Bactroban nasal Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou níže uvedeny podle tříd orgánových systémů a frekvence výskytu.
Frekvence výskytu nežádoucích účinků jsou definovány následovně:
velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté ( 1/1 000 až < 1/100),
vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů
nelze určit) včetně jednotlivě hlášených případů.

Méně časté nežádoucí účinky byly zjištěny ze souhrnných údajů o bezpečnosti z 12 klinických studií
zahrnujících 422 pacientů. Velmi vzácné nežádoucí účinky byly primárně určeny
z postmarketingových sledování, a proto se vztahují spíše k vykazování jejich míry než k jejich
skutečné frekvenci.

Poruchy imunitního systému:
Velmi vzácné:
3/6
 kožní hypersenzitivní reakce;
 systémové alergické reakce včetně anafylaxe;
 generalizovaná vyrážka;
 kopřivka;
 angioedém.

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Méně časté:
 reakce nosní sliznice.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: ww.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek