Acetylcystein dr.max Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky se mohou objevit při léčbě acetylcysteinem. Frekvence jsou definovány
následovně: Velmi časté (≥ 1/10), Časté (≥ 1/100 až < 1/10), Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100),
Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), Velmi vzácné (< 1/10 000) a Není známo (z dostupných údajů
nelze určit).

Poruchy imunitního
systému
Méně časté Hypersenzitivní reakce
Velmi vzácné Anafylaktický šok,
anafylaktické/anafylaktoidní reakce
Poruchy nervového
systému
Méně časté Bolesti hlavy
Poruchy ucha a labyrintu Méně časté Tinnitus
Srdeční poruchy Méně časté Tachykardie
Cévní poruchy Méně časté Hypotenze
Velmi vzácné Krvácení
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Vzácné Dyspnoe, bronchospazmus – převážně u
pacientů s hyperreaktivním bronchiálním
systémem ve spojitosti s bronchiálním
astmatem
Gastrointestinální
poruchy
Méně časté Stomatitida, bolesti břicha, nevolnost,
zvracení, průjem
Vzácné Dyspepsie
Poruchy kůže a podkožní
tkáně
Méně časté Kopřivka, vyrážka, angioedém, svědění
Velmi vzácné Stevens-Johnsonův syndrom a toxická
epidermální nekrolýza
Celkové poruchy a reakce
v místě aplikace
Méně časté Horečka
Není známo Otok tváře

Výskyt závažných kožních reakcí, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza,
byl hlášen v časové souvislosti s užíváním acetylcysteinu. Ve většině těchto případů byl současně
podáván alespoň jeden další léčivý přípravek, což mohlo zesílit popsané mukokutánní účinky. V případě
opakovaného výskytu kožních a slizničních lézí, je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a okamžitě
ukončit užívání acetylcysteinu.

Při podávání acetylcysteinu byla v různých studiích prokázána snížená agregace trombocytů. Klinický
význam tohoto účinku však není jasný.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek