Rumberalin - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: diosmin, combinations
Účinná látka: Mikronizované flavonoidy
Alternativy: Catilopesa,
Detralex,
Devenal,
Keflavo,
VandorATC skupina: C05CA53 - diosmin, combinations
Obsah účinných látek: 1000MG, 500MG
Formy: Potahovaná tableta, Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg mikronizovaných flavonoidů, obsahujících 450 mg diosminu a 50 mg ostatních flavonoidů vyjádřených jako hesperidin. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta (tableta). Růžově oranžové, podlouhlé potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snažší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. Rozměry: 17 mm x...
více Dávkování Chronické žilní onemocněníObvyklá denní dávka jsou 2 tablety užívané v jedné dávce nebo ve 2 dílčích dávkách. Léčba by měla pokračovat alespoň 4 až 5 týdnů. Akutní hemoroidální onemocněníBěhem prvních 4 dnů léčby je denní dávka 6 tablet (podává se jako 3 tablety dvakrát denně). Během následujících 3 dnů je doporučená denní dávka 4 tablety (podávané jako 2...
více Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
více Rumberalin je indikován u dospělých pro: - léčbu příznaků a projevů chronického žilního onemocnění, jako jsou bolest, pocit tíhy, noční křeče, otoky a trofické změny dolních končetin. - léčbu příznaků souvisejících s akutním hemoroidálním onemocněním....
více Nebyly provedeny žádné studie interakcí....
víceVzhledem k nedostatku údajů se přípravek Rumberalin nemá používat u dětí a dospívajících mladších 18 let. Zvláštní populaceU pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater nebo u starších pacientů nebyly provedeny žádné studie dávkování. Způsob podáníPro perorální podání. Tablety se mají užívat s jídlem. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou...
více TěhotenstvíStudie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, embryonální nebo fetální vývoj (viz bod 5.3). Při předepisování těhotným ženám je třeba postupovat opatrně. KojeníNení známo, zda se Rumberalin vylučuje do lidského mléka. Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit. Je třeba se rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit/zdržet...
více Léčba akutního hemoroidálního onemocnění přípravkem Rumberalin nenahrazuje specifickou léčbu jiných onemocnění konečníku. Léčba by měla být pouze krátkodobá. Pokud příznaky přetrvávají, je třeba provést proktologické vyšetření a přehodnotit léčbu. U pacientů s chronickými žilními onemocněními je léčba nejpřínosnější, je-li doprovázena vyváženým životním stylem: - je...
více Nebyly provedeny žádné studie účinků na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Na základě celkového bezpečnostního profilu se však neočekává žádný nebo jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...
více Shrnutí bezpečnostního profiluVětšina nežádoucích účinků hlášených v klinických studiích byla mírná a přechodného charakteru. Souvisely především s gastrointestinálními poruchami (průjem, dyspepsie, nauzea, zvracení). Tabulkový přehled nežádoucích účinků Třídy orgánovýchsystémů Časté (≥1/100 až <1/10) Méně časté (≥1/1000 až<1/100) Vzácné (≥1/10000 až <1/1000) Není...
více Nebyly hlášeny žádné případy předávkování....
více Farmakoterapeutická skupina: vazoprotektiva, venofarmaka, látky stabilizující kapiláry, bioflavonoidy ATC kód: C05CAMechanismus účinku Účinek na žily Rumberalin snižuje roztažnost žil a žilní stázu. Účinek na mikrocirkulaci Rumberalin snižuje kapilární permeabilitu a zvyšuje kapilární rezistenci. Farmakodynamické účinky Účinky na žilní tonusRumberalin zvyšuje žilní tonus, a proto snižuje...
více AbsorbcePo perorálním podání je mikronizovaný diosmin rychle hydrolyzován ve střevě střevní flórou a absorbován jako jeho aglykonový derivát, diosmetin. Perorální biologická dostupnost mikronizovaného diosminu je přibližně 60 %. DistribuceDiosmetin má distribuční objem 62,1 l, což ukazuje na širokou distribuci do tkání. BiotransformaceDiosmetin je rozsáhle metabolizován na fenolové kyseliny...
více Preklinické údaje na základě studií toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, karcinogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....
více 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety ŽelatinaSodná sůl karboxymethylškrobu (type A)Mikrokrystalická celulosa Mastek Magnesium-stearát Potahová vrstva tablety Nartium-lauryl-sulfátHypromelosa (E464) Glycerol (E442) Oxid titaničitý (E171)Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172)Makrogol Magnesium-stearát (E470b) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky...
víceRumberalin 500 mg potahované tablety mikronizované flavonoidy obsahující 90 % diosminu a 10 % ostatních flavonoidů vyjádřených jako hesperidin Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg mikronizovaných flavonoidů, obsahujících 450 mg diosminu a 50 mg ostatních flavonoidů vyjádřených jako hesperidin. Potahované tablety 30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet...
více...
více