Albunorm Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek
Chlorid sodný 7,7 g/l
Racemický acetyltryptofan 1 g/l
Kyselina oktanová 0,6 g/l

Voda na injekci Ad 1000 ml

Elektrolyty
Sodík 144 - 160 mmol/l


6.2 Inkompatibility

Roztok lidského albuminu nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky (s výjimkou těch, které jsou
uvedeny v bodě 6.6), plnou krví a erymasou.

6.3 Doba použitelnosti

roky
Po otevření inf. lahve by měl být její obsah spotřebován okamžitě.

6.3 Zvláštní opatření pro uchovávání

Neuchovávat při teplotě nad +25°C.
Uchovávat v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nezmrazovat.

6.5 Druh obalu a velikost balení

-100 ml roztoku v infuzní lahvi (sklo typu II) se zátkou (bromobutylová pryž).
Velikost balení 1 nebo 10 lahví.
-250 ml roztoku v infuzní lahvi (sklo typu II) se zátkou (bromobutylová pryž).
Velikost balení 1 nebo 10 lahví.
-500 ml roztoku v infuzní lahvi (sklo typu II) se zátkou (bromobutylová pryž).
Velikost balení 1 láhev.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.




6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním.

Roztok může být podáván přímo intravenózně.

Roztoky lidského albuminu nesmí být ředěny vodou na injekci, protože by to mohlo způsobit u příjemce
hemolýzu.

Pokud jsou podávány velké objemy, měl by být přípravek před podáním zahřátý na pokojovou nebo
tělesnou teplotu.
Nepoužívejte roztoky, které jsou zakalené nebo obsahují usazeniny. Mohlo by to znamenat, že bílkovina
je nestabilní, nebo že je roztok kontaminován.

Jakmile byla infuzní láhev otevřena, měl by být obsah použit okamžitě.

Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.