Stadamet prolong - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: metformin
Účinná látka: Metformin-hydrochlorid
Alternativy: Brotmin,
Diareg,
Glucomet,
Glucophage,
Glucophage 1000 mg,
Glucophage xr,
Langerin,
Metfogamma,
Metfogamma 500,
Metfogamma 850,
Metformin accord,
Metformin actavis retard,
Metformin aurovitas,
Metformin bluefish,
Metformin juta,
Metformin mylan,
Metformin sandoz,
Metformin teva,
Metformin teva xr,
Metformin viatris,
Metformin vitabalans,
Metformin zentiva,
Mulado,
Mulado prolong,
Normaglyc,
Retaform,
Siofor,
Siofor 1000,
Siofor 500,
Siofor 850,
Siofor prolong,
Stadamet,
Stadamet 1000,
Xuvelex,
ZexitorATC skupina: A10BA02 - metformin
Obsah účinných látek: 1000MG, 500MG, 750MG
Formy: Tableta s prodlouženým uvolňováním
Balení: Blistr
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 1000 mg metformin-hydrochloridu, což odpovídá 779,876 mg metforminu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním Bílé až téměř bílé, bikonvexní tablety tvaru tobolky s vyraženým "1000" na jedné straně a na druhé straně hladké. Tablety mají délku přibližně 22,6 mm a šířku přibližně 10,6...
více Dávkování Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)Monoterapie u diabetu mellitu 2. typu a kombinace s jinými perorálními antidiabetiky • Přípravek Stadamet Prolong 1000 mg se užívá jednou denně s večerním jídlem a maximální doporučená denní dávka jsou 2 tablety za den. • Přípravek Stadamet Prolong 1000 mg je určen jako udržovací léčba pacientů, kteří jsou již léčeni...
více • hypersenzitivita na metformin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• jakýkoli typ akutní metabolické acidózy (jako je laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza) • diabetické prekóma • závažné renální selhání (GFR < 30 ml/min) • akutní onemocnění s možností poruchy renálních funkcí, například: dehydratace závažné infekce šok • onemocnění, která mohou...
více Léčba diabetu mellitu 2. typu u dospělých, zejména u pacientů s nadváhou, jestliže dietní opatření a cvičení samy o sobě nevedou k adekvátní kontrole glykemie. • Přípravek Stadamet Prolong s prodlouženým uvolňováním může být užíván v monoterapii nebo v kombinaci s jinými perorálními antidiabetiky nebo s inzulinem. Bylo prokázáno snížení diabetických komplikací u obézních dospělých...
více Kombinace, které se nedoporučují AlkoholIntoxikace alkoholem je spojená se zvýšeným rizikem laktátové acidózy, zvláště v případech hladovění nebo při malnutrici nebo poruše funkce jater. Jódové kontrastní látkyMetformin musí být vysazen před nebo v době provedení zobrazovacího vyšetření a jeho podávání nesmí být znovu zahájeno nejméně 48 hodin po provedení vyšetření za předpokladu,...
víceVzhledem k absenci údajů se metformin-hydrochlorid ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním nemá používat u pediatrické populace. Způsob podáníPerorální podání. Stadamet Prolong tablety s prodlouženým uvolňováním se mají podávat spolu s večeří. Tablety se polykají celé a zapíjejí se vodou. Tablety se nemají žvýkat ani drtit. 4.3 Kontraindikace • hypersenzitivita na metformin nebo...
více TěhotenstvíNekontrolovaná hyperglykemie v perikoncepční fázi a během těhotenství je spojena se zvýšeným rizikem vrozených vad, potratu, hypertenze vyvolané těhotenstvím, preeklampsie a perinatální úmrtnosti. Během těhotenství je důležité udržovat hladinu glykemie co nejblíže normálu, aby se snížilo riziko nepříznivých následků hyperglykemie pro matku a její dítě. Metformin prochází...
více Laktátová acidózaLaktátová acidóza je velmi vzácná, ale závažná metabolická komplikace, která se nejčastěji vyskytuje při akutním zhoršení renální funkce nebo při kardiorespiračním onemocnění či sepsi. K akumulaci metforminu dochází při akutním zhoršení renální funkce; tím se pak zvyšuje riziko laktátové acidózy. V případě dehydratace (závažný průjem nebo zvracení, horečka...
více Metformin v monoterapii nezpůsobuje hypoglykemii, a proto nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienti však mají být upozorněni na riziko hypoglykemie v případě, že je metformin užíván v kombinaci s jinými antidiabetiky (např. deriváty sulfonylmočoviny, inzulinem nebo meglitinidy)....
více V postmarketingových datech a v kontrolovaných klinických studiích byly hlášené nežádoucí účinky metforminu s prodlouženým uvolňováním podobné povahy a závažnosti jako u pacientů léčených metforminem s okamžitým uvolňováním. Nejčastější nežádoucí účinky během zahájení léčby jsou nauzea, zvracení, průjem, bolest břicha a ztráta chuti k jídlu, které ve většině případů...
více Hypoglykemie nebyla při dávce metforminu do 85 g pozorována, ačkoli laktátová acidóza se za uvedených okolností vyskytovala. Významné předávkování metforminem nebo doprovodná rizika metforminu mohou vést k laktátové acidóze. Laktátovou acidózu je třeba považovat za náhlou příhodu a léčit během hospitalizace. Nejúčinnější metodou pro odstranění laktátu a metforminu je hemodialýza....
více Farmakoterapeutická skupina: antidiabetika kromě insulinů, biguanidy. ATC kód: A10BA Metformin patří mezi biguanidy s antihyperglykemickými účinky, který snižuje bazální i postprandiální hladinu glukózy v krevní plazmě. Nestimuluje sekreci inzulinu, a proto nezpůsobuje hypoglykemii. Mechanismus účinkuMetformin může účinkovat třemi mechanismy: • snížením produkce glukózy v játrech inhibicí...
více AbsorpcePo jednorázovém perorálním podání jedné 1000mg tablety s prodlouženým uvolňováním obsahující metformin-hydrochlorid po jídle je průměrné maximální plazmatické koncentrace 1 214 ng/ml dosaženo za 5 hodin (medián, s rozmezím 4 až 10 hodin). Bylo prokázáno, že metformin-hydrochlorid ve formě 1000mg tablet s prodlouženým uvolňováním je bioekvivalentní s metformin-hydrochloridem ve...
více Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....
více 6.1 Seznam pomocných látek Povidon K Koloidní bezvodý oxid křemičitýSodná sůl karmelosy 2 500-3 500 mPa.s Hypromelosa 100000 cps Mikrokrystalická celulosaMagnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 10 6.5 Druh obalu a velikost balení Tablety se dodávají v blistrových stripech [tvrdý...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Stadamet Prolong 500 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímStadamet Prolong 750 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímStadamet Prolong 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním metformin-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 500 mg metformin-hydrochloridu....
více...
více