Chenodeoxycholic acid sigma-tau Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Obsah tobolky

Kukuřičný škrob
Magnesium-stearát
Koloidní bezvodý oxid křemičitý

Obal tobolky

Želatina
Oxid titaničitý Chinolinová žluť Erythrosin
6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Tobolky jsou baleny v polyvinylchloridových Velikost balení: 100 tvrdých tobolek

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Pacienti neschopní spolknout tobolky

U dětí tobolky a/nebo potřebují dávku nižší než 250 mg, lze tobolku otevřít a obsah přidat do 25 mililitrů
8,4% roztoku jedlé sody chenodeoxycholovou kyselinu 10 mg/ml.

U kojenců sody mg/ml.

Léčivá látka samotná se v roztoku jedlé sody rozpustí, ovšem roztok bude vypadat jako suspenze,
protože ne všechny složky obsahu tobolky se rozpustí. Suspenze se tvoří celkem snadno a je
připravena, jakmile nejsou vidět žádné hrudky nebo zbytkový prášek.

Vyrobená suspenze obsahuje 22,9 mg sodíku na ml, což je třeba vzít v úvahu u pacientů na dietě
s nízkým obsahem sodíku.

Doporučujeme, aby tuto suspenzi připravoval lékárník a rodičovi poskytl pokyny k podávání.

Suspenzi je nutné uchovávat ve skleněné lahvi. Chraňte před chladem nebo mrazem. Suspenze je
stabilní po dobu až 7 dnů.

Lékárník vám poskytne stříkačky pro perorální dávkování s vhodným objemem a stupnicí, které
použijete k podávání suspenze. Na perorální stříkačce by, pokud je to možné, měly být vyznačeny
správné objemy dávkování.

Informace o podávané dávce poskytne podle hmotnosti dítěte lékař. Rozsah dávky u pediatrických
pacientů
Další informace naleznete na konci příbalové informaci v části Informace určené pouze pro
zdravotnické pracovníky.

Likvidace

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.