SERTRALINE ACCORD (100MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Sertraline accord - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: sertraline
Účinná látka: Sertralin-hydrochlorid
Alternativy: Adjuvin, Asentra 100, Asentra 50, Sertivan, Sertralin actavis, Sertralin apotex, Sertralin aurovitas, Sertralin js partner, Sertralin krka, Sertralin mylan, Sertralin vale, Sertralin vipharm, Sertralin zentiva, Sertralin-teva, Sertraline farmax, Setaloft, Stimuloton, Zoloft
ATC skupina: N06AB06 - sertraline
Obsah účinných látek: 100MG, 50MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sertraline accord složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje sertralin-hydrochlorid odpovídající 50 mg sertralinu. Jedna potahovaná tableta obsahuje sertralin-hydrochlorid odpovídající 100 mg sertralinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. 50 mg: Bílé, bikonvexní, oválné, potahované tablety, na straně jedné s vyraženým "I" a "C" po obou stranách půlicí rýhy a hladké na straně druhé. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Délka tablety je přibližně 10,mm a šířka 4,2 mm. 100 mg: Bílé, bikonvexní, oválné, potahované tablety, na straně jedné s vyraženým "IJ" a hladké na straně druhé. Délka tablety je přibližně 13,3 mm a šířka...více

Sertraline accord Dávkování a způsob podání

Dávkování Úvodní léčba Deprese a OCDLéčba sertralinem má být zahájena dávkou 50 mg/den. Panická porucha, PTSD a sociální úzkostná poruchaLéčba má být zahájena dávkou 25 mg/den. Po jednom týdnu má být zvýšena na dávku 50 mg jednou denně. U tohoto dávkovacího režimu bylo prokázáno snížení četnosti výskytu nežádoucích účinků na počátku léčby charakteristických pro panickou poruchu....více

Sertraline accord Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Současná léčba sertralinem a ireverzibilními inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) je kontraindikována vzhledem k riziku vzniku serotoninového syndromu se symptomy, jako je agitovanost, tremor a hypertermie. Léčba sertralinem nesmí být zahájena dříve než 14 dní po ukončení léčby ireverzibilními IMAO....více

Sertraline accord Indikace, na co je lék

Sertralin je indikován k léčbě: • Depresivních epizod a k prevenci návratu depresivních epizod. • Panické poruchy s agorafobií nebo bez ní. • Obsedantně-kompulzivní poruchy (obsessive-compulsive disorder - OCD) u dospělých a pediatrických pacientů ve věku 6-17 let. • Sociální úzkostné poruchy. • Posttraumatické stresové poruchy (post-traumatic stress disorder...více

Sertraline accord Interakce

Kontraindikováno Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO)Ireverzibilní IMAO (např. selegilin) Sertralin nesmí být používán v kombinaci s ireverzibilními IMAO, jako je selegilin. Léčba sertralinem nesmí být zahájena dříve než 14 dní po ukončení léčby ireverzibilními IMAO. Léčba sertralinem musí být ukončena alespoň 7 dnů před zahájením léčby ireverzibilními IMAO (viz bod 4.3). Reversibilní selektivní...více

Sertraline accord Pro děti, pediatrická populace

Děti a dospívající s OCDVěk 13-17 let: počáteční dávka 50 mg/den. Věk 6-12 let: počáteční dávka 25 mg/den. Po jednom týdnu může být dávka zvýšena na 50 mg/den. V případě nedostatečné terapeutické odpovědi je možné následně v průběhu několika týdnů podle potřeby zvyšovat dávku o 50 mg. Maximální denní dávka je 200 mg/den. Při zvyšování dávky nad mg je ale zapotřebí vzít...více

Sertraline accord Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné dobře kontrolované studie u těhotných žen. Z velkého počtu dat ale nebyla prokázána indukce kongenitálních malformací sertralinem. Studie na zvířatech prokázaly účinky na reprodukci, pravděpodobně kvůli mateřské toxicitě způsobené farmakodynamickým účinkem látky a/nebo přímým farmakodynamickým účinkem látky na plod (viz bod 5.3). Při užití sertralinu...více

Sertraline accord Užívání po expiraci, upozornění a varování

Serotoninový syndrom (SS) nebo neuroleptický maligní syndrom (NMS) Při užívání léků ze skupiny SSRI, včetně sertralinu, byl hlášen rozvoj potenciálně život ohrožujících stavů, jako je serotoninový syndrom (SS) nebo neuroleptický maligní syndrom (NMS). Riziko vzniku SS nebo NMS při užívání léků ze skupiny SSRI se zvyšuje se souběžným užíváním dalších serotonergních přípravků...více

Sertraline accord Schopnost řízení vozidel

Klinicko-farmakologické studie se sertralinem neprokázaly vliv sertralinu na psychomotorické funkce. Nicméně vzhledem k tomu, že psychotropní léky mohou zhoršit duševní a fyzické schopnosti potřebné pro výkon potenciálně rizikových činností, jako je řízení motorových vozidel nebo obsluha strojů, je třeba pacienta adekvátně na tyto skutečnosti upozornit....více

Sertraline accord Vedlejší a nežádoucí účinky

Klinicko-farmakologické studie se sertralinem neprokázaly vliv sertralinu na psychomotorické funkce. Nicméně vzhledem k tomu, že psychotropní léky mohou zhoršit duševní a fyzické schopnosti potřebné pro výkon potenciálně rizikových činností, jako je řízení motorových vozidel nebo obsluha strojů, je třeba pacienta adekvátně na tyto skutečnosti upozornit....více

Sertraline accord Předávkování

Klinicko-farmakologické studie se sertralinem neprokázaly vliv sertralinu na psychomotorické funkce. Nicméně vzhledem k tomu, že psychotropní léky mohou zhoršit duševní a fyzické schopnosti potřebné pro výkon potenciálně rizikových činností, jako je řízení motorových vozidel nebo obsluha strojů, je třeba pacienta adekvátně na tyto skutečnosti upozornit....více

Sertraline accord Farmakodynamické vlastnosti

Klinicko-farmakologické studie se sertralinem neprokázaly vliv sertralinu na psychomotorické funkce. Nicméně vzhledem k tomu, že psychotropní léky mohou zhoršit duševní a fyzické schopnosti potřebné pro výkon potenciálně rizikových činností, jako je řízení motorových vozidel nebo obsluha strojů, je třeba pacienta adekvátně na tyto skutečnosti upozornit....více

Sertraline accord Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Klinicko-farmakologické studie se sertralinem neprokázaly vliv sertralinu na psychomotorické funkce. Nicméně vzhledem k tomu, že psychotropní léky mohou zhoršit duševní a fyzické schopnosti potřebné pro výkon potenciálně rizikových činností, jako je řízení motorových vozidel nebo obsluha strojů, je třeba pacienta adekvátně na tyto skutečnosti upozornit....více

Sertraline accord Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a kancerogeneze neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie reprodukční toxicity se zvířaty neprokázaly teratogenitu nebo nežádoucí účinky na fertilitu samců. Pozorovaná fetotoxicita měla pravděpodobně souvislost s mateřskou toxicitou....více

Sertraline accord Farmaceutické údaje o léku

6.1. Seznam pomocných látek Jádro tablety: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého (E341) mikrokrystalická celulosa (E460) hyprolosa (E463) sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) magnesium-stearát (E470b) Potah tablety: Bílá opadry soustava obsahuje: hypromelosa 2910/5 (E464) makrogol 400 (E1521) polysorbát 80 (E433) oxid titaničitý (E171) 6.2. Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3. Doba použitelnosti Balení...více

Sertraline accord Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA/BÍLÝ NEPRŮHLEDNÝ PVC-AL BLISTR 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sertraline Accord 50 mg potahované tabletySertraline Accord 100 mg potahované tablety sertralin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg sertralinu (jako sertralin-hydrochlorid). Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg sertralinu (jako sertralin-hydrochlorid)....více

Sertraline accord Balení a cena

...více

Sertraline accord Souhrn údajů