Albunorm Vedlejší a nežádoucí účinky

Vzácně se mohou objevit mírné reakce jako zarudnutí, kopřivka, horečka nebo nauzea. Tyto reakce
obvykle rychle vymizí, jakmile se rychlost infuze zpomalí nebo se infuze přeruší. Velmi vzácně se
mohou objevit závažné reakce jako např. šok. V případech takovýchto závažných reakcí je třeba infuzi
přerušit a zahájit příslušnou léčbu.

V postmarketingové fázi byly pozorovány následující nežádoucí účinky roztoků lidského albuminu a
proto mohou být očekávány také u přípravku Albunorm :

Třídy orgánových soustav Reakce
(frekvence výskytu není známa) *
Poruchy imunitního systému anafylaktický šok
anafylaktická reakce
hypersenzitivita
Psychiatrické poruchy stav zmatenosti
Poruchy nervového systému bolest hlavy
Srdeční poruchy tachykardie
bradykardie
Cévní poruchy hypotenze
hypertenze
zarudnutí
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
dušnost
Gastrointestinální poruchy nauzea
Poruchy kůže a podkožní
tkáně
kopřivka
angioneurotický edém
erytematózní vyrážka
potivost
Celkové poruchy a reakce
v místě aplikace
horečka
třesavka

* Z dostupných údajů nelze určit.

Bezpečnost vzhledem k přenosným agens, viz bod 4.4.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek