ROSUVASTATIN ACCORD (10MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Rosuvastatin accord - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: rosuvastatin
Účinná látka: Vápenatá sůl rosuvastatinu
Alternativy: Corvapro, Crestor, Delipid, Mertenil, Rosi, Rosucard, Rosuchen, Rosumop, Rosuvastatin aurobindo, Rosuvastatin aurovitas, Rosuvastatin hetero, Rosuvastatin js partner, Rosuvastatin krka, Rosuvastatin momaja, Rosuvastatin msn, Rosuvastatin mylan, Rosuvastatin newline pharma, Rosuvastatin pharmaswiss, Rosuvastatin stada, Rosuvastatin tad, Rosuvastatin tchaikapharma, Rosuvastatin teva, Rosuvastatin teva pharma, Rovasyn, Roxilip, Sorvasta, Tintaros, Zahron
ATC skupina: C10AA07 - rosuvastatin
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG, 40MG, 5MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |7|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Rosuvastatin accord složení

Jedna tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Jedna tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Jedna tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Pomocná látka se známým účinkem: Laktóza: Jedna 10mg potahovaná tableta obsahuje 89 mg monohydrátu laktózy. Jedna 20mg potahovaná tableta obsahuje 178 mg monohydrátu laktózy. Jedna 40 g potahovaná tableta obsahuje 164 mg monohydrátu laktózy. Červeň Allura AC: Jedna 40mg potahovaná tableta obsahuje 0,034 mg červeně Allury AC. Oranžová žluť: Jedna 40mg potahovaná tableta obsahuje 0,04 mg oranžové žluti. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. 10 mg: růžová, kulatá, o průměru 7 mm, bikonvexní, potahovaná tableta s vyraženým „10" na jedné straně a „R“ na druhé straně. 20 mg: růžová, kulatá, o průměru 9 mm, bikonvexní, potahovaná tableta s vyraženým „20" na jedné straně a „R“ na druhé straně. 40 mg: růžová, oválná, přibližně 11,5 mm dlouhá a 6,9 mm široká, bikonvexní, potahovaná tableta s vyraženým „40" na jedné straně a „R“ na druhé straně....více

Rosuvastatin accord Dávkování a způsob podání

Dávkování Před zahájením léčby přípravkem Rosuvastatin Accord je třeba pacienta nastavit na standardní dietu s nízkým obsahem cholesterolu, která by měla pokračovat i v průběhu léčby. Dávkování přípravku je individuální v závislosti na cíli léčby a odpovědi pacienta na léčbu v souladu s platnými směrnicemi pro léčbu. Přípravek Rosuvastatin Accord v síle 5 mg není v ČR registrován,...více

Rosuvastatin accord Kontraindikace

Rosuvastatin Accord je kontraindikován: − u pacientů s hypersenzitivitou na rosuvastatin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 − u pacientů s aktivním onemocněním jater, včetně nevysvětlené přetrvávající zvýšené koncentrace sérových transamináz a při zvýšení transamináz nad trojnásobek horní hranice normálních hodnot − u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin...více

Rosuvastatin accord Indikace, na co je lék

Léčba hypercholesterolemieDospělí, dospívající a děti ve věku 6 let a starší s primární hypercholesterolemií (typ IIa včetně heterozygotní familiární hypercholesterolemie) nebo smíšenou dyslipidemií (typ IIb) jako doplněk k dietním opatřením v případech, kdy odpověď na samotnou dietu a jiná nefarmakologická opatření (např. cvičení, zhubnutí) není uspokojivá. Stránka 2 z Dospělí,...více

Rosuvastatin accord Interakce

Vliv současně podávaných léčivých přípravků na rosuvastatinInhibitory transportních proteinů: Rosuvastatin je substrátem pro některé transportní proteiny včetně hepatálního absorpčního proteinu OATP1B1 a efluxního transportéru BCRP. Současné podávání rosuvastatinu s léčivými přípravky, které inhibují tyto transportní proteiny, může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím a zvýšenému...více

Rosuvastatin accord Pro děti, pediatrická populace

Pediatrické použití přípravku má být vyhrazeno pouze specialistům. Děti a dospívající ve věku 6 až 17 let (stádium podle Tannera více

Rosuvastatin accord Fertilita, těhotenství a kojení

Rosuvastatin Accord je kontraindikován v průběhu těhotenství a kojení. Ženy ve fertilním věku musí používat vhodné antikoncepční metody. Vzhledem k tomu, že cholesterol a jiné látky vznikající při biosyntéze cholesterolu jsou nenahraditelné pro vývoj plodu, potenciální riziko inhibice HMG-CoA reduktázy převažuje nad výhodami léčby v těhotenství. Studie na zvířatech prokázaly omezený...více

Rosuvastatin accord Užívání po expiraci, upozornění a varování

V několika případech bylo hlášeno, že statiny de novo indukují nebo zhoršují již existující onemocnění myasthenia gravis nebo oční formu myastenie (viz bod 4.8). Přípravek Rosuvastatin Accord musí být v případě zhoršení příznaků vysazen. Byly hlášeny případy recidivy při (opětovném) podávání stejného nebo jiného statinu. Účinky na ledviny U pacientů, kterým byl podáván rosuvastatin...více

Rosuvastatin accord Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Podle farmakodynamických vlastností rosuvastatinu se nepředpokládá, že by ovlivňoval tyto schopnosti. Při řízení vozidel nebo obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že se během léčby mohou objevit závratě....více

Rosuvastatin accord Vedlejší a nežádoucí účinky

Stránka 11 z Nežádoucí účinky, které byly pozorovány u rosuvastatinu, jsou obvykle mírné a přechodné. V kontrolovaných klinických studiích léčbu přerušilo pro nežádoucí účinky méně než 4 % pacientů léčených rosuvastatinem. Tabulkový seznam nežádoucích účinků Na základě údajů z klinických studií a rozsáhlých zkušeností z poregistračního sledování je v následující tabulce...více

Rosuvastatin accord Předávkování

Neexistuje žádná specifická léčba předávkování. Pokud dojde k předávkování, léčebná opatření by měla být symptomatická a podle potřeby podpůrná. Je nutné sledovat funkce jater a hladinu kreatinkinázy. Hemodialýza pravděpodobně nemá význam....více

Rosuvastatin accord Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: inhibitory HMG-CoA reduktázy. ATC kód: C10AA Mechanismus účinkuRosuvastatin je selektivní a kompetitivní inhibitor HMG-CoA reduktázy, enzymu, který limituje míru konverze 3-hydroxy-3-metylglutaryl koenzymu A na mevalonát, prekurzor cholesterolu. Primárním místem účinku rosuvastatinu jsou játra, cílový orgán v regulaci hladiny cholesterolu. Rosuvastatin zvyšuje počet LDL receptorů...více

Rosuvastatin accord Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce: Maximální plazmatické koncentrace rosuvastatinu po perorálním podání je dosaženo za hodin. Absolutní biologická dostupnost je asi 20 %. Distribuce: Rosuvastatin se do značné míry vychytává v játrech, která jsou primárním místem biosyntézy cholesterolu a clearance LDL-C. Distribuční objem cholesterolu je asi 134 l. Přibližně % rosuvastatinu se váže na plazmatické bílkoviny, především...více

Rosuvastatin accord Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Specifické testy na účinky na hERG nebyly hodnoceny. Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických Stránka 18 z studiích, ale pozorované u zvířat při expozici podobné jako u lidí zahrnují:...více

Rosuvastatin accord Farmaceutické údaje o léku

6.1. Seznam pomocných látek Jádro tablety laktosa mikrokrystalická celulosa (E460)oxid hořečnatý magnesium-stearát (E470b) krospovidon (E1202) Potahová vrstva tablety: Pro 10 mg a 20 mg: hypromelosa (E464) triacetin (E1518) oxid titaničitý (E171) monohydrát laktózy červený oxid železitý (E172) hlinitý lak chinolinové žluti (E104) hlinitý lak brilantní modře FCF (E133). Pro 40 mg: hypromelosa (E464)...více

Rosuvastatin accord Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA BLISTR 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rosuvastatin Accord 10 mg potahované tabletyRosuvastatin Accord 20 mg potahované tabletyRosuvastatin Accord 40 mg potahované tablety rosuvastatinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum...více

Rosuvastatin accord Balení a cena

...více

Rosuvastatin accord Souhrn údajů