RISPERIDON FARMAX (3MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Risperidon farmax - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: risperidone
Účinná látka: Risperidon
Alternativy: Medorisper, Okedi, Rileptid, Rispen, Risperdal, Risperdal consta, Risperidon actavis, Risperidon aurovitas, Risperidon orion, Risperidon vipharm, Rispolux, Rorendo oro tab
ATC skupina: N05AX08 - risperidone
Obsah účinných látek: 1MG, 2MG, 3MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Risperidon farmax složení

Risperidon Farmax 1 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje risperidonum 1 mg. Risperidon Farmax 2 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje risperidonum 2 mg. Risperidon Farmax 3 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje risperidonum 3 mg. Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem: Jedna 1mg potahovaná tableta obsahuje 47,50 mg laktosy a 0,08 mg sodíku. Jedna 2mg potahovaná tableta obsahuje 95,00 mg laktosy, 0,024 mg oranžové žluti (E110) a 0,16 mg sodíku. Jedna 3mg potahovaná tableta obsahuje 142,50 mg laktosy, 0,17 mg chinolinové žluti (E104) a 0,mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety. Přípravek Risperidon Farmax 1 mg potahované tablety jsou bílé, bikonvexní, oválné potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Přípravek Risperidon Farmax 2 mg potahované tablety jsou světle oranžové, bikonvexní, oválné potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Přípravek Risperidon Farmax 3 mg potahované tablety jsou světle žluté, bikonvexní, oválné potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné...více

Risperidon farmax Dávkování a způsob podání

K dosažení síly 0,5 mg nebo 0,25 mg musí být použit jiný přípravek. Dávkování Schizofrenie DospělíRisperidon Farmax je možno užívat jednou nebo dvakrát denně. Léčba se zahajuje dávkou 2 mg risperidonu denně. Druhý den je možno dávku zvýšit na 4 mg. Tuto dávku lze ponechat nezměněnou nebo ji v případě potřeby dále individuálně upravovat. Pro většinu pacientů činí optimální denní...více

Risperidon farmax Kontraindikace

Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě...více

Risperidon farmax Indikace, na co je lék

Risperidon Farmax je indikován k léčbě schizofrenie. Risperidon Farmax je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod provázejících bipolární poruchy. Risperidon Farmax je indikován ke krátkodobé léčbě (do 6 týdnů) přetrvávající agrese u pacientů se středně těžkou až těžkou Alzheimerovou demencí, kteří neodpovídají na nefarmakologické postupy a u kterých...více

Risperidon farmax Interakce

Interakce související s farmakodynamikou Přípravky prodlužující QT intervalStejně jako u jiných antipsychotik je nutná opatrnost při předepisování risperidonu spolu s léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval, jako jsou antiarytmika (např. chinidin, disopyramid, prokainamid, propafenon, amiodaron, sotalol), tricyklickými antidepresivy (např. amitriptylin),...více

Risperidon farmax Pro děti, pediatrická populace

Risperidon se nedoporučuje k používání u dětí do 18 let věku se schizofrenií vzhledem k nedostatku údajů o účinnosti. Manické epizody u bipolární poruchy DospělíRisperidon Farmax by měl být užíván jednou denně, s počáteční dávkou 2 mg risperidonu. Tuto dávku lze v případě potřeby individuálně upravovat zvyšováním o 1 mg denně, avšak ne častěji než ve 24hodinových intervalech....více

Risperidon farmax Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíAdekvátní údaje o podávání risperidonu těhotným ženám nejsou k dispozici. Risperidon nebyl ve studiích na zvířatech teratogenní, ale byly pozorovány jiné typy reprodukční toxicity (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. U novorozenců, kteří byli během třetího trimestru těhotenství vystaveni vlivu antipsychotik (včetně přípravku Risperidon Farmax), existuje...více

Risperidon farmax Užívání po expiraci, upozornění a varování

Starší pacienti s demencí Zvýšení mortality u starších osob s demencí V meta-analýze 17 kontrolovaných klinických studií atypických antipsychotik, včetně risperidonu, u starších pacientů s demencí léčených atypickými antipsychotiky byla ve srovnání s placebem zvýšena mortalita. V klinických studiích kontrolovaných placebem s perorálním risperidonem byla v této populaci incidence mortality...více

Risperidon farmax Schopnost řízení vozidel

Risperidon Farmax má malý nebo středně významný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje vzhledem k jeho potenciálním účinkům na nervový systém a na zrak (viz bod 4.8). Proto by pacienti měli být upozorněni, aby neřídili nebo neobsluhovali stroje, dokud nebude známa jejich individuální vnímavost....více

Risperidon farmax Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky (výskyt ≥10 %) jsou: Parkinsonismus, sedace/somnolence, bolest hlavy a nespavost. Nežádoucí účinky, jevící se jako závislé na dávce, zahrnují parkinsonismus a akatizii. Dále jsou uvedeny všechny nežádoucí účinky hlášené z klinických studií a postmarketingového sledování. Používána je následující terminologie a frekvence: velmi časté...více

Risperidon farmax Předávkování

PříznakyVšeobecně se jedná o příznaky vyplývající z vystupňování známých farmakologických účinků risperidonu. Patří k nim ospalost a sedace, tachykardie a hypotenze a extrapyramidové symptomy. Při předávkování byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a konvulzí. Torsade de pointes byly hlášeny v souvislosti s kombinovaným předávkováním risperidonem a paroxetinem. V případě...více

Risperidon farmax Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX Mechanismus účinkuRisperidon je selektivní monoaminergní antagonista s jedinečnými vlastnostmi. Vyznačuje se vysokou afinitou k serotoninergním 5-HT2 a dopaminergním D2 receptorům. Risperidon se rovněž váže na alfa1-adrenergní receptory a s nižší afinitou na H1-histaminové a alfa2-adrenergní receptory. Risperidon nemá afinitu...více

Risperidon farmax Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Risperidon je metabolizován na 9-hydroxy-risperidon, který má podobnou farmakologickou účinnost jako risperidon (viz Biotransformace a eliminace). AbsorpceRisperidon je po perorálním podání úplně vstřebán, vrcholových plazmatických koncentrací dosahuje během 1 až 2 hodin. Absolutní biologická dostupnost risperidonu po perorálním podání je 70 % (CV = 25 %). Relativní perorální biologická dostupnost...více

Risperidon farmax Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích (sub)chronické toxicity, kdy bylo dávkování zahájeno u pohlavně nezralých laboratorních potkanů a psů, byly v závislosti na dávce shledány účinky na samčí a samičí pohlavní ústrojí a mléčné žlázy. Tyto účinky souvisely se zvýšenou hladinou prolaktinu způsobenou blokádou dopaminového D2 receptoru risperidonem. Studie na tkáňových kulturách dále naznačují, že by buněčný...více

Risperidon farmax Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Potahované tablety: Jádro tablety: monohydrát laktosy kukuřičný škrob mikrokrystalická celulosa (Avicel PH 101) granulovaná mikrokrystalická celulosa (Avicel PH 102) hypromelosa natrium-lauryl-sulfát koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát Potah tablety: hypromelosa 2910/5 hypromelosa 2910/15 propylenglykol oxid titaničitý mastek oranžová žluť (E110) (pouze...více

Risperidon farmax Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Risperidon Farmax 1 mg potahované tabletyRisperidon Farmax 2 mg potahované tabletyRisperidon Farmax 3 mg potahované tablety risperidonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje risperidonum 1 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje risperidonum 2 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje risperidonum...více

Risperidon farmax Balení a cena

...více

Risperidon farmax Souhrn údajů