Adakveo Dávkování a způsob podání

Léčba má být zahájena lékaři se zkušenostmi s léčbou srpkovité anémie.

Dávkování

Doporučená dávka
Doporučená dávka krizanlizumabu je 5 mg/kg, podaných formou intravenózní infuze po dobu
30 minut v týdnu 0, v týdnu 2, a poté každé 4 týdny.

Krizanlizumab může být podán samostatně nebo s HU/HC.

Opožděné nebo zmeškané dávky
Pokud se zmešká podání dávky, léčba má být podána co nejdříve.
- Pokud je krizanlizumab podán během 2 týdnů po zmeškání dávky, pokračuje dávkování podle
původního dávkovacího schématu pacienta.
- Pokud je krizanlizumab podán více než 2 týdny po zmeškané dávce, dávkování má následně
pokračovat každé 4 týdny.
Přípavek již není registrován
Zvládnutí reakcí souvisejících s podáním infuze
Tabulka 1 shrnuje doporučení pro zvládnutí reakcí souvisejících s podáním infuze
Tabulka 1 Doporučení pro zvládnutí reakcí souvisejících s podáním infuze

Závažnost nežádoucího účinku Doporučení
Mírné infuze
Dočasně přerušit nebo snížit rychlost podávání
infuze.
Zahájit symptomatickou léčbu.*
Zvážit premedikaci pro následující infuze a/nebo
zpomalit podání infuze.
Závažné s podáním infuze
Ukončit léčbu přípravkem Adakveo.
Zahájit symptomatickou léčbu.*
* Např. antipyretika, analgetika a/nebo antihistaminika. U pacientů se srpkovitou anémií je třeba dbát
opatrnosti při podávání kortikosteroidů, ledaže by byly klinicky indikované
Zvláštní populace
Starší osoby
Krizanlizumab nebyl studován u starších pacientů. Není vyžadována úprava dávky, protože
farmakokinetika krizanlizumabu u dospělých není ovlivněna věkem.

Porucha funkce ledvin
Na základě výsledků farmakokinetiky v populaci není třeba upravovat dávku u pacientů s lehkou nebo
středně těžkou poruchou funkce ledvin ledvin jsou příliš omezené pro stanovení závěrů v této populaci.

Porucha funkce jater
Bezpečnost a účinnost krizanlizumabu u pacientů s poruchou funkce jater nebyla stanovena.
Krizanlizumab je monoklonální protilátka a je odstraňován z organismu prostřednictvím katabolismu
u pacientů s poruchou funkce jater
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost krizanlizumabu u pediatrických pacientů ve věku od 6 měsíců do 16 let nebyla
stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.

Neexistuje žádné relevantní použití krizanlizumabu u novorozenců a kojenců ve věku do 6 měsíců
v indikaci prevence rekurentních vazookluzivních krizí.

Způsob podání

Adakveo je třeba před podáním naředit injekčním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml % glukózou.

Naředěný roztok musí být podán formou intravenózní infuze přes sterilní nepyrogenní vložený filtr
o velikosti pórů 0,2 mikrometru po dobu 30 minut. Nesmí se podávat formou intravenózní tlakové
infuze
Návod k naředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.