SUFENTANIL TORREX (50MCG/ML Injekční roztok) - Informace o předepisování

Sufentanil torrex - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: sufentanil
Účinná látka: Sufentanil-citrát
Alternativy: Dzuveo, Sontilen, Sufenta, Sufenta forte, Sufentanil hameln, Sufentanil kalceks, Zalviso
ATC skupina: N01AH03 - sufentanil
Obsah účinných látek: 50MCG/ML, 5MCG/ML
Formy: Injekční roztok
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: |5X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sufentanil torrex složení

Sufentanil Torrex 5 g/ml: jeden ml obsahuje sufentanili citras 7,5 μg, což odpovídá sufentanilum 5 μg. Sufentanil Torrex 50 g/ml: jeden ml obsahuje sufentanili citras 75 μg, což odpovídá sufentanilum 50 μg. Pomocné látky se známým účinkem: sodík 3,54 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztokČirý, bezbarvý roztok bez mechanických nečistot....více

Sufentanil torrex Dávkování a způsob podání

Dávkování přípravku Sufentanil Torrex musí být přísně individuální v závislosti na věku, tělesné hmotnosti, fyzické kondici, současně probíhajícím onemocnění, aplikaci jiných léčivých přípravků a Strana 2 (celkem 12) očekávaném typu výkonu a anestezie. Při stanovení doplňkových dávek je nutné vzít v úvahu...více

Sufentanil torrex Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku, na ostatní opioidy, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Intravenózní podání při porodu nebo před podvázáním pupeční šňůry novorozence během císařského řezu je kontraindikováno vzhledem k možnosti respirační deprese novorozence. Naopak při epidurálním podání při porodu neovlivňuje sufentanil stav matky nebo novorozence až do dávek...více

Sufentanil torrex Indikace, na co je lék

Injekce přípravku Sufentanil Torrex se používají jako analgetický doplněk ke směsi kyslík/oxid dusný a jako samostatné anestetikum u ventilovaných pacientů. Podání je obzvláště výhodné pro déletrvající a bolestivé výkony, kde je nezbytná účinná analgezie potřebná k zajištění stability kardiovaskulárních funkcí. Přípravek Sufentanil Torrex je rovněž určen k epidurální aplikaci při...více

Sufentanil torrex Interakce

Látky tlumící centrální nervový systém (CNS)Barbituráty, benzodiazepiny nebo jim podobné látky, neuroleptika, celková anestetika a další neselektivní depresory CNS (např. alkohol) mohou potencovat respirační depresi vyvolanou opioidy. Současné podávání s přípravkem Sufentanil Torrex zvyšuje riziko sedace, respirační deprese, kómatu a úmrtí v důsledku aditivního tlumivého účinku na CNS. Je...více

Sufentanil torrex Pro děti, pediatrická populace

Intravenózní podání přípravku Sufentanil Torrex je indikováno jako analgetický doplněk během indukce a/nebo udržování balancované celkové anestezie u dětí ve věku starších než 1 měsíc. Epidurální podání přípravku Sufentanil Torrex je indikováno u dětí ve věku od 1 roku při nutnosti tlumení bolesti v pooperačním období po velkém chirurgickém výkonu, ortopedické nebo hrudní operaci....více

Sufentanil torrex Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíBezpečnost sufentanilu při intravenózní aplikaci těhotným ženám nebyla stanovena, předklinické studie se zvířaty však neprokázaly bezprostřední teratogenní účinek (viz bod 5.3). Stejně jako u ostatních léků v těhotenství je nutné před podáním zhodnotit přínos léčby v porovnání s případným rizikem. Kontrolovaná klinická hodnocení zaměřená na průběh porodu prokázala,...více

Sufentanil torrex Užívání po expiraci, upozornění a varování

Riziko plynoucí ze současného užívání s látkami tlumící centrální nervový systém (CNS): Současné používání přípravku Sufentanil Torrex a sedativ, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky, může vést k sedaci, respirační depresi, kómatu a úmrtí. Vzhledem k těmto rizikům je současné podávání těchto sedativ vyhrazeno pro pacienty, u nichž nejsou alternativní možnosti léčby....více

Sufentanil torrex Schopnost řízení vozidel

Tyto činnosti jsou možné pouze tehdy, pokud od podání přípravku Sufentanil Torrex uplynula dostatečná...více

Sufentanil torrex Vedlejší a nežádoucí účinky

Bezpečnost byla hodnocena u 650 pacientů léčených sufentanilem, kteří se zúčastnili 6 klinických studií. Z nich se 78 pacientů účastnilo 2 studií, ve kterých byl sufentanil podáván intravenózně jako anestetikum pro navození a udržení anestezie u subjektů podstupujících velký chirurgický zákrok (bypass koronárních artérií nebo operaci na otevřeném srdci). Dalších 572 subjektů se účastnilo...více

Sufentanil torrex Předávkování

PříznakyPředávkování přípravkem Sufentanil Torrex je manifestováno jako vystupňování jeho farmakologických účinků. Může se vyskytnout dechový útlum, který může kolísat od bradypnoe k apnoe. LéčbaRozvoj hypoventilace nebo apnoe vyžaduje podání kyslíku a asistované nebo řízené dýchání. Použití specifického opioidního antagonisty umožní eliminovat dechový útlum. To nebrání využití...více

Sufentanil torrex Farmakodynamické vlastnosti

Strana 9 (celkem 12) Farmakoterapeutická skupina: Opioidní anestetikum, sufentanil ATC kód: N01AH Mechanismus účinku Sufentanil je vysoce účinné opioidní centrální anestetikum (u člověka 7 - 10x účinnější než fentanyl) se širokým bezpečnostním indexem (LD50/ED50 pro nejnižší stupeň analgezie) u laboratorních potkanů,...více

Sufentanil torrex Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Sufentanil je syntetický opioid s μ-agonistickým farmakologickým účinkem. DistribuceFarmakokinetická hodnocení, při nichž byly podávány dávky 250 – 1 500 μg i.v., které umožnily dlouhodobé odběry krve a stanovení léčivé látky, prokázala: sekvenční biologický poločas 2,3 - 4,5 minuty a 35 - 73 minut, Vc (volume of distribution of the central compartment = distribuční objem centrálního kompartmentu)...více

Sufentanil torrex Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické účinky byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu v klinickém použití....více

Sufentanil torrex Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek chlorid sodný, roztok kyseliny citronové a voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Injekční roztok nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky. V případě potřeby lze přípravek Sufentanil Torrex mísit s intravenózními roztoky chloridu sodného nebo glukózy. 6.3 Doba použitelnosti Sufentanil Torrex 5 mikrogramů/ml: Ampulky o obsahu 5 ml, 10 ml...více

Sufentanil torrex Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SUFENTANIL TORREX 50 mikrogramů/ml injekční roztoksufentanilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje sufentanili citras 75 μg, což odpovídá sufentanilum 50 μg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: chlorid sodný, roztok kyseliny citronové 0,01 mol/l, voda na injekci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...více

Sufentanil torrex Balení a cena

...více

Sufentanil torrex Souhrn údajů