Pulmicort turbuhaler Dávkování a způsob podání

Dávkování přípravku Pulmicort Turbuhaler má být individuální.

Doporučená počáteční denní dávka a maximální doporučená denní dávka přípravku s ohledem na
předchozí antiastmatickou léčbu je uvedena v následující tabulce.

Tabulka 1 Doporučené denní dávky
Předchozí léčba Doporučená počáteční dávka
[μg budesonidu]
Maximální doporučená dávka
[μg budesonidu]
Dospělí a starší
pacienti
nesteroidní léčba 200-400 jednou denně nebo
100-400 dvakrát denně
800 dvakrát denně
inhalační
glukokortikoidy
200-400 jednou denně nebo
100-400 dvakrát denně
800 dvakrát denně
perorální
glukokortikoidy
400-800 dvakrát denně 800 dvakrát denně
Děti starší než
let
nesteroidní léčba 200-400 jednou denně nebo
100-200 dvakrát denně
400 dvakrát denně
inhalační
glukokortikoidy
200-400 jednou denně nebo
100-200 dvakrát denně
400 dvakrát denně
perorální
glukokortikoidy
200-400 dvakrát denně 400 dvakrát denně
Děti 5-7 let nesteroidní léčba 100-400 jednou denně nebo
100-200 dvakrát denně
200 dvakrát denně
inhalační
glukokortikoidy
100-400 jednou denně nebo
100-200 dvakrát denně
200 dvakrát denně
perorální
glukokortikoidy
200 dvakrát denně 200 dvakrát denně

V případě těžkého astmatu a v průběhu exacerbace astmatu může být u některých pacientů vhodnější
rozdělit denní dávku na 3-4 dílčí dávky.

Udržovací dávka

U všech pacientů je žádoucí titrovat dávku na nejnižší účinnou dávku, pokud bylo dosaženo kontroly
astmatu.

Dávkové rozmezí pro udržovací dávku

- dospělí a starší pacienti: 100-1600 μg denně
- děti starší než 7 let: 100-800 μg denně
- děti 5-7 let: 100-400 μg denně

Denní dávka se obvykle podává v 1-2 dílčích dávkách. Dávkování jednou denně lze zvažovat
u dospělých i dětí starších než 5 let, kteří jsou na udržovací dávce 100-400 μg budesonidu denně.
Podávání jednou denně lze zahájit u pacientů na předchozí nesteroidní léčbě i u pacientů dobře
kontrolovaných inhalačními glukokortikoidy. Dávku lze podat ráno nebo večer. Pokud dojde ke
zhoršení astmatu, je nutné zvýšit celkovou denní dávku i frekvenci dávkování.

Nástup účinku:

Zlepšení kontroly astmatu po inhalaci přípravku může být dosaženo již první den po zahájení léčby.
Maximálního účinku nebo prospěchu z léčby je však dosaženo po 1 až 2 týdnech léčby, nebo i později.

Pokyny pro správné použití přípravku:

Turbuhaler je nádechem poháněný inhalátor, tzn. že léčivá látka je strhávána vdechovaným vzduchem,
když pacient inhaluje přes náustek inhalátoru.

Pacienta je třeba upozornit na:
- nutnost pečlivě přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení.
- nutnost inhalovat zhluboka a usilovně přes náustek, aby se do plic dostala optimální dávka
přípravku.
- nutnost vydechovat mimo náustek.
- nutnost vypláchnout si ústa vodou po inhalaci předepsané dávky, aby se minimalizovalo riziko
vzniku sooru v orofaryngu.

Pacient nemusí mít žádný vjem, když vdechuje léčivo přes Turbuhaler, což je podmíněno malým
množstvím vdechovaného léčiva.

Pacienti, kteří nejsou léčeni glukokortikoidy

Pacienti, u kterých je nutná dlouhodobá (udržovací) léčba astmatu, mohou mít prospěch z léčby
přípravkem Pulmicort Turbuhaler v dávkách, které jsou uvedeny v tabulce. Těm pacientům, kteří
nereagují adekvátně na počáteční dávku, může vést podání vyšší dávky ke zlepšené kontrole astmatu.

Pacienti na udržovací léčbě inhalačními glukokortikoidy

Výsledky klinického hodnocení prokázaly vyšší účinnost budesonidu podaného Turbuhalerem ve
srovnání s dávkovaným aerosolem. Pokud jsou pacienti převáděni z dávkovaného aerosolu na
Pulmicort Turbuhaler je možné v případě, že kontrola astmatu je dobrá, snížit dávku budesonidu až na
polovinu. Podobně lze postupovat i u pacientů převáděných z jiných inhalačních steroidů na
Pulmicort Turbuhaler.

Pacienti závislí na perorálních glukokortikoidech

Pulmicort dovoluje zcela nahradit nebo významně snížit dávku perorálních glukokortikoidů při
zachované kontrole astmatu. Při zahajování převodu z perorálních glukokortikoidů na Pulmicort má
být pacient v relativně stabilizovaném stavu. Po dobu přibližně 10 dnů se podává vysoká dávka
přípravku Pulmicort a původně podávaná dávka perorálního glukokortikoidu.
Poté se dávka perorálního glukokortikoidu postupně snižuje (např. o 2,5 mg prednisolonu nebo jeho
ekvivalent každý měsíc) na nejnižší možnou úroveň. V mnoha případech je možné zcela nahradit
perorální glukokortikoid přípravkem Pulmicort. Další informace o vysazování glukokortikoidů viz
v bodě 4.4.

V průběhu vysazování perorálních steroidů se mohou objevit celkové příznaky karence
kortikosteroidů jako je bolest kloubů a svalů, únava a deprese. Plicní funkce mohou být přitom stejné
nebo zlepšené. Je na místě tyto pacienty psychologicky povzbudit pro pokračování v léčbě přípravkem
Pulmicort Turbuhaler, ale současně má být věnována zvýšená pozornost objektivnímu sledování
funkce nadledvin. Pokud se klinicky manifestuje insuficience nadledvin, je nutné dočasně zvýšit
dávku perorálních glukokortikoidů (nebo je opět nasadit, pokud již byly vysazeny úplně). Následně lze
přistoupit k jejich vysazování, ale ještě pomaleji než v předchozí situaci. V období zvýšené stresové
zátěže nebo těžkého astmatického záchvatu může být vhodné dočasné podávání systémově působících
glukokortikoidů.