Brufen Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

BRUFEN 20 mg/ml sirup
ibuprofen

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčivá látka: 20 mg ibuprofenu v 1 ml sirupu.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: nekrystalizující sorbitol 70%, sacharosa, methylparaben, propylparaben, oranžová žluť
(E110) aj.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Sirup 100 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Po otevření spotřebujte do 1 roku.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin Dublin, Irsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

29/916/92-S/C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Od 3 měsíců

▪ potlačuje bolest
▪ snižuje horečku
▪ poskytuje úlevu při chřipkových onemocněních

Užívá se ke snížení horečky vyvolané virovými a bakteriálními infekcemi, k tlumení mírné a středně
silné bolesti, jako je bolest hlavy, zubů, pooperační bolest, bolesti při poúrazových stavech, a při
bolestech svalů a kloubů, které provázejí chřipková onemocnění.

DÁVKOVÁNÍ:

Doporučené dávkování podle tělesné hmotnosti dítěte:

Pro balení s dávkovací stříkačkou:

Hmotnost dítěte
(kg)
Dávkování
(množství suspenze v ml)
děti od 6 do 9 kg 2,5 ml po 8 hodinách
děti od 10 do 15 kg 5 ml po 8 hodinách
děti od 16 do 24 kg 7,5 ml po 8 hodinách
děti od 25 do 30 kg 10 ml po 8 hodinách*


Pro balení s dávkovací lžičkou:

Hmotnost dítěte
(kg)
Dávkování
(množství suspenze v ml)
děti od 6 do 9 kg 2,5 ml = po 8 hodinách
děti od 10 do 15 kg
ml = po 8 hodinách
děti od 16 do 24 kg
7,5 ml = po 8 hodinách
děti od 25 do 30 kg
10 ml = po 8 hodinách*


*U dětí do 12 let nebo s hmotností menší než 30 kg se nemá překročit celková denní dávka
500 mg ibuprofenu (odpovídá 25 ml suspenze). Nepodávejte dětem do 3 měsíců. Dospívajícím nad let jsou doporučeny tablety.

K odměření dávky použijte přiloženou odměrnou stříkačku.
K odměření dávky použijte přiloženou odměrnou lžičku.
Před použitím obsah řádně protřepejte.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

brufen sirup


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

ETIKETA LAHVIČKY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ

BRUFEN 20 mg/ml sirup
ibuprofen

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčivá látka: 20 mg ibuprofenu v 1 ml sirupu


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: nekrystalizující sorbitol 70%, sacharosa, methylparaben, propylparaben, oranžová žluť
(E110) aj.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Sirup 100 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Po otevření spotřebujte do 1 roku.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Viatris Healthcare Limited


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Od 3 měsíců

Doporučené dávkování podle tělesné hmotnosti dítěte:

Hmotnost dítěte (kg) Množství suspenze/den
(ml)
děti od 6 do 9 kg 2,5 ml po 8 hodinách
děti od 10 do 15 kg 5 ml po 8 hodinách
děti od 16 do 24 kg 7,5 ml po 8 hodinách
děti od 25 do 30 kg 10 ml po 8 hodinách*
*Další informace na krabičce nebo v příbalové informaci.

K odměření dávky použijte přiloženou odměrnou stříkačku.
K odměření dávky použijte přiloženou odměrnou lžičku.
Před použitím obsah řádně protřepejte.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM