RYTMONORM (150MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Rytmonorm - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: propafenone
Účinná látka: propafenon-hydrochlorid
Alternativy: Prolekofen, Propafenon al, Propafenon al 150, Propafenon al 300, Propanorm, Propanorm 35 mg/10 ml injekční/infuzní roztok
ATC skupina: C01BC03 - propafenone
Obsah účinných látek: 150MG, 300MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |50|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Rytmonorm složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje 150 mg propafenon-hydrochloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Popis přípravku: Bílé až našedlé bikonvexní potahované tablety, na jedné straně vyraženo...více

Rytmonorm Dávkování a způsob podání

Dávkování Dávkování musí být přizpůsobeno individuálním požadavkům pacienta. Pokud u pacientů dojde k významnému rozšíření QRS komplexu nebo ke vzniku atrioventrikulární blokády II. a III. stupně, musí být zváženo snížení dávky. Dospělí Pro fázi titrace dávek a pro udržovací léčbu pacientů s tělesnou hmotností cca 70 kg se doporučuje denní dávka 450–600 mg propafenon-hydrochloridu...více

Rytmonorm Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 • Brugada syndrom v anamnéze...více

Rytmonorm Indikace, na co je lék

Symptomatické stavy tachykardiální supraventrikulární srdeční arytmie vyžadující léčbu, tj. tachykardie atrioventrikulárního spojení, supraventrikulární tachykardie u Wolff-Parkinson-Whiteova (WPW) syndromu nebo paroxysmální atriální fibrilace. Závažná symptomatická ventrikulární tachyarytmie, je-li považována lékařem za stav ohrožující...více

Rytmonorm Interakce

Při kombinaci propafenon-hydrochloridu s lokálními anestetiky (např. při implantaci kardiostimulátorů nebo u chirurgických a dentálních výkonů) a dalšími léčivy, která působí inhibičně na tepovou frekvenci srdce a/nebo kontraktilitu myokardu (např. betablokátory, tricyklická antidepresiva), může dojít k zesílení nežádoucích účinků. Současné podávání propafenon-hydrochloridu s léky...více

Rytmonorm Pro děti, pediatrická populace

Při kombinaci propafenon-hydrochloridu s lokálními anestetiky (např. při implantaci kardiostimulátorů nebo u chirurgických a dentálních výkonů) a dalšími léčivy, která působí inhibičně na tepovou frekvenci srdce a/nebo kontraktilitu myokardu (např. betablokátory, tricyklická antidepresiva), může dojít k zesílení nežádoucích účinků. Současné podávání propafenon-hydrochloridu s léky...více

Rytmonorm Fertilita, těhotenství a kojení

Při kombinaci propafenon-hydrochloridu s lokálními anestetiky (např. při implantaci kardiostimulátorů nebo u chirurgických a dentálních výkonů) a dalšími léčivy, která působí inhibičně na tepovou frekvenci srdce a/nebo kontraktilitu myokardu (např. betablokátory, tricyklická antidepresiva), může dojít k zesílení nežádoucích účinků. Současné podávání propafenon-hydrochloridu s léky...více

Rytmonorm Užívání po expiraci, upozornění a varování

• Výskyt infarktu myokardu v předchozích 3 měsících • Významné strukturální onemocnění myokardu - nekontrolované městnavé srdeční selhání s ejekční frakcí levé komory nižší než 35% - kardiogenní šok, kromě šoku vzniklého na podkladě arytmie - těžká symptomatická bradykardie - syndrom chorého sinu, defekty vedení v síních (sinoatriální blok), II. a III. stupeň - atrioventrikulárního...více

Rytmonorm Schopnost řízení vozidel

Zastřené vidění, závrať, únava a posturální hypotenze mohou ovlivnit rychlost reakcí pacienta a tím snížit jeho schopnost řídit a obsluhovat...více

Rytmonorm Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrnný bezpečnostní profil Nejčastějšími a velmi častými nežádoucími účinky hlášenými v souvislosti s léčbou propafenon-hydrochloridem jsou závratě, poruchy vedení vzruchu v srdci a palpitace. Reakce z klinického hodnocení a postmarketingového sledování Níže uvedená tabulka obsahuje nežádoucí účinky hlášené u propafenon-hydrochloridu v klinických studiích a v postmarketingovém sledování....více

Rytmonorm Předávkování

Příznaky Srdeční příznaky Toxické účinky propafenon-hydrochloridu se v myokardu projeví vznikem vzruchů a poruchami vedení, jako je například prodloužení intervalu PQ, rozšíření QRS, suprese automaticity sinusového uzlu, atrioventrikulární blokáda, komorová tachykardie, flutter komor, komorová fibrilace a srdeční zástava. Pokles kontraktility (negativně inotropní efekt) může způsobit hypotenzi,...více

Rytmonorm Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antiarytmikum Ic třídy ATC kód: C01BC Propafenon-hydrochlorid je antiarytmikum třídy Ic s určitou podobností struktury s betablokátory. Mechanismus účinku a famakodynamické vlastnosti Propafenon-hydrochlorid je antiarytmikum s membránu stabilizujícím a sodíkové kanály blokujícím účinkem (třída Ic dle Vaughan-Williamsovy klasifikace). Látka také vykazuje slabý inhibiční...více

Rytmonorm Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Propafenon je racemickou směsí S- a R- propafenonu. Absorpce Maximálních plazmatických koncentrací je dosaženo 2–3 hodiny po podání propafenon-hydrochloridu. Propafenon je do značné míry presystémově metabolizován (účinkem CYP2D6 při prvním průchodu játry), takže jeho absolutní biologická dostupnost je závislá na velikosti dávky i na způsobu podání. Přestože ve studii s podáním jedné...více

Rytmonorm Bezpečnost (v těhotenství)

Konvenční studie bezpečnosti, toxicity po opakovaných dávkách, genotoxicity, kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádná zvláštní rizika pro člověka....více

Rytmonorm Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, předbobtnalý kukuřičný škrob, hypromelosa 2910, magnesium-stearát, čištěná voda, makrogol 400, makrogol 6000, oxid titaničitý (E171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky...více

Rytmonorm Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rytmonorm 150 mg potahované tablety Propafenon-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivá látka: 150 mg propafenon-hydrochloridu v 1 potahované tabletě. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahovaná tableta 50 potahovaných tablet100 potahovaných tablet 5. ZPŮSOB...více

Rytmonorm Balení a cena

...více

Rytmonorm Souhrn údajů