Nizoral Vedlejší a nežádoucí účinky

Bezpečnost šamponu Nizoral byla hodnocena u 2 890 subjektů v 22 klinických studiích. Šampon Nizoral byl lokálně
aplikován na temeno hlavy a/nebo na pokožku. Na základě shromážděných bezpečnostních dat z těchto klinických
studií nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky s četností časté (≥1/100 až < 1/10).

Nežádoucí účinky hlášené v klinickém hodnocení nebo postmarketingovém sledování u subjektů léčených šamponem
Nizoral jsou uvedeny v tabulce. Vyjádření frekvence je uvedeno dle této konvence:

Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až < 1/10), méně časté (1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000), velmi
vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).


Třídy orgánových systémů Nežádoucí účinky
Frekvence
Méně časté
(1/1 000 až <1/100)
Vzácné
(≥1/10 000 až <1/1000)
Není známo (z dostupných
údajů nelze určit)

Poruchy imunitního
systému
Hypersenzitivita
Poruchy nervového
systému
Porucha chuti




Třídy orgánových systémů Nežádoucí účinky
Frekvence


Méně časté
(1/1 000 až <1/100)
Vzácné
(≥1/10 000 až <1/1000)
Není známo (z dostupných
údajů nelze určit)

Infekce a infestace Folikulitida

Poruchy oka Zvýšené slzení Podráždění očí

Poruchy kůže a podkožní
tkáně
Alopecie
Suchá pokožka
Abnormální struktura vlasů
Vyrážka
Pocit pálení na kůži

Akné
Kontaktní dermatitida
Kožní poruchy
Odlupování pokožky
Angioedém
Změna barvy vlasů
Kopřivka
Celkové poruchy a reakce
v místě aplikace
Erytém v místě aplikace
Podráždění v místě
aplikace
Pruritus v místě aplikace
Reakce v místě aplikace

Hypersenzitivita v místě
aplikace
Pustuly v místě aplikace



Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve
sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na
nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek