Clinimix n14g30e Vedlejší a nežádoucí účinky

Případné nežádoucí účinky mohou vzniknout v důsledku nesprávného použití: např. při
předávkování nebo při příliš rychlé infuzi (viz též bod 4. 4a 4.9).

Postmarketingové nežádoucí účinky:
Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány u přípravků CLINIMIX
během postmarketingového sledování a jsou řazeny podle MedDRA třídy orgánových
systémů (TOS) a upřednostňovaného termínu.

Třída orgánových systémů (TOS) Upřednostňovaný termín MedDRA Frekvencea
Poruchy imunitního systému Přecitlivělost* Není známo
a: Frekvence je definována jako velmi častá (≥1/10); častá (≥1/100 až <1/10); méně častá
(≥1/1000 až <1/100), vzácná (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácná (<1/10000); není známo
(z dostupných dat nelze určit)
*: Zahrnuje následující projevy: hypotenzi, hypertenzi, periferní cyanózu, tachykardii,
dyspnoi, zvracení, nauzeu, kopřivku, vyrážku, svědění, erytém, pocení, horečku, zimnici

Další nežádoucí účinky popsané u přípravků pro parenterální výživu zahrnují:
• Anafylaxi
• Hyperglykémii, hyperamonémii, azotémii
• Pulmonální vaskulární precipitáty
• Selhání jater, cirhózu jater, fibrózu jater, cholestázu, steatózu jater, zvýšení krevního
bilirubinu, zvýšení jaterních enzymů
• Cholecystitidu, cholelitiázu
• Tromboflebitidu v místě vpichu, žilní podráždění (flebitidu v místě vpichu, bolest,
erytém, horkost, otok, induraci)

Glukózová intolerance je častou metabolickou komplikací u těžce stresovaných pacientů.
Infuze přípravků může způsobit hyperglykémii, glykosurii a hyperosmolární koma.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48,
100 41 Praha 10. Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek