Rosuvastatin accord Kontraindikace

Rosuvastatin Accord je kontraindikován:
− u pacientů s hypersenzitivitou na rosuvastatin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě
6.1
− u pacientů s aktivním onemocněním jater, včetně nevysvětlené přetrvávající zvýšené koncentrace
sérových transamináz a při zvýšení transamináz nad trojnásobek horní hranice normálních hodnot
− u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min)
− u pacientů s myopatií
− u pacientů, kteří současně užívají cyklosporin
− po dobu těhotenství a kojení a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají přiměřenou antikoncepci.

Dávka 40 mg je kontraindikována u pacientů s predispozicí k myopatii / rhabdomyolýze, např. u
pacientů:
− se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 60 ml/min)
− s hypofunkcí štítné žlázy
− s osobní nebo rodinnou anamnézou dědičných muskulárních poruch
− s předcházející anamnézou muskulární toxicity po podání jiných inhibitorů HMG-CoA reduktázy
nebo fibrátů
− nadměrně požívajících alkohol
− u kterých může dojít k vzestupu plazmatických hladin
− asijského původu
− současně užívajících fibráty.
(viz body 4.4, 4.5 a 5.2).