Buscopan Vedlejší a nežádoucí účinky
Mnoho uvedených nežádoucích účinků může být přičítáno anticholinergním vlastnostem přípravku
Buscopan.
Anticholinergní nežádoucí účinky přípravku Buscopan jsou obvykle mírné a spontánně ustupují.
Četnost výskytu nežádoucích účinků podle MedDRA konvence:
velmi časté ≥ 1/10;
časté ≥ 1/100 až 1/10;
méně časté ≥ 1/1 000 až 1/100;
vzácné ≥ 1/10 000 až 1/1 000;
velmi vzácné ( 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Srdeční poruchy
Méně časté: Tachykardie
Gastrointestinální poruchy
Méně časté: Sucho v ústech
Poruchy ledvin a močových cest
Vzácné: Retence moči
Poruchy kůže a podkoží
Méně časté: Dyshidróza
Poruchy imunitního systému
Méně časté: Kožní projevy (např. urticaria, pruritus)
Není známo: kožní vyrážka, erytém, jiné projevy hypersenzitivity*, anafylaktický
šok*, anafylaktické reakce*, dyspnoe*
* = Tento nežádoucí účinek byl zjištěn na základě zkušeností po uvedení přípravku na trh.
Četnost není s 95% jistotou vyšší než „méně časté“, ale může být nižší. Přesný odhad četnosti není
možný, protože nežádoucí účinek se nevyskytoval v databázi klinických studií u 1 368 pacientů.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek