Duofilm Vedlejší a nežádoucí účinky

Ke klasifikaci frekvencí nežádoucích účinků se používá následující konvence, která je založena na
doporučeních CIOMS:
Velmi časté ≥ 1/10
Časté ≥ 1/100 až ≤ Méně časté ≥ 1/1000 až Vzácné ≥ 1/10 000 až ≤ Velmi vzácné < 1/10 Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Údaje z klinických studií
Poruchy imunitního systému
Časté: Vyrážka

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi časté: Reakce v místě aplikace, pruritus, pocit pálení, erytém, olupování kůže, suchost kůže
Časté: Kožní hypertrofie

Údaje získané po uvedení přípravku na trh
Poruchy imunitního systému
Vzácné: Hypersenzitivita (včetně zánětu) v místě aplikace

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vzácné: Bolest a podráždění v místě aplikace.
Změna zbarvení oblasti/kůže v místě aplikace.
Expozice zdravé kůže může vést k tvorbě puchýřů nebo olupování kůže v místě
aplikace (viz Zvláštní upozornění a opatření k použití).
Alergická dermatitida.


Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek