Acetylcystein dr.max Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Acetylcystein Dr.Max 600 mg šumivé tablety

Pro dospělé a dospívající od 14 let

acetylcysteinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna šumivá tableta obsahuje acetylcysteinum 600 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu, sodík a sorbitol. Další informace naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Šumivá tableta

Obal na tablety:
10 šumivých tablet
20 šumivých tablet
25 šumivých tablet
50 šumivých tablet
100 šumivých tablet

Strip:
10 šumivých tablet
20 šumivých tablet
100 šumivých tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Obal na tablety: Doba použitelnosti po prvním otevření: 1 rok
EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Obal na tablety: Uchovávejte v dobře uzavřeném obalu na tablety, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí. Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci Nové Město
110 00 Praha Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 52/223/16-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný i bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Acetylcystein Dr.Max je určen k léčbě akutních onemocnění dýchacích cest během běžného
nachlazení spojeného s tvorbou viskózního hlenu a obtížným vykašláváním u dospělých a
dospívajících od 14 let.

Dávkování:
Dospělí a dospívající od 14 let: 1 šumivá tableta denně; dospívající mají užít polovinu tablety dvakrát
denně.
Šumivá tableta má být rozpuštěna ve sklenici z poloviny naplněné vodou.
Roztok se užívá ihned po rozpuštění tablety, nejpozději 2 hodiny po něm.

Další informace naleznete v příbalové informaci.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

acetylcystein dr.max

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

OBAL NA TABLETY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Acetylcystein Dr.Max 600 mg šumivé tablety

Pro dospělé a dospívající od 14 let

acetylcysteinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna šumivá tableta obsahuje acetylcysteinum 600 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu, sodík a sorbitol. Další informace naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Šumivá tableta

10 šumivých tablet
20 šumivých tablet
25 šumivých tablet
50 šumivých tablet
100 šumivých tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Po prvním otevření: 1 rok
EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v dobře uzavřeném obalu na tablety, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Dr. Max Pharma s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

52/223/16-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný i bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Acetylcystein Dr.Max je určen k léčbě akutních onemocnění dýchacích cest během běžného
nachlazení spojeného s tvorbou viskózního hlenu a obtížným vykašláváním u dospělých a
dospívajících od 14 let.

Dávkování:
Dospělí a dospívající od 14 let: 1 šumivá tableta denně; dospívající mají užít polovinu tablety dvakrát
denně.
Šumivá tableta má být rozpuštěna ve sklenici z poloviny naplněné vodou.
Roztok se užívá ihned po rozpuštění tablety, nejpozději 2 hodiny po něm.

Další informace naleznete v příbalové informaci.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Stripy


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Acetylcystein Dr.Max 600 mg šumivé tablety

acetylcysteinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Dr. Max Pharma s.r.o.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ