Adakveo Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Údaje o podávání přípravku Adakveo těhotným ženám jsou omezené. Na základě údajů ze studií
na zvířatech má krizanlizumab potenciál vyvolat fetální ztráty, když se podává těhotné ženě bod 5.3kontracepci se z preventivních důvodů nedoporučuje .

Za účelem pomoci určit účinky u těhotných žen jsou zdravotničtí odborníci vyzýváni hlásit všechny
případy těhotenství a komplikace během těhotenství dáleumožněno monitorování těchto pacientek pomocí programu PRIM Monitoring programmeprostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.

Kojení

Není známo, zda se krizanlizumab po podání přípravku Adakveo vylučuje do lidského mateřského
mléka. Nejsou dostupné žádné údaje ohledně účinků krizanlizumabu na kojené novorozence/kojence
nebo na tvorbu mléka.

Protože se mnoho léčivých přípravků, včetně protilátek, může vylučovat do lidského mateřského
mléka, riziko pro novorozence/kojence nemůže být vyloučeno.

Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno
rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Adakveo.

Fertilita

Nejsou k dispozici žádné údaje ohledně účinku přípravku Adakveo na lidskou fertilitu. Dostupné
neklinické údaje nenaznačují, že by léčba krizanlizumabem měla vliv na fertilitu