NIZORAL (20MG/G Šampon) - Informace o předepisování

Nizoral - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: ketoconazole
Účinná látka: Ketokonazol
Alternativy: Ketoconazole grindeks, Ketokonazol dr.max
ATC skupina: D01AC08 - ketoconazole
Obsah účinných látek: 20MG/G
Formy: Šampon
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: |120ML|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Nizoral složení

Jeden gram šamponu obsahuje ketoconazolum 20 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Šampon Popis přípravku: růžový, vazký roztok charakteristické vůně....více

Nizoral Dávkování a způsob podání

Dávkování Léčba: - Pityriasis versicolor: 1x denně po dobu 5 dní. - Seboroická dermatitida a pityriasis capitis: 2x týdně po dobu 2-4 týdnů. Profylaxe: - Pityriasis versicolor: 1x denně po dobu 3 dnů jako jednorázová léčba každoročně před začátkem léta. - Seboroická dermatitida a pityriasis capitis: 1x za 1-2 týdny. Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost šamponu Nizoral nebyla...více

Nizoral Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Nizoral Indikace, na co je lék

Léčba a profylaxe infekcí způsobených kvasinkou Malassezia (dříve zvanou Pityrosporum), jako jsou lokalizovaná pityriasis versicolor, seboroická dermatitida a pityriasis capitis (lupovitost). Nizoral šampon s obsahem 2 % ketokonazolu je určen k léčbě dospívajících a dospělých....více

Nizoral Interakce

Interakce nejsou známy....více

Nizoral Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost šamponu Nizoral nebyla stanovena u dětí do 12 let. Způsob podání Kožní podání. Postižená místa je zapotřebí umýt šamponem Nizoral, šampon ponechat 3-5 minut působit, a pak opláchnout. Důležité je umýt důkladně kůži, nikoli pouze vlasy. Pro jedno umytí postačí obvykle malé množství šamponu vytlačené do dlaně. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou...více

Nizoral Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Adekvátní kontrolované studie u těhotných žen nejsou k dispozici. Plazmatické koncentrace ketokonazolu nebyly detekovatelné po lokální aplikaci šamponu Nizoral na vlasatou část hlavy u žen, které nebyly těhotné. Plazmatické hladiny byly detekovány po lokální aplikaci šamponu Nizoral na celý povrch těla. Rizika spojená s používáním šamponu Nizoral během těhotenství nejsou známa....více

Nizoral Užívání po expiraci, upozornění a varování

K zamezení reakce po náhlém ukončení dlouhodobé léčby lokálními kortikosteroidy se doporučuje nejdříve současné používání lokálních kortikosteroidů se šamponem Nizoral a následně postupné vysazování léčby steroidy v průběhu 3 týdnů. Je potřebné zamezit tomu, aby se šampon dostal do očí. Stane-li se tak, je zapotřebí vypláchnout oči...více

Nizoral Schopnost řízení vozidel

Není relevantní....více

Nizoral Vedlejší a nežádoucí účinky

Bezpečnost šamponu Nizoral byla hodnocena u 2 890 subjektů v 22 klinických studiích. Šampon Nizoral byl lokálně aplikován na temeno hlavy a/nebo na pokožku. Na základě shromážděných bezpečnostních dat z těchto klinických studií nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky s četností časté (≥1/100 až < 1/10). Nežádoucí účinky hlášené v klinickém hodnocení nebo postmarketingovém sledování...více

Nizoral Předávkování

V případě náhodného požití mají být provedena podpůrná a symptomatická opatření. K zamezení aspirace nemá být vyvoláváno dávení nebo prováděna laváž žaludku....více

Nizoral Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Dermatologika, antimykotika pro lokální aplikaci, imidazolové a triazolové deriváty, ketokonazol. ATC kód: D01AC08 Ketokonazol, syntetický imidazolový dioxolanový derivát, vykazuje silné antimykotické působení proti dermatofytům, např. Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp. a kvasinkám např. Candida spp. a Malassezia spp. (Pityrosporum spp.). Šampon Nizoral...více

Nizoral Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Plazmatické koncentrace nebyly detekovatelné po lokální aplikaci šamponu Nizoral na vlasatou část hlavy. Plazmatické koncentrace byly detekovány po lokální aplikaci šamponu Nizoral na celý povrch...více

Nizoral Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií, včetně akutní perorální a dermální toxicity, primární okulární iritace, dermální iritace po opakovaném podání a dermální toxicity, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....více

Nizoral Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Natrium-lauromakrogol-sulfát, dinatrium-lauromakrogol-sulfosukcinát, diolamid kyseliny kokosové, kvarternizovaný kolagen, makrogol-5500-methylglukoso-dioleát, chlorid sodný, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, imidomočovina, parfém, hydroxid sodný, sodná sůl erythrosinu a čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4...více

Nizoral Obalová informace

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU Etiketa 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nizoral 20 mg/g šampon ketoconazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jeden gram šamponu obsahuje ketoconazolum 20 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK pomocné látky: natrium-lauryl-sulfát, dinatrium-lauromakrogol-sulfosukcinát, diolamid kyseliny kokosové, kvarternizovaný kolagen, makrogol-5500-methylglukózo-dioleát, chlorid sodný, koncentrovaná...více

Nizoral Balení a cena

...více

Nizoral Souhrn údajů