Adakveo Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce

Po intravenózním podání 5 mg/kg krizanlizumabu po dobu 30 minut u pacientů se srpkovitou anémií
byl medián doby k dosažení maximální sérové koncentrace krizanlizumabu 1,92 hodin.

Distribuce

Distribuce krizanlizumabu je typická pro endogenní humánní protilátky uvnitř vaskulárních
a extracelulárních prostorů. Distribuční objem mg/kg krizanlizumabu u zdravých dobrovolníků.

Biotransformace

Protilátky jsou primárně vylučovány prostřednictvím proteolýzy za pomoci lysozomálních enzymů
v játrech rozkladem na malé peptidy a aminokyseliny.

Eliminace

U zdravých dobrovolníků byl průměrný terminální eliminační poločas clearance byla 11,7 ml/h při dávce krizanlizumabu 5 mg/kg. U pacientů se srpkovitou anémií byl
průměrný eliminační poločas T½ během dávkovacího intervalu 11,2 dnů.

Linearita/nelinearita

Expozice krizanlizumabu zvyšovala nelineárně v rámci dávkovacího rozmezí od 0,2 do 8 mg/kg.

Zvláštní populace

Porucha funkce ledvin
V populační farmakokinetické analýze u pacientů s eGFR v rozsahu od 35 do 202 ml/min/1,73 mnebyly nalezeny žádné klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice krizanlizumabu mezi pacienty
s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin a pacienty s normální funkcí ledvin. Údaje
od pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin jsou příliš omezené na to, aby bylo možné stanovit
závěry pro tuto populaci

Přípavek již není registrován
Porucha funkce jater
Bezpečnost a účinnost krizanlizumabu u pacientů s poruchou funkce jater nebyly stanoveny.
Krizanlizumab je monoklonální protilátka a je vylučována prostřednictvím katabolismu na peptidy a aminokyselinyměnit dávku.

Pediatrická populace
Farmakokinetika u pediatrických pacientů ve věku do 16 let nebyla hodnocena.