Stadamet prolong Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)
Monoterapie u diabetu mellitu 2. typu a kombinace s jinými perorálními antidiabetiky

• Přípravek Stadamet Prolong 1000 mg se užívá jednou denně s večerním jídlem a maximální
doporučená denní dávka jsou 2 tablety za den.
• Přípravek Stadamet Prolong 1000 mg je určen jako udržovací léčba pacientů, kteří jsou již léčeni
dávkou 1000 mg nebo 2000 mg metformin-hydrochloridu. Při převedení má být denní dávka
přípravku Stadamet Prolong ekvivalentní současně užívané denní dávce metformin-hydrochloridu.
• U pacientů léčených metformin-hydrochloridem v denních dávkách větších než 2000 mg se
převedení na přípravek Stadamet Prolong nedoporučuje.
• Pokud není dosaženo kontroly glykemie použitím přípravku Stadamet Prolong jednou denně při
maximální denní dávce 2000 mg, je možné zvážit podání dávky dvakrát denně při podání obou
dávek spolu s jídlem, v době snídaně a večeře. Pokud se stále nedosáhne kontroly glykemie, mohou
být pacienti převedeni na standardní tablety metformin-hydrochloridu s okamžitým uvolňováním v
maximální dávce 3 000 mg denně.
• V případě převedení z jiného perorálního antidiabetika je zapotřebí začít titraci s přípravkem
Stadamet Prolong s dávkou 500 mg před převedením na Stadamet Prolong 1000 mg.

Kombinace s inzulinem
Pro dosažení lepší kontroly glykemie mohou být metformin-hydrochlorid a inzulin používány
v kombinaci.

U pacientů, kteří už jsou léčeni kombinací metforminu a inzulinu, má být dávka přípravku Stadamet
Prolong 1000 mg ekvivalentní denní dávce metforminu ve formě tablet s okamžitým uvolňováním, a to až
do maximální dávky 2000 mg podávané s večerním jídlem, zatímco dávka inzulinu se upravuje na základě
měření hladiny glukózy v krvi.

Starší pacienti
Vzhledem k možnosti snížení renálních funkcí u starších pacientů má být dávkování metforminu upraveno
podle renálních funkcí. Je nutné provádět pravidelné hodnocení renálních funkcí (viz bod 4.4).

Porucha funkce ledvin
Rychlost glomerulární filtrace (GFR) má být vyšetřena před zahájením léčby přípravky s obsahem
metforminu a následně minimálně každý rok. U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese poruchy
funkce ledvin a u starších pacientů má být funkce ledvin vyšetřována častěji, např. každých 3-6 měsíců.

GFR (ml/min) Celková maximální denní dávka Další skutečnosti ke zvážení
60-89 2 000 mg V souvislosti se zhoršením funkce ledvin může být zváženo snížení dávky.
45-59 2 000 mg Před zahájením léčby metforminem mají být
znovu vyhodnoceny faktory, které mohou
zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod 4.4).
Úvodní dávkou je nejvýše polovina maximální
dávky.
30-44 1 000 mg
< 30 - Metformin je kontraindikován.

Pediatrická populace
Vzhledem k absenci údajů se metformin-hydrochlorid ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním nemá
používat u pediatrické populace.

Způsob podání
Perorální podání.
Stadamet Prolong tablety s prodlouženým uvolňováním se mají podávat spolu s večeří. Tablety se polykají
celé a zapíjejí se vodou. Tablety se nemají žvýkat ani drtit.