VIEKIRAX (12,5MG/75MG/50MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Viekirax - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: ombitasvir, paritaprevir and ritonavir
Účinná látka: Ombitasvir
Alternativy:
ATC skupina: J05AP53 - ombitasvir, paritaprevir and ritonavir
Obsah účinných látek: 12,5MG/75MG/50MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |56(4X14)|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Viekirax složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje ombitasvirum 12,5mg,paritaprevirum75mga ritonavirum 50mg.Úplnýseznam pomocných látek viz bod6.Potahovaná tabletaRůžová, podlouhlá, bikonvexnípotahovaná tabletaorozměrech 18,8mm x 10,0mm,svyraženým nápisem„AV1“ na jedné...více

Viekirax Dávkování a způsob podání

Jedna potahovaná tableta obsahuje ombitasvirum 12,5mg,paritaprevirum75mga ritonavirum 50mg.Úplnýseznam pomocných látek...více

Viekirax Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenouvbodu6.Pacientise středně těžkou ažtěžkou poruchou funkce jater Použití léčivých přípravkůsethinylestradiolem, který je obsažen například ve většině kombinovaných perorálních antikoncepčních přípravků nebovantikoncepčních vaginálních kroužcíchSpolečněspřípravkem Viekiraxse nesmípodávat léčivé přípravky,...více

Viekirax Indikace, na co je lék

Přípravek Viekiraxje indikovánvkombinacisdalšími léčivými přípravkykléčbě chronické hepatitidy C Pro genotypovouspecifituviruhepatitidy C Léčbu přípravkem Viekiraxmusí zahájit a sledovat lékař se zkušenostmisléčbou chronické hepatitidy C.DávkováníDoporučená perorální dávka přípravku Viekirax je dvě tablety osíle 12,5mg/75mg/50mgjednou denněsjídlem.Přípravek Viekiraxje třebaužívatvkombinacisdalšími...více

Viekirax Interakce

Viekirax se může podávat společněsdasabuvirem nebo bez něho. Při společném podávání tyto látky na sebe vzájemně působí Farmakodynamické interakceSpolečné podávánísenzymovými induktorymůže zvýšitrizikonežádoucích účinků a zvýšení hladinyALT Potenciál přípravku Viekiraxkovlivnění farmakokinetiky jiných léčivých přípravkůStudie lékových interakcí in vivohodnotily čistý účinek...více

Viekirax Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Viekiraxudětí do 18 let nebylystanoveny.Nejsoukdispozici žádnéúdaje.Způsob podáníPotahované tablety jsou určenykperorálnímu podání.Pacienty je třeba poučit, že tablety se musí polykat celé se tablety přípravku Viekiraxmusí užívatsjídlem bez ohledu na obsah tuků a kalorií 4.3KontraindikaceHypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku...více

Viekirax Fertilita, těhotenství a kojení

Ženyvefertilním věku/antikoncepceumužů a ženPři užívání přípravku Viekiraxvkombinacisribavirinem je třebasextrémní opatrností dbát na to, aby pacientky a partnerky pacientůneotěhotněly.Uvšech živočišných druhů vystavených působení ribavirinu byly prokázány významné teratogenní a/nebo embryocidní účinky; ribavirin je protoutěhotných žen aupartnerů těhotných žen kontraindikován....více

Viekirax Užívání po expiraci, upozornění a varování

Obecné informaceMonoterapie přípravkem Viekirax se nedoporučuje. Viekiraxse musíužívatvkombinacisjinými léčivými přípravky určenýmikléčbě infekce chronické hepatitidy CRiziko dekompenzace a selhání jaterupacientůscirhózouPo uvedení přípravku na trh bylyupacientů léčených přípravkem Viekiraxsdasabuvirem nebo bez něho asribavirinem či bez něho hlášeny případy jaterní dekompenzace a selhání...více

Viekirax Schopnost řízení vozidel

Viekirax nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienty je třeba informovatotom, že při léčbě přípravkem Viekiraxvkombinacisdasabuviremaribavirinem byla hlášena...více

Viekirax Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluUsubjektů dostávajících přípravek Viekiraxa dasabuvirsribavirinem byly nejčastějšími nežádoucími účinky nežádoucím účinkům, byl 0,2%musela snížit dávka ribavirinu.Tabulkové shrnutí nežádoucích účinkůShrnutí bezpečnosti je založeno na souhrnných údajíchzklinických studií fáze 2a 3 usubjektů, které dostávaly přípravek Viekirax a dasabuvirsribavirinem...více

Viekirax Předávkování

Nejvyšší dokumentovaná jednotlivá dávka podaná zdravým dobrovolníkům byla 400mgparitaprevirupozorovány žádné nežádoucí účinkysouvisejícísparitaprevirem, ritonavirem nebo ombitasvirem.Přechodná zvýšení nepřímého bilirubinu byla pozorována při nejvyššídávce paritapreviru/ritonaviru.Při předávkování se doporučujeupacienta sledovat případné známky a příznaky nežádoucích reakcí...více

Viekirax Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci;přímo působící antivirotika,ATC kód:J05APMechanismus účinkuPodává-li se Viekiraxspolečněsdasabuvirem, kombinujetři antivirotikasodlišným mechanismem účinku a nepřekrývajícími se profily rezistence,přímo působící na cílový HCV ve více fázích životního cyklu viru.Farmakologické vlastnosti dasabuvirunaleznetevjehosouhrnu údajůopřípravku.RitonaviRitonavir...více

Viekirax Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetické vlastnosti kombinace přípravku Viekiraxsdasabuvirembyly hodnocenyuzdravých dospělých subjektů ausubjektůschronickou hepatitidou C. Tabulka 20ukazuje průměrnou CmaxaAUC přípravku Viekirax 25mg/150mg/100mgjednou denněsdasabuvirem250mgdvakrát denně po opakovaných dávkách podávanýchsjídlem zdravým dobrovolníkům.Tabulka 20. Geometrické průměry Cmax, AUC opakovaných dávek přípravku...více

Viekirax Bezpečnost (v těhotenství)

OmbitasviOmbitasvir a jeho hlavní neaktivní lidské metabolity in vitroči in vivo testování zahrnujícím i bakteriální mutagenitu, chromozomové aberace za použití lidských lymfocytůzperiferní krve a mikronukleární test upotkanůin vivo.Ombitasvir nebyl karcinogennív6měsíční studii transgenních myší až po nejvyšší studované dávky ulidí při doporučené klinickédávce 25mg.Podobně nebyl ombitasvir...více

Viekirax Farmaceutické údaje o léku

6.1Seznam pomocných látekJádrotabletyKopovidonTokofersolanPropylenglykol-monolaurátSorbitan-laurátKoloidní bezvodý oxid křemičitýPotahová vrstvaPolyvinylalkoholOxid titaničitýNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti3roky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.6.5Druh obalu a obsah baleníPVC/PE/PCTFE blistrshliníkovou fólií.Balení...více

Viekirax Obalová informace

6.1Seznam pomocných látekJádrotabletyKopovidonTokofersolanPropylenglykol-monolaurátSorbitan-laurátKoloidní bezvodý oxid křemičitýPotahová vrstvaPolyvinylalkoholOxid titaničitýNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti3roky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.6.5Druh obalu a obsah baleníPVC/PE/PCTFE blistrshliníkovou fólií.Balení...více

Viekirax Balení a cena

...více

Viekirax Souhrn údajů