Ciprinol 500 Vedlejší a nežádoucí účinky


Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky (ADR) jsou nevolnost a průjem.

ADR vycházející z klinických studií a postmarketingového sledování ciprofloxacinu (perorální,
intravenózní a následná léčba), seřazené podle kategorií četnosti jsou uvedeny níže. Analýza četnosti
byla provedena společně pro perorální a intravenózní formu ciprofloxacinu.

Třídy orgánových
systémů
Časté

až <
Méně časté

≥ 1/1 000 až <
Vzácné
≥ 1/10 000 až <
1/1 Velmi vzácné

< 1/10 Není známo
(z dostupných
údajů nelze
určit)
Infekce a
infestace
Mykotické
superinfekce

Poruchy krve a
lymfatického
systému
Eosinofilie

Leukopenie
Anémie
Neutropenie
Leukocytóza

Trombocytopenie
Trombocytemie
Hemolytická
anémie

Agranulocytóza
Pancytopenie
(život
ohrožující)

Deprese kostní
dřeně (život
ohrožující)

Poruchy

imunitního
systému
Alergické reakce
Alergický edém /
angioedém
Anafylaktická
reakce

Anafylaktický
šok (život
ohrožující) (viz

bod 4.4)
Reakce jako při
sérové nemoci

Endokrinní
poruchy

Syndrom
nepřiměřené
sekrece
antidiuretického
hormonu
(SIADH)
Poruchy
metabolismu a
výživy
Anorexie Hyperglykemie

Hypoglykemie (viz
bod 4.4)
Hypoglykemické
kóma (viz bod
4.4)
Psychiatrické
poruchy**
Psychomotorická
hyperaktivita/

neklid
Zmatenost a
dezorientace
Pocity úzkosti
Neobvyklé sny

Deprese
(potenciálně
kulminující
sebevražednými

představami/
myšlenkami nebo
pokusy o
sebevraždu a
dokonanou
sebevraždou) (viz
bod 4.4)
Halucinace
Psychotické
reakce
(potenciálně

kulminující
sebevražednými
představami/
myšlenkami
nebo pokusy o
sebevraždu a
dokonanou
sebevraždou)
(viz bod 4.4)

Mánie,
hypománie

Poruchy
nervového
systému**

Bolest hlavy
Závrať
Poruchy spánku
Poruchy
chuťového
vnímání

Parestezie a
dysestezie
Hypoestezie
Třes

Záchvaty (včetně
status epilepticus viz

bod 4.4)
Vertigo
Migréna
Poruchy
koordinace
Poruchy chůze

Poruchy
čichového
nervu
Intrakraniální
hypertenze a

pseudotumor
cerebri
Periferní
neuropatie,
polyneuropatie

(viz bod 4.4)

Poruchy oka** Poruchy vidění
(např. diplopie)
Poruchy
barevného
vidění

Poruchy ucha a

labyrintu**

Tinitus
Ztráta
sluchu/poškození
sluchu

Srdeční
poruchy***

Tachykardie

Ventrikulární
arytmie,
torsade de
pointes (hlášeno
převážně u
pacientů s
rizikovými
faktory pro
prodloužení
QT),
prodloužení QT
na EKG (viz

body 4.4 a 4.9) *
Cévní
poruchy***
Vazodilatace
Hypotenze
Synkopa

Vaskulitida
Respirační,
hrudní a
mediastinální

poruchy
Dyspnoe (včetně
astmatických stavů)

Gastrointestinální
poruchy
Nauzea
Průjem
Zvracení

Gastrointestinální
a abdominální
bolest
Dyspepsie

Flatulence
Výskyt průjmu
v důsledku užívání

antibiotik, včetně
pseudomembranózní
kolitidy (velmi
vzácně s možnými
fatálními následky)
(viz bod 4.4)
Pankreatitida
Poruchy jater a
žlučových cest
Zvýšení

aminotransferáz
Zvýšené hodnoty
bilirubinu
Zhoršení funkce
jater

Cholestatická
žloutenka
Hepatitida

Nekróza jater

(velmi vzácně
postupující v
život ohrožující
selhání jater)
(viz bod 4.4)

Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Vyrážka
Pruritus

Kopřivka

Fotosenzitivní

reakce (viz bod 4.4)

Petechie
Erythema
multiforme
Erythema
nodosum

Akutní
generalizovaná
exantematózní
pustulóza
(AGEP),


Stevensův-
Johnsonův
syndrom
(potenciálně
život

ohrožující)
Toxická
epidermální
nekrolýza
(potenciálně
život

ohrožující)
Léková kožní
reakce s
eozinofilií a
systémovými

příznaky
(DRESS)
Poruchy svalové a
kosterní soustavy
a pojivové
tkáně**

Bolesti kostí a
svalů (např.
bolest končetin,
zad, hrudníku)
Artralgie

Myalgie
Artritida
Zvýšený svalový

tonus a křeče

Svalová slabost
Tendinitida
Ruptura šlachy
(zejména

Achillovy
šlachy) (viz bod

4.4)
Exacerbace
symptomů
myastenie
gravis (viz bod

4.4)

Poruchy ledvin a
močových cest
Zhoršení funkce
ledvin


Selhání ledvin
Hematurie
Krystalurie (viz bod

4.4)
Tubulointersticiální
nefritida

Celkové poruchy

a reakce v místě
aplikace**
Astenie
Horečka

Edém
Pocení
(hyperhidróza)

Vyšetření Zvýšení alkalické
fosfatázy v krvi

Zvýšená amyláza Zvýšení INR (u
pacientů
léčených

antagonisty
vitamínu K
* předběžná formulace podle hodnotící zprávy, bude v souladu s konečným zněním PhVWP.
** V souvislosti s podáváním chinolonů a fluorochinolonů byly v některých případech bez ohledu na
preexistující rizikové faktory hlášeny velmi vzácné případy dlouhotrvajících (až měsíce nebo roky),
zneschopňujících a potenciálně ireverzibilních závažných nežádoucích účinků léčiva postihujících
několik, někdy vícečetných tříd orgánových systémů a smyslů (včetně účinků, jako jsou tendinitida,
ruptura šlachy, artralgie, bolest končetin, poruchy chůze, neuropatie spojené s parestezií, deprese,
únava, poruchy paměti, poruchy spánku a poruchy sluchu, zraku, chuti a čichu (viz bod 4.4).
*** U pacientů léčených fluorochinolony byly hlášeny případy aneurysmatu a disekce aorty, někdy
komplikované rupturou (včetně fatálních případů), a regurgitace/ nedomykavosti některé ze srdečních
chlopní (viz. bod 4.4).

Pediatrická populace
Výše uvedené údaje o výskytu artropatie byly získány v rámci studií prováděných na dospělých.
U dětí je výskyt artropatie zaznamenáván častěji (viz bod 4.4).

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Ostatní nejvíce nakupují
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
145 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
305 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
275 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
1 290 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
125 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
619 Kč
 
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
269 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
229 Kč

O projektu

Volně dostupný nekomerční projekt za účelem laického srovnání léčiv na úrovni interakcí, vedlejších účinků, stejně jako cen léčiv a jejich a alternativ

Více informací

  • Worldwide Drugs Aggregator projects
  • Email:
  • Eshop