Bactroban nasal Bezpečnost (v těhotenství)

Kancerogenita/mutagenita
Kancerogenita
Studie kancerogenity nebyly s mupirocinem provedeny.

Genotoxicita
Mupirocin nebyl shledán mutagenním u Salmonella typhimurium nebo Escherichia coli (Ames test).
V testu Yahagi bylo pozorováno malé zvýšení u Salmonella typhimurium TA98 ve vysoce
cytotoxických koncentracích.

V in vitro testu genové mutace savců (MLA) nebylo pozorováno žádné zvýšení mutací při
nepřítomnosti metabolické aktivace. Při metabolické aktivaci bylo pozorováno malé zvýšení mutací
při vysokých cytotoxických koncentracích. Nebyly však pozorovány žádné účinky v kvasinkovém
testu genové konverze/mutace, in vitro testu lidských lymfocytů, nebo v in vitro testu neplánované
syntézy DNA (UDS).

Dále, in vivo mikronukleární test na myších (poškození chromozomů) a test Comet u potkanů
5/6
(přerušení vlákna DNA) byly negativní, ukazující malé zvýšení pozorované ve vysoce
cytotoxických koncentracích in vitro, jež se neprojeví v situaci in vivo.

Reprodukční toxicita

Fertilita
Mupirocin aplikovaný subkutánně samcům potkana 10 týdnů před pářením a samicím potkana
15 dnů před krytím až 20 dní po páření v dávkách až 100 mg/kg/den neměl žádný vliv na fertilitu.

Těhotenství
V embryofetálním vývoji u potkanů nebyly prokázány žádné známky vývojové toxicity při
subkutánních dávkách až 375 mg/kg/den.
Ve studii embryofetálního vývoje u králíků při subkutánních dávkách až 160 mg/kg/den vedla
toxicita u matky (porucha tělesné hmotnosti a závažné podráždění v místě vpichu injekce) při
vysoké dávce k potratu nebo špatné kvalitě vrhu. Nicméně, nebyl zde žádný důkaz vývojové
toxicity u plodů králíka, jež se narodily v termínu.