Clinimix n14g30e Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dávkování je třeba individuálně přizpůsobit podle nutričních / fluidních potřeb pacienta,
energetického výdeje, klinického stavu, tělesné hmotnosti a schopnosti metabolizovat složky
přípravku CLINIMIX N14G30E, jakožto i další energie nebo proteinů podaných
perorálně/enterálně.


U dospělých kolísá potřeba dusíku v rozmezí od 0,16 g/kg/den (přibližně 1 g
aminokyselin/kg/den) do 0,32 g dusíku/kg/den (přibližně 2 g aminokyselin/kg/den).

U dětí se pohybuje potřeba v rozmezí od 0,16 g dusíku/kg/den (přibližně 1,0 g
aminokyselin/kg/den) do 0,40 g dusíku/kg/den (přibližně 2,5 g aminokyselin/kg/den).

U dospělých a pacientů ve věku 12 až 18 let se potřeba energie se pohybuje v rozmezí od kcal/kg/den do 40 kcal/kg/ den a je závislá na stavu výživy nemocného a stupni katabolismu.
Pacienti mladší 12ti let mohou mít vyšší požadavky.

Maximální denní dávky každé složky přípravku CLINIMIX N14G30E (t.j. aminokyselin nebo
glukózy) mají být stanoveny podle individuální celkové nutriční potřeby a tolerance pacienta.
Maximální rychlost infuze je 1,7 ml/kg/h, t.j. 100 až 120 ml/hod (u pacienta o hmotnosti 60 až
70 kg).
Maximální denní dávka je 40 ml/kg, t.j. 2 400 až 2 800 ml (u pacienta o hmotnosti 60 až kg).

Pediatrická populace
Dávkování je třeba individuálně přizpůsobit podle nutričních / fluidních potřeb pacienta,
energetického výdeje, klinického stavu, tělesné hmotnosti a schopnosti metabolizovat složky
přípravku CLINIMIX N14G30E, jakožto i další energie nebo proteinů podaných
perorálně/enterálně. Navíc denní potřeba tekutin, dusíku a energie se s věkem neustále
snižuje.

Existují možné klinické situace, ve kterých pacienti vyžadují odlišné množství živin od
složení přípravku CLINIMIX N14G30E. V této situaci se musí jakákoli úprava objemu
(dávky) zvážit s ohledem na výsledný efekt mající na dávkování všech ostatních nutričních
komponent přípravku CLINIMIX N14G30E. Rychlost a objem infuze má určit konziliární
lékař se zkušenostmi s parenterální výživou a intravenózní fluidní terapií v pediatrii.

Tento přípravek neobsahuje aminokyseliny cystein a taurin, považované za podmíněně
esenciální pro novorozence a kojence.

Tento léčivý přípravek se nedoporučuje pro předčasně a v termínu narozené novorozence a
pro děti do 2 let věku.

Dětem ve věku 2 let a více lze cystein a taurin podávat, pokud to konziliární lékař se
zkušenostmi s parenterální výživou a intravenózní fluidní terapií v pediatrii považuje za
potřebné.

Věk Pacient 2 až 3 roky Pacient 3 až 11 let Pacient 12 až 18 let

Doporu
čené
dávková
níMaximální
doporučená
dávka
Doporučené
dávkováníMaximální
doporučená
dávka
Doporu
čené
dávkováníMaximáln
í
doporučen
á dávka
Rychlost
infuze
(ml/kg/hod)
1, 1, 1,
Tekutina
(ml/kg/den) 80 - 120 40,60 - 100 40,0 50 - 80 38,Amino
kyselina
(g/kg/d)
(Dusík
(g/kg/d))
1,0 – 2,(0,16 –
0,4)
1,7 (0,27)

1,0-2, (0,16 –
0,32)

1,7 (0,27)
1,0-2,0 (0,– 0,32) 1,7 (0,27)
Glukóza
(g/kg/d) 2,2 - 8,6 6,
1,4 - 8,
6,0 0,7 - 5,8 5,Komponent
a omezující
rychlost
Hořčík

Hořčík

Glukóza
1Maximální doporučené hodnoty dle 2018 ESPGHAN/ESPEN Guidelines


Způsob podání
Pouze k jednorázovému použití.
Doporučuje se po otevření obsah vaku okamžitě použít. Neuchovávejte k pozdějšímu podání
infuze.
Přípravek podávejte až po protržení švů a smíchání obsahů obou komor.
Vzhled roztoku po smíchání: čirý a bezbarvý nebo světle žlutý roztok.
Při použití u novorozenců a dětí mladších 2 let je roztok (ve vacích a aplikačních setech) třeba
chránit před světlem, dokud není podání dokončeno (viz body 4.4, 6.3 a 6.6).

Návod na přípravu a zacházení s roztokem viz bod 6.6.

Při podání do periferie je nutno vzít v úvahu osmolaritu specifického infuzního roztoku.
Roztoky nebo směsi s osmolaritou vyšší než 800 mosm/l mají být podávány do centrální žíly
(také viz bod 4.4).

Podle individuálních potřeb mohou být přidány vitamíny, stopové prvky a další komponenty
(včetně lipidů), aby se předešlo rozvoji deficitu a komplikacím (viz bod 6.2).

V průběhu první hodiny by se měla rychlost infuze postupně zvyšovat.
Rychlost podání se má přizpůsobit dávkování, vlastnostem infuzního roztoku, celkovému
požadovanému příjmu tekutin za 24 hodin a trvání infuze. Doba trvání infuze by měla být
delší než 8 hodin.
Snížit riziko hypoglykémie po vysazení je možné postupným zpomalením rychlosti infuze v
poslední hodině.