zesíleného účinku na prodloužení QT intervalu. To může vést ke zvýšení rizika ventrikulární arytmie, včetně torsade de pointes. Proto je současné podávání moxifloxacinu společně s kterýmkoli z níže uvedených léčivých...více

Moxifloxacin aurovitas Pro děti, pediatrická populace

Podání moxifloxacinu dětem a dospívajícím (< 18 let) je kontraindikováno. Účinnost a bezpečnost moxifloxacinu u dětí a dospívajících nebyla dosud stanovena (viz bod 4.3). Způsob podání Potahované tablety se polykají celé s dostatečným množstvím tekutiny. Mohou se užívat nezávisle na příjmu potravy. Délka léčbyTrvání léčby přípravkem Moxifloxacin Aurovitas 400 mg potahované tablety...více

Moxifloxacin aurovitas Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Bezpečnost moxifloxacinu v těhotenství u lidí nebyla hodnocena. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Není známé potenciální riziko u lidí. Vzhledem k riziku poškození chrupavek nosných kloubů nedospělých zvířat, které bylo způsobeno fluorochinolony a bylo experimentálně zaznamenáno a dále také vzhledem k reverzibilnímu poškození kloubů, které bylo...více

Moxifloxacin aurovitas Užívání po expiraci, upozornění a varování

Moxifloxacin se nemá používat u pacientů, u nichž se v minulosti při použití přípravků obsahujících chinolon nebo fluorochinolon vyskytly závažné nežádoucí účinky (viz bod 4.8). Léčba moxifloxacinem má být u těchto pacientů zahájena pouze tehdy, pokud neexistují žádné jiné možnosti léčby a po pečlivém vyhodnocení poměru přínosu a rizika (viz také bod 4.3). Užitek léčby moxifloxacinem,...více

Moxifloxacin aurovitas Schopnost řízení vozidel

Nebyly provedeny žádné studie hodnotící vliv moxifloxacinu na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Nicméně fluorochinolony, včetně moxifloxacinu, mohou narušit schopnost pacienta řídit nebo obsluhovat stroje vzhledem k reakcím centrální nervové soustavy (např. závratě; akutní přechodná ztráta zraku, viz bod 4.8), dále se může vyskytnout akutní a krátkodobá ztráta vědomí (synkopa, viz bod...více

Moxifloxacin aurovitas Vedlejší a nežádoucí účinky

Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky založené na klinických studiích s moxifloxacinem 400mg v systémovém použití a odvozené z postmarketingového sledování (perorální a následná terapie), rozlišené dle frekvence: Kromě nauzey a průjmu byl výskyt všech nežádoucích účinků nižší než 3 %. V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. Frekvence...více

Moxifloxacin aurovitas Předávkování

Po náhodném předávkování se nedoporučují žádná specifická opatření. V případě náhodného předávkování, musí být léčeny symptomy. Vzhledem k možnosti prodloužení QT intervalu má být monitorováno EKG. Současné podání živočišného uhlí s 400 mg moxifloxacinu sníží systémovou dostupnost léku o více než 80 %. Časné užití živočišného uhlí v době absorpce léku může v případě...více

Moxifloxacin aurovitas Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: chinolonová antibakteriální léčiva, fluorochinolony, ATC kód: J01MA Mechanizmus účinku: Moxifloxacin je in vitro účinný proti širokému spektru grampozitivních i gramnegativních patogenů. Baktericidní aktivita moxifloxacinu vychází z inhibice obou topoizomeráz typu II (DNA gyrázy a topoizomerázy IV), nezbytných pro bakteriální replikaci DNA, transkripci a opravy. Zdá...více

Moxifloxacin aurovitas Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce a biologická dostupnost Po perorálním podání se moxifloxacin vstřebává rychle a téměř úplně. Absolutní biologická dostupnost činí přibližně 91 %. Farmakokinetika je lineární v rozmezí 50 – 800 mg po jednorázovém podání a až do 600 mg podávaných jedenkrát denně po 10 dnů. Po perorální dávce 400 mg jsou nejvyšší koncentrace 3,1 mg/l dosaženy za ½ až 4 hodiny po podání....více

Moxifloxacin aurovitas Bezpečnost (v těhotenství)

U potkanů a opic byl pozorovaný účinek léku na hematopoetický systém (mírné snížení počtu erytrocytů a trombocytů). Stejně jako u jiných chinolonů byla u potkanů, opic a psů po aplikaci látky pozorovaná hepatotoxicita (zvýšená hladina jaterních enzymů a vakuolární degenerace). U opic bylo zjištěno toxické působení látky na centrální nervový systém (křeče). Tyto změny byly zaznamenané...více

Moxifloxacin aurovitas Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosaSodná sůl karboxymethylškrobu (typA)Povidon KMagnesium-stearát Potahová vrstva: Hypromelosa 2910/6 (E464) Oxid titaničitý (E171)Makrogol Červený oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...více

Moxifloxacin aurovitas Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Moxifloxacin Aurovitas 400 mg potahované tabletyPro léčbu dospělých Moxifloxacinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje moxifloxacini hydrochloridum 436,32 mg odpovídající moxifloxacinum 400 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahovaná tableta. ...více

Moxifloxacin aurovitas Balení a cena

...více

Moxifloxacin aurovitas Souhrn údajů