Sufentanil torrex Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

chlorid sodný, roztok kyseliny citronové a voda pro injekci.

6.2 Inkompatibility

Injekční roztok nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky.
V případě potřeby lze přípravek Sufentanil Torrex mísit s intravenózními roztoky chloridu sodného nebo
glukózy.

6.3 Doba použitelnosti

Sufentanil Torrex 5 mikrogramů/ml: Ampulky o obsahu 5 ml, 10 ml a 20 ml: 3 roky
Ampulky o obsahu 2 ml: 30 měsíců
Sufentanil Torrex 50 mikrogramů/ml: 3 roky

Po naředění do infuzního roztoku byla chemická a fyzikální stabilita doložena na dobu 72 hodin při teplotě
25 C.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a
podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně nemá
být delší než 24 hodin při 2-8 C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických
podmínek.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 C.
Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho naředění jsou uvedeny v bodě 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Ampule z bezbarvého skla, papírová krabička
Velikost balení:
g/ml: 5 x 2 ml, 5 x 10 ml, 10 x 10 ml, 20 x 10 ml
50 g/ml: 5 x 5 ml, 10 x 5 ml, 20 x 5 ml, 5 x 20 ml, 10 x 20 ml, 20 x 20 ml
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Strana 12 (celkem 12)

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku

Výdej přípravku je vázán na lékařský předpis a podléhá příslušným ustanovením zákona o návykových
látkách. Omamná látka I.