QUETIAPIN MYLAN (200MG Tableta s prodlouženým uvolňováním) - Informace o předepisování

Quetiapin mylan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: quetiapine
Účinná látka: Kvetiapin-fumarát
Alternativy: Derin, Derin prolong, Hedonin, Hedonin prolong, Ketilept, Ketilept prolong, Kventiax, Kventiax prolong, Questax, Questax prolong, Quetapo, Quetiapin actavis, Quetiapin neuraxpharm, Quetiapin pmcs, Quetiapin saneca, Quetiapin teva, Quetiapin teva retard, Quetiapin xantis, Quetiapine accord, Quetiapine passauer, Quetiapine polpharma
ATC skupina: N05AH04 - quetiapine
Obsah účinných látek: 100MG, 200MG, 25MG, 300MG, 400MG
Formy: Potahovaná tableta, Tableta s prodlouženým uvolňováním
Balení: Blistr
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Quetiapin mylan složení

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 200 mg (jako quetiapini fumaras). Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 300 mg (jako quetiapini fumaras). Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 400 mg (jako quetiapini fumaras). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním 200 mg: Žluté, bikonvexní, podlouhlé potahované tablety s vyraženým "Q 200" na jedné straně. 300 mg: Světle žluté, bikonvexní, podlouhlé potahované tablety s vyraženým "Q 300" na jedné straně. 400 mg: Bílé, bikonvexní, podlouhlé potahované tablety s vyraženým "Q 400" na jedné straně....více

Quetiapin mylan Dávkování a způsob podání

DávkováníPro každou indikaci existuje jiné dávkování. Je tedy třeba zajistit, aby pacient obdržel jasnou informaci o vhodném dávkování pro svou indikaci. Dospělí: K léčbě schizofrenie a středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy Quetiapin Mylan se podává alespoň 1 hodinu před jídlem. Celková denní dávka na začátku léčb je mg 1 den a 600 mg 2.den. Doporučená...více

Quetiapin mylan Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1. Současné podávání inhibitorů cytochromu P450 3A4, jako jsou inhibitory HIV-proteáz, azolová antimykotika, erythromycin, klarithromycin a nefazodon, je kontraindikováno (viz bod...více

Quetiapin mylan Indikace, na co je lék

Přípravek Quetiapin Mylan je indikován: k léčbě schizofrenie k léčbě bipolární poruchy zahrnující: o středně těžké až těžké manické epizody u bipolární poruchy o depresivní epizody u bipolární poruchy o prevenci rekurence manické nebo depresivní epizody u pacientů s bipolární poruchou, kteří dříve reagovali na léčbu kvetiapinem. jako přídatná léčba k léčbě depresivních...více

Quetiapin mylan Interakce

Vzhledem k primárnímu účinku kvetiapinu na centrální nervový systém je třeba věnovat zvýšenou pozornost podávání kvetiapinu v kombinaci s jinými centrálně působícími léčivými přípravky nebo alkoholem. Pozornost má být věnována léčbě pacientů, kteří užívají další léky s anticholinergními (muskarinovými) účinky (viz bod 4.4). Cytochrom P450(CYP)3A4 je enzym, který je primárně...více

Quetiapin mylan Pro děti, pediatrická populace

Nedoporučuje se podávat přípravek Quetiapin Mylan dětem a dospívajícím do 18 let, neboť chybí údaje podporující použití přípravku u této věkové kategorie. Dostupné údaje z placebem kontrolovaných klinických studií jsou uvedeny v bodech 4.4; 4,8; 5.1 a 5.2. Porucha funkce ledvin: U pacientů s poruchou funkce ledvin není třeba dávku upravovat. Porucha funkce jater: Kvetiapin se intenzivně metabolizuje...více

Quetiapin mylan Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství První trimestrStředně velké množství publikovaných údajů o použití v průběhu těhotenství (tj. 300-1 000 výsledků těhotenství), zahrnující jednotlivá hlášení a některé observační studie neprokázalo zvýšené riziko malformací v důsledku léčby. Ovšem na podkladě všech dostupných údajů nelze učinit konečné závěry. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční...více

Quetiapin mylan Užívání po expiraci, upozornění a varování

Vzhledem k tomu, že kvetiapin má několik indikací, je třeba zvážit bezpečnostní profil přípravku s ohledem na individuální diagnózu pacienta a podávanou dávku. Dlouhodobá účinnost a bezpečnost jako přídavná léčba u pacientů s MDD nebyla hodnocena, avšak byla hodnocena dlouhodobá účinnost a bezpečnost u dospělých pacientů v monoterapii (viz bod 5.1). Pediatrická populaceNedoporučuje se...více

Quetiapin mylan Schopnost řízení vozidel

Vzhledem ke svému primárnímu účinku na centrální nervový systém může kvetiapin ovlivňovat činnosti vyžadující zvýšenou pozornost. Pacientům je třeba proto doporučit, aby neřídili, ani neobsluhovali stroje, dokud nebude známa jejich individuální vnímavost....více

Quetiapin mylan Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastějšími nežádoucími účinky při léčbě kvetiapinem (≥ 10 %) jsou: somnolence, závrať, bolest hlavy, sucho v ústech, příznaky z vysazení (přerušení), zvýšení hladin sérových triglyceridů, zvýšení celkového cholesterolu (především LDL cholesterolu), snížení HDL cholesterolu, zvýšení tělesné hmotnosti, snížená hladina hemoglobinu a extrapyramidové symptomy. Nežádoucí...více

Quetiapin mylan Předávkování

PříznakyHlášené příznaky předávkování odpovídají vystupňovanému známému farmakologickému účinku léčivé látky, tj. ospalost a útlum, tachykardie, hypotenze a anticholinergní účinky. Předávkování může vyvolat prodloužení intervalu QT, křeče, status epilepticus, rhabdomyolýzu, respirační depresi, retenci moči, zmatenost, delirium a/nebo agitovanost, kóma a úmrtí. Riziko účinků...více

Quetiapin mylan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antipsychotika, neuroleptika; Diazepiny, oxazepiny a thiazepiny. ATC kód: N05A H Mechanismus účinku: Kvetiapin je atypické antipsychotikum. Kvetiapin a norkvetiapin, aktivní metabolit kvetiapinu v lidské plazmě, intereagují s celou řadou receptorů pro neurotransmitery. Kvetiapin a norkvetiapin antagonizují serotoninové (5HT2) a dopaminové D1 a D2 receptory. Na podkladě interakce...více

Quetiapin mylan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce: Kvetiapin se po perorálním podání dobře vstřebává. Maximální plazmatické koncentrace kvetiapinu a norkvetiapinu je po podání kvetiapinu s prodlouženým uvolňováním dosaženo přibližně za 6 hodin (tmax). Maximální molární koncentrace aktivního metabolitu norkvetiapinu v ustáleném stavu dosahují 35 % koncentrací kvetiapinu. Farmakokinetika kvetiapinu a norkvetiapinu je lineární a přímo...více

Quetiapin mylan Bezpečnost (v těhotenství)

V sérii studií na genotoxicitu v podmínkách in vitro a in vivo nebyly zjištěny genotoxické vlastnosti. U laboratorních zvířat byly zjištěny následující odchylky v dávkách, které jsou klinicky relevantní. Tyto odchylky nebyly dosud potvrzeny v dlouhodobých klinických studiích: U laboratorních potkanů byla zjištěna pigmentová depozita ve štítné žláze, u opic rodu Cynomolgus byla pozorována hypertrofie...více

Quetiapin mylan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety hypromelóza 25 hypromelóza mikrokrystalická celulóza natrium-dihydrogen-citrát magnesium-stearát Potah tablety: oxid titaničitý (E171) hypromelóza makrogol polysorbát žlutý oxid železitý (E 172) (pouze síly 200 mg a 300 mg) červený oxid železitý (E 172) (pouze síly 200 mg a 300 mg) černý oxid železitý (E 172) (pouze síla 300 mg) 6.2 Inkompatibility...více

Quetiapin mylan Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU krabička na blistry a lahvičky, etiketa lahvičky 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Quetiapin Mylan 200 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímQuetiapin Mylan 300 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímQuetiapin Mylan 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním quetiapinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním...více

Quetiapin mylan Balení a cena

...více

Quetiapin mylan Souhrn údajů