Betaloc sr Vedlejší a nežádoucí účinky

Betaloc SR je dobře tolerován a nežádoucí účinky jsou obecně mírné a reverzibilní. V mnoha
registrovaných případech nebyl zjištěn kauzální vztah k léčbě metoprololem. Frekvence výskytu
nežádoucích účinků jsou definovány následovně: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně
časté ( 1/1000 až < 1/100), vzácné ( 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné ( 1/10000).

Srdeční poruchy
Časté - bradykardie, posturální poruchy (velmi vzácně doprovázené synkopou), studené končetiny,
palpitace.
Méně časté - přechodné zhoršení symptomů srdečního selhání, kardiogenní šok u pacientů s akutním
infarktem myokardu*, A-V blok 1. stupně, edémy a bolest v epigastriu/dolní části hrudníku.
Vzácné - poruchy srdečního vedení, srdeční arytmie.
Velmi vzácné - gangréna u pacientů s již existující těžkou poruchou periferního prokrvení.
* Ve studii se 46000 pacienty s akutním infarktem myokardu byla zjištěna o 0,4 % vyšší frekvence ve
srovnání s placebem. V podskupině pacientů s nízkým indexem rizika šoku byla frekvence
kardiogenního šoku ve skupině s metoprololem 2,3 %, zatímco ve skupině s placebem 1,9 %. Index
rizika šoku byl odvozen od absolutního rizika šoku u jednotlivých pacientů na podkladě věku, pohlaví,
časového odstupu, třídy podle Killipa,krevního tlaku, srdeční frekvence, abnormalit EKG a hypertenze
v anamnéze. Skupina pacientů s nízkým indexem rizika šoku odpovídá pacientům, u kterých se
metoprolol doporučuje k použití při akutním infarktu myokardu.

Poruchy nervového systému
Velmi časté - únava.
Časté - závratě a bolest hlavy.
Méně časté - parestézie, svalové křeče.

Gastrointestinální poruchy
Časté - nauzea, bolest břicha, průjem, zácpa.
Méně časté - zvracení.
Vzácné - sucho v ústech.
Velmi vzácné - poruchy chuti.

Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné - trombocytopenie.

Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné - abnormální funkční jaterní testy.
Velmi vzácné – hepatitida.

Poruchy metabolismu a výživy
Méně časté - nárůst tělesné hmotnosti.

6/10
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Velmi vzácné – bolesti kloubů.

Psychiatrické poruchy
Méně časté - deprese, poruchy soustředění, ospalost nebo naopak nespavost, nepříjemné noční sny.
Vzácné - nervozita, úzkost, impotence a sexuální poruchy.
Velmi vzácné - amnézie/poruchy paměti, zmatenost, halucinace.

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté - dušnost při námaze.
Méně časté - bronchospazmus.
Vzácné - rýma.

Poruchy oka
Vzácné - poruchy vidění, sucho v očích nebo podráždění očí, zánět spojivek.

Poruchy ucha a labyrintu
Velmi vzácné - hučení v uších.

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté - rash (ve formě psoriasiformní vyrážky a dystrofických kožních lézí), zvýšené pocení.
Vzácné - vypadávání vlasů.
Velmi vzácné - fotosenzitivita a zhoršení psoriázy.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje
to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek