PRENEWEL (4MG/1,25MG Tableta) - Informace o předepisování

Prenewel - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: perindopril and diuretics
Účinná látka: Perindopril-erbumin
Alternativy: Apo-perindo combi, Avancardo, Gleperil combi, Perinalon 4 mg/ 1,25 mg combi, Perindopril arginine 10 mg/indapamide 2,5 mg servier, Perindopril tosilate/indapamid teva, Perindopril/indapamid mylan, Perinpa, Prenewel neo, Prestarium neo combi
ATC skupina: C09BA04 - perindopril and diuretics
Obsah účinných látek: 2MG/0,625MG, 4MG/1,25MG, 8MG/2,5MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |14 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Prenewel složení

Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg, což odpovídá perindoprilum 3,34 mg, a indapamidum 1,25 mg. Pomocná látka se známým účinkem: laktosa Jedna tableta obsahuje 67,48 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletaBílé, podlouhlé, mírně bikonvexní tablety se zkosenými hranami....více

Prenewel Dávkování a způsob podání

DávkováníPokud je to možné, má být provedena titrace dávky jednotlivých léčivých látek, aby se stanovila individuální hladina doporučené účinné dávky. Přípravek Prenewel 4 mg/1,25 mg má být použit, pokud krevní tlak není dostatečně kontrolován přípravkem Prenewel 2 mg/0,625 mg (pokud je k dispozici). Pokud je to klinicky vhodné, lze zvážit přímý přechod z monoterapie...více

Prenewel Kontraindikace

Související s perindoprilem: - Hypersenzitivita na perindopril nebo na některý ACE inhibitor; - Angioedém (Quinckeho edém) ve spojení s předchozí léčbou ACE inhibitorem v anamnéze (viz bod 4.4); - Dědičný nebo idiopatický angioedém; - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...více

Prenewel Indikace, na co je lék

Léčba esenciální hypertenze u pacientů, u kterých krevní tlak není adekvátně kontrolován monoterapií perindoprilem....více

Prenewel Interakce

Společné pro perindopril a indapamid: Nedoporučované kombinace: Lithium: Při souběžném podávání lithia s ACE inhibitory bylo zaznamenáno reverzibilní zvýšení sérových koncentrací a toxicity lithia. Použití perindoprilu v kombinaci s indapamidem a lithia se nedoporučuje, ale je-li taková kombinace nezbytná, je nutné pečlivé sledování sérových hladin lithia (viz bod 4.4). Kombinace...více

Prenewel Pro děti, pediatrická populace

Účinnost a bezpečnost přípravku Prenewel 4 mg/1,25 mg nebyly u dětí a dospívajících do 18 let stanoveny. Proto se pro tuto věkovou skupinu podávání přípravku nedoporučuje. Starší pacientiLéčba má být zahájena po zvážení odpovědi krevního tlaku a renální funkce. Způsob podáníPřípravek je určen k perorálnímu podání. 4.3 Kontraindikace Související s perindoprilem: - Hypersenzitivita...více

Prenewel Fertilita, těhotenství a kojení

Vzhledem k účinku jednotlivých léčivých látek tohoto kombinovaného přípravku na těhotenství a kojení není přípravek Prenewel doporučen během prvního trimestru těhotenství. Přípravek Prenewel je kontraindikován během druhého a třetího trimestru těhotenství. Přípravek Prenewel se nedoporučuje během kojení. Rozhodnutí, zda přerušit kojení nebo přerušit léčbu přípravkem...více

Prenewel Užívání po expiraci, upozornění a varování

Zvláštní upozornění LithiumKombinace lithia při souběžném užívání s perindoprilem a indapamidem se nedoporučuje (viz bod 4.5). Související s perindoprilem Neutropenie/agranulocytóza/ trombocytopenie/anémieNeutropenie/agranulocytóza, trombocytopenie a anémie byly zaznamenány u pacientů užívajících ACE inhibitory. U pacientů s normální funkcí ledvin a bez dalších komplikujících...více

Prenewel Schopnost řízení vozidel

Účinky spojené s perindoprilem, indapamidem a jejich kombinací Žádná ze dvou léčivých látek neovlivňuje pozornost, ať již jednotlivě nebo v kombinaci. U některých pacientů se však mohou vyskytnout individuální reakce spojené se snížením krevního tlaku, především na počátku léčby nebo během kombinovaného užívání s jinými antihypertenzivy. V důsledku toho může být schopnost řídit...více

Prenewel Vedlejší a nežádoucí účinky

a. Souhrn bezpečnostního profilu Perindopril inhibuje systém renin-angiotensin-aldosteron a snižuje ztráty draslíku způsobené indapamidem. V klinických studiích byla u 2 % a 4 % pacientů užívajících kombinaci perindoprilu a indapamidu 2 mg/0,625 mg a 4 mg/1,25 mg pozorována hypokalemie (hladina draslíku v séru <3,4mmol/l). Nejčastěji hlášenými pozorovanými nežádoucími účinky...více

Prenewel Předávkování

PříznakyNejpravděpodobnějším projevem předávkování je hypotenze. Kromě toho se může objevit nauzea, zvracení, svalové křeče, závrať, ospalost, zmatenost, oligurie vedoucí až k anurii (vzhledem k hypovolemii). Mohou se vyskytnout i poruchy elektrolytů a objemu (hyponatremie a hypokalemie). LéčbaVýplach žaludku a/nebo podávání aktivního uhlí spolu s obnovením rovnováhy kapalin a elektrolytů....více

Prenewel Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: perindopril a diuretika, ATC kód: C09BA04. Přípravek Prenewel je kombinací erbuminové soli perindoprilu (inhibitor angiotensin konvertujícího enzymu) a indapamidu (diuretikum typu chlorosulfamoylu). Jeho farmakologické vlastnosti se odvozují z vlastností jednotlivých složek a z vlastností vyvolaných synergickým působením obou léčivých látek v kombinaci....více

Prenewel Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Vztahující se k přípravku Prenewel Společné podávání perindoprilu a indapamidu nemění jejich jednotlivé farmakokinetické vlastnosti v porovnání s podáváním jednotlivých léčivých látek. Vztahující se k perindoprilu Absorpce a biologická dostupnostPo perorálním podání se perindopril rychle absorbuje a dosahuje maximálních koncentrací během jedné hodiny. Poločas vylučování perindoprilu...více

Prenewel Bezpečnost (v těhotenství)

Kombinace perindoprilu a indapamidu vykazuje lehce zvýšenou toxicitu oproti jednotlivým složkám. U potkanů se renální projevy nezdají být zesílené. Avšak u psů vytváří kombinace látek gastrointestinální toxicitu a u potkanů se toxické účinky na matku zdají být zvýšené (v porovnání s perindoprilem). Nicméně tyto nežádoucí účinky se projevují v dávkách odpovídajících...více

Prenewel Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa Monohydrát laktosyHydrouhličitan sodný Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC-PE-PVDC/Al...více

Prenewel Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prenewel 4 mg/1,25 mg tablety perindoprilum erbuminum/indapamidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg, což odpovídá perindoprilum 3,34 mg, a indapamidum 1,25 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také laktosu. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ...více

Prenewel Balení a cena

...více

Prenewel Souhrn údajů