Tramadol mylan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: tramadol
Účinná látka: Tramadol-hydrochlorid
Alternativy: Mabron,
Mabron retard,
Protradon,
Tralgit,
Tralgit 100 inj,
Tralgit 50 inj,
Tralgit gtt.,
Tralgit orotab,
Tralgit sr,
Tralgit sr 100,
Tralgit sr 150,
Tralgit sr 200,
Tramabene,
Tramadol aurovitas,
Tramadol kalceks,
Tramadol krka,
Tramadol retard actavis,
Tramadol sandoz retard,
Tramadol saneca,
Tramadol vitabalans,
Tramadol xantis,
Tramal,
Tramal kapky 100 mg/1 ml,
Tramal retard tablety 100 mg,
Tramal retard tablety 150 mg,
Tramal retard tablety 200 mg,
Tramal tobolky 50 mg,
Tramundin retardATC skupina: N02AX02 - tramadol
Obsah účinných látek: 100MG, 150MG, 200MG
Formy: Tableta s prodlouženým uvolňováním
Balení: Blistr
Obsah balení: |10 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tramadoli hydrochloridum 100 mg, 150 mg nebo 200 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 0,19 mg, 0,29 mg nebo 0,38 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním Tramadol Mylan 100 mg: Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami a s vyraženým "M" na jedné straně a "TM1" na druhé straně. Tramadol Mylan 150 mg: Světle oranžové, oválné, bikonvexní potahované tablety s vyraženým "M" na jedné straně a "TM2" na druhé straně. Tramadol Mylan 200 mg: Hnědo-oranžové, bikonvexní potahované tablety tvaru tobolky s vyraženým "M" na jedné straně a "TM3" na druhé straně....
více DávkováníDávka musí být upravena v závislosti na intenzitě bolesti a citlivosti daného pacienta. Vždy se musí užívat pouze nejnižší dávka, která je dostatečná pro úlevu od bolesti. Pokud není předepsáno jinak, podává se přípravek Tramadol Mylan takto: Dospělí a dospívající starší 12 let: Obvyklá počáteční dávka je 50 až 100 mg tramadol-hydrochloridu dvakrát denně, ráno a večer....
více Přípravek Tramadol Mylan je kontraindikován: • při hypersenzitivitě na účinnou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvednou v bodě 6.• u akutní intoxikace alkoholem, hypnotiky, analgetiky, opioidy nebo jinými psychotropními léčivými přípravky • u pacientů, kteří jsou léčeni IMAO (inhibitory monoaminooxidázy) nebo pacientů, kteří je užívali během posledních 14 dnů...
více Léčba středně silné až silné bolesti....
více Tramadol-hydrochlorid se nesmí kombinovat s inhibitory MAO (viz bod 4.3). U pacientů léčených inhibitory MAO v období 14 dnů předcházejících použití opioidu pethidinu, byl pozorován rozvoj život ohrožujících interakcí postihujících centrální nervový systém, respirační a kardiovaskulární funkce. Stejné interakce s inhibitory MAO nelze vyloučit během léčby přípravkem Tramadol Mylan. Současné...
víceTramadol Mylan není vhodný pro děti mladší 12 let. Geriatričtí pacientiÚprava dávky není obvykle u starších pacientů (do 75 let) bez klinicky manifestní jaterní nebo renální insuficience nutná. U starších pacientů (nad 75 let) může být prodloužena eliminace přípravku. Proto, pokud je to nutné, je třeba prodloužit dávkovací interval v závislosti na potřebách pacienta. Porucha funkce ledvin/dialýza...
více TěhotenstvíNejsou k dispozici žádná nebo pouze omezená data o použití tramadol-hydrochloridu u těhotných žen. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu. Studie tramadolu podávaného ve velmi vysokých dávkách prováděné na zvířatech prokázaly účinky na vývoj orgánů, osifikaci a novorozeneckou úmrtnost. Teratogenní účinky nebyly pozorovány. Tramadol prostupuje placentou (viz bod 5.3)....
více Pouze se zvláštní opatrností lze tramadol hydrochlorid použít u pacientů závislých na opioidech, u pacientů s poraněním hlavy, šokem, sníženou úrovní vědomí nejasného původu, poruchami dýchacího centra nebo dýchání samotného, zvýšeným nitrolebním tlakem a u pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater nebo funkce ledvin. U pacientů citlivých na opiáty lze přípravek...
více I když se podává v souladu s instrukcemi, může tramadol hydrochlorid způsobovat nežádoucí účinky jako je ospalost a závratě, a proto může zhoršit reakci řidičů a obsluhy strojů. Tyto účinky mohou být zvýšeny užitím alkoholu, na počátku léčby, při změně léčivého přípravku a při souběžném užití s jinými látkami s tlumícími účinky na CNS nebo s antihistaminiky. Pokud pacienti...
více Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky patří nauzea a závratě, které se vyskytují u více než 10 % pacientů. Četnost výskytu je v tabulce uváděna podle následující konvence: • velmi časté (≥ 1/10), • časté (≥ 1/100 až <1/10), • méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100) • vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1000) • velmi vzácné (<1/10 000), • není známo (z dostupných údajů...
více PříznakyV zásadě lze při intoxikaci tramadol-hydrochloridem očekávat podobné příznaky jako u ostatních centrálně působících analgetik (opioidů). Jedná se zejména o miózu, zvracení, kardiovaskulární kolaps, poruchy vědomí až koma, křeče a respirační depresi až respirační zástavu. Byl hlášen také serotoninový syndrom. LéčbaAplikují se obecná neodkladná opatření. Ochrana dýchacích...
více Farmakoterapeutická skupina: jiná opioidní analgetika, ATC kód: N02AX Mechanizmus účinkuTramadol-hydrochlorid je centrálně působící opioidní analgetikum. Je to neselektivní čistý agonista μ, 10 δ a κ opioidních receptorů s vyšší afinitou pro μ receptory. Další mechanizmy, které přispívají k jeho analgetickému účinku, jsou inhibice zpětného vychytávání noradrenalinu neurony a posílení...
více AbsorpceVíce než 90 % tramadol-hydrochloridu je po perorálním podání absorbováno. Průměrná absolutní biologická dostupnost je přibližně 70 %, bez ohledu na současný příjem potravy. Rozdíl mezi absorbovaným a dostupným nemetabolizovaným tramadol-hydrochloridem je pravděpodobně způsoben nízkým efektem prvního průchodu. Efektem prvního průchodu po perorálním podání je maximálně...
více Po opakovaném perorálním a parenterálním podávání tramadol-hydrochloridu potkanům a psům po dobu 6 až 26 týdnů a perorálním podávání psům po dobu 12 měsíců neprokázala hematologická, klinicko-chemická a histologická vyšetření žádné s látkou související změny. Vlivu na centrální nervovou soustavu byl patrný po podání vysokých dávek značně převyšujících terapeutické rozmezí:...
více 6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosaHypromelosa Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát Potahová vrstva 100 mg: Hypromelosa 2910/6 (E464) Monohydrát laktosyMastek (E553 b) Makrogol Propylenglykol (E1520) Oxid titaničitý (E171) Potahová vrstva 150 mg: Hypromelosa 2910/6 (E464) Monohydrát laktosyMastek (E553 b) Makrogol Propylenglykol (E1520) Oxid titaničitý (E171) Červený...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA, ETIKETA HDPE LAHVIČKY (nemocniční balení), ETIKETA HDPE LAHVIČKY S BEZPEČNOSTNÍM UZÁVĚREM 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tramadol Mylan 100 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímTramadol Mylan 150 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímTramadol Mylan 200 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímtramadoli hydrochloridum 2....
více...
více