Pulmicort turbuhaler - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: budesonide
Účinná látka: Budesonid
Alternativy: Budiair,
Giona easyhaler 100,
Giona easyhaler 200,
Giona easyhaler 400,
Miflonid 200,
Miflonid 400,
Miflonid breezhaler,
PulmicortATC skupina: R03BA02 - budesonide
Obsah účinných látek: 200MCG, 400MCG
Formy: Prášek k inhalaci
Balení: Inhalátor
Obsah balení: |200DÁV|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Budesonidum 200 μg, resp. 400 μg v jedné dávce (inhalaci). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek k inhalaci. Popis přípravku: bílý prášek....
více Dávkování přípravku Pulmicort Turbuhaler má být individuální. Doporučená počáteční denní dávka a maximální doporučená denní dávka přípravku s ohledem na předchozí antiastmatickou léčbu je uvedena v následující tabulce. Tabulka 1 Doporučené denní dávky Předchozí léčba Doporučená počáteční dávka [μg budesonidu] Maximální doporučená dávka [μg budesonidu]Dospělí a starší...
více Přecitlivělost na budesonid....
více Přípravek je určen k léčbě pacientů od 5 let. Pulmicort Turbuhaler je indikován k léčbě bronchiálního astmatu u pacientů, kteří vyžadují udržovací léčbu glukokortikoidy k potlačení zánětlivých změn dýchacích...
více Nebylo zjištěno, že by budesonid interagoval s jinými léčivy používanými v léčbě astmatu nebo CHOPN. Metabolismus budesonidu je zprostředkován především enzymovým systémem cytochromu P450 CYP3A4. Inhibitory tohoto enzymového systému, např. ketokonazol a itrakonazol, mohou několikrát zvyšovat systémovou expozici k budesonidu (viz bod 4.4). Vzhledem k tomu, že neexistují údaje na podporu dávkového...
více Nebylo zjištěno, že by budesonid interagoval s jinými léčivy používanými v léčbě astmatu nebo CHOPN. Metabolismus budesonidu je zprostředkován především enzymovým systémem cytochromu P450 CYP3A4. Inhibitory tohoto enzymového systému, např. ketokonazol a itrakonazol, mohou několikrát zvyšovat systémovou expozici k budesonidu (viz bod 4.4). Vzhledem k tomu, že neexistují údaje na podporu dávkového...
více Nebylo zjištěno, že by budesonid interagoval s jinými léčivy používanými v léčbě astmatu nebo CHOPN. Metabolismus budesonidu je zprostředkován především enzymovým systémem cytochromu P450 CYP3A4. Inhibitory tohoto enzymového systému, např. ketokonazol a itrakonazol, mohou několikrát zvyšovat systémovou expozici k budesonidu (viz bod 4.4). Vzhledem k tomu, že neexistují údaje na podporu dávkového...
více Pulmicort Turbuhaler není určen k rychlé úlevě od akutního astmatického záchvatu. V tomto případě je indikováno podání krátkodobě účinného inhalačního bronchodilatátoru. Pokud je léčba krátkodobě účinnými bronchodilatátory neúčinná, nebo když je nutné inhalovat více dávek než obvykle, je třeba znovu přehodnotit i léčbu protizánětlivými látkami. V této situaci může být potřebné...
více Pulmicort Turbuhaler není určen k rychlé úlevě od akutního astmatického záchvatu. V tomto případě je indikováno podání krátkodobě účinného inhalačního bronchodilatátoru. Pokud je léčba krátkodobě účinnými bronchodilatátory neúčinná, nebo když je nutné inhalovat více dávek než obvykle, je třeba znovu přehodnotit i léčbu protizánětlivými látkami. V této situaci může být potřebné...
více Tabulkový přehled nežádoucích účinků Pro výskyt nežádoucích účinků byly použity následující definice: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté ( 1/1000 až < 1/100), vzácné ( 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000). Tabulka 2 Nežádoucí účinky podle tříd orgánových systémů (SOC) a frekvence SOC Frekvence Nežádoucí účinekInfekce a infestace...
více Akutní předávkování přípravkem Pulmicort Turbuhaler, včetně vysokých dávek, nepředstavuje klinický problém....
více Farmakoterapeutická skupina: glukokortikoidy, jiná antiastmatika, inhalanda. ATC kód: R03BA Budesonid je glukokortikoid s vysokým lokálně protizánětlivým účinkem. Lokální protizánětlivý účinek Přesný mechanismus účinku glukokortikoidů v léčbě astmatu a CHOPN není zcela přesně znám. Důležitou roli hrají pravděpodobně inhibice uvolňování mediátorů zánětu a inhibice imunitní odpovědi...
více Absorpce Po inhalaci budesonidu z Turbuhaleru se asi 25-35 % odměřené dávky deponuje v plicích, což je asi dvakrát více ve srovnání s dávkovaným aerosolem. Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) po inhalaci 800 μg budesonidu denně je asi 4 nmol/l a je dosažena za 30 minut (tmax). Maximální plazmatická koncentrace a plocha pod křivkou koncentrací v závislosti na čase se zvyšují lineárně v závislosti...
více Výsledky akutní, subakutní a chronické toxicity prokázaly, že systémové účinky budesonidu, tj. snížení přírůstku tělesné hmotnosti a atrofie lymfoidní tkáně a kůry nadledvin, jsou méně závážné nebo podobné jako u jiných glukokortikoidů. V testech na šesti různých pokusných modelech nebyl prokázán mutagenní ani klastogenní účinek budesonidu. Ve studii na karcinogenitu na samcích...
více 6.1 Seznam pomocných látek Neobsahuje pomocné látky. 6.2 Inkompatibility Není relevantní vzhledem k lékové formě přípravku. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C, s dobře dotaženým uzávěrem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Turbuhaler je vyroben z polyethylenu. Je tvořen ochranným uzávěrem, který je našroubován na vlastní...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pulmicort Turbuhaler 200 μg prášek k inhalaciPulmicort Turbuhaler 400 μg prášek k inhalaci budesonidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Budesonidum 200 μg v jedné dávce (inhalaci). Budesonidum 400 μg v jedné dávce (inhalaci). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek k inhalaci 100,...
více...
více