Duspatalin retard Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina - syntetická anticholinergika, estery s terciární aminoskupinou
ATC skupina: A03AA
Mechanismus účinku a farmakodynamické vlastnosti
Mebeverin je muskulotropní spasmolytikum s přímým účinkem na hladké svalstvo
gastrointestinálního traktu, bez ovlivnění normální střevní motility.
Přesný mechanismus účinku mebeverinu není znám. Na lokálním účinku mebeverinu
v gastrointestinálním traktu se mohou podílet vícečetné mechanismy, jako snížení permeability
iontového kanálu, blokáda zpětného vychytávání noradrenalinu, lokálně anestetický účinek, změny
absorpce vody. Prostřednictvím těchto mechanismů se projevuje spasmolytický účinek mebeverinu,
vedoucí k úpravě střevní motility bez vyvolání trvalé relaxace buněk hladkého svalstva
gastrointestinálního traktu (tzv. hypotonie). Systémové nežádoucí účinky, typické pro
anticholinergika, mebeverin nevyvolává.

Klinická účinnost a bezpečnost
Klinická účinnost a bezpečnost různých lékových forem mebeverinu byla hodnocena u více než pacientů. V porovnání s kontrolní nebo výchozí skupinou bylo v klinických studiích celkově
pozorováno významné zlepšení hlavní symptomatologie syndromu dráždivého tračníku (jako
abdominální bolest, parametry stolice).
Všechny lékové formy mebeverinu byly v doporučeném dávkovacím režimu celkově bezpečné a
dobře snášené.

Pediatrická populace
Klinické studie s tabletami nebo tobolkami byly prováděny jen u dospělých. Výsledky klinické
účinnosti a bezpečnosti získané z klinických studií i z postmarketingové zkušenosti s mebeverinem
pamoátem ve formě suspenze u pacientů ve věku > 3 let ukázaly, že mebeverin je účinný, bezpečný a
dobře snášený.

Klinické studie se suspenzí mebeverinu ukázaly, že mebeverin je účinný ve zmírnění příznaků
syndromu dráždivého tračníku v dětském věku. Další otevřené studie se suspenzí mebeverinu,
prováděné oproti výchozí skupině, potvrdily účinnost tohoto léčiva.
Dávkovací schéma pro lékovou formu tablet nebo tobolek bylo počítáno na základě stálé bezpečnosti a
příznivé snášenlivosti mebeverinu.