Duspatalin retard Bezpečnost (v těhotenství)

Po podávání opakovaných perorálních i parenterálních dávek ve studiích byl pozorován vliv na
centrální nervový systém s behaviorální excitací, zejména tremorem a křečemi. U psů, kteří jsou
nejcitlivějším druhem, byly tyto účinky pozorovány při perorálních dávkách ekvivalentních
trojnásobku maximální doporučené klinické dávky 400 mg/den, a to na základě porovnání plochy
povrchu těla (mg/m2).
Reprodukční toxicita mebeverinu nebyla ve zvířecích studiích dostatečně zkoumána. Nebyly
pozorovány známky teratogenního potenciálu u potkanů ani králíků. Byly však pozorovány
embryotoxické účinky (snížení velikosti vrhu, zvýšený výskyt resorpce) u potkanů při dávkách
odpovídajících dvojnásobku maximální denní klinické dávky. Tento účinek nebyl pozorován u
králíků.
Při dávkách odpovídajících maximální klinické dávce nebylo u potkaních samic ani samců
zaznamenáno žádné ovlivnění fertility.
Ve standardních testech genotoxicity in vitro a in vivo nevykazoval mebeverin žádné genotoxické
účinky. Studie karcinogenity nebyly prováděny.